- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06745232
Nytt stereofotogrammetrisystem för att fånga intryck av hela bågen
4 mars 2025 uppdaterad av: Paolo Carosi, University of Rome Tor Vergata
Användningen av ett nytt stereofotogrammetrisystem för att fånga intraoperativt intryck av hela bågen
Patienter i behov av kompletta bågerestaurationer kommer att behandlas med ett dynamiskt navigationssystem.
När implantaten väl har placerats kommer ett nytt system för stereofotogrammetri att registrera implantatpositionerna för att fånga ett exakt intryck för att leverera en fast skruvbehållen interimprotes
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Paolo Carosi, PhD
- Telefonnummer: +39 327798699
- E-post: paolo.carosi@alumni.uniroma2.eu
Studieorter
-
-
RM
-
Roma, RM, Italien, 00133
- Rekrytering
- PTV
-
Kontakt:
- Paolo Carosi, PhD
- E-post: paolo.carosi@alumni.uniroma2.eu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter i behov av kompletta valvrehabiliteringar med tandimplantat och fast tandprotes
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska patienter i åldern ≥18 år
- Helblödning och plackindex i hela munnen lägre än eller lika med 25 %
- Benhöjd för minst 10 mm långa implantat
- Benbredd på minst 5 mm och 6 mm för smal (NP 3,75/3,5 mm) respektive vanliga (RP 4,3 mm) implantat
- Fräscha utsugsuttag med intakt buckal vägg
- Minst 4 och 5 mm ben bortom rotspetsen i underkäken och överkäken
- Minimalt införingsmoment på 45 Ncm
Uteslutningskriterier:
- Allmänmedicinska (American Society of Anesthesiologists, ASA, klass III eller IV) och/eller psykiatriska kontraindikationer
- Graviditet och/eller amning
- All störande medicin som steroidbehandling eller bisfosfonatterapi
- Alkohol- och/eller drogmissbruk
- Kraftig rökning (>10 cigaretter/dag)
- Strålbehandling mot huvud- eller halsregion inom 5 år
- Obehandlad parodontit
- Akuta och kroniska infektioner i intilliggande vävnader eller naturlig tand
- Allvarlig maxillomandibulär skelettskillnad
- Hög och måttlig parafunktionell aktivitet
- Frånvaro av motsatta tänder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SNABB KARTA
Patienter med kompletta bågrestaurationer laddade omedelbart med ett fullständigt digitalt arbetsflöde med stereofotogrammetri Intraoralt intryck
|
Patienter med kompletta bågrestaurationer laddade omedelbart med ett fullständigt digitalt arbetsflöde med stereofotogrammetri Intraoralt intryck
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Protesframgång
Tidsram: 3 månader
|
Protetisk framgång för interimsprotes när det gäller passivitet och vävnadsanpassningsbarhet
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
25 maj 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FASTMAPPROSPECTIVE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .