- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06745232
Nový systém stereofotogrammetrie pro zachycení dojmu úplného oblouku
4. března 2025 aktualizováno: Paolo Carosi, University of Rome Tor Vergata
Použití nového stereofotogrammetrického systému k zachycení intraoperativního dojmu úplného oblouku
Pacienti, kteří potřebují kompletní výplně oblouku, budou ošetřeni dynamickým navigačním systémem.
Jakmile jsou implantáty umístěny, nový systém stereofotogrammetrie zaznamená polohu implantátu, aby zachytil přesný otisk a dodal provizorní protézu s pevným šroubem.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Paolo Carosi, PhD
- Telefonní číslo: +39 327798699
- E-mail: paolo.carosi@alumni.uniroma2.eu
Studijní místa
-
-
RM
-
Roma, RM, Itálie, 00133
- Nábor
- PTV
-
Kontakt:
- Paolo Carosi, PhD
- E-mail: paolo.carosi@alumni.uniroma2.eu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s potřebou kompletní rehabilitace oblouku pomocí zubních implantátů a fixních zubních náhrad
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Zdraví pacienti ve věku ≥ 18 let
- Krvácení z plných úst a index plaku v plných ústech nižší nebo roven 25 %
- Výška kosti u implantátů o délce minimálně 10 mm
- Šířka kosti minimálně 5 mm a 6 mm pro úzké (NP 3,75/3,5 mm) a běžné (RP 4,3 mm) implantáty
- Čerstvé odsávací hrdla s neporušenou bukální stěnou
- Nejméně 4 a 5 mm kosti za kořenovým vrcholem v mandibule a maxile
- Minimální krouticí moment zasunutí 45 Ncm
Kritéria vyloučení:
- Všeobecné lékařské (Americká společnost anesteziologů, ASA, třída III nebo IV) a/nebo psychiatrické kontraindikace
- Těhotenství a/nebo kojení
- Jakékoli interferující léky, jako je léčba steroidy nebo léčba bisfosfonáty
- Zneužívání alkoholu a/nebo drog
- Silné kouření (>10 cigaret/den)
- Radiační terapie do oblasti hlavy nebo krku do 5 let
- Neléčená parodontitida
- Akutní a chronické infekce přilehlých tkání nebo přirozeného chrupu
- Závažná maxilomandibulární skeletální diskrepance
- Vysoká a střední parafunkční aktivita
- Absence protilehlých zubů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
RYCHLÁ MAPA
Pacienti s kompletními obloukovými náhradami okamžitě zatíženi plným digitálním workflow pomocí stereofotogrammetrie Intraorální otisk
|
Pacienti s kompletními obloukovými náhradami okamžitě zatíženi plným digitálním workflow pomocí stereofotogrammetrie Intraorální otisk
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Protetický úspěch
Časové okno: 3 měsíce
|
Protetický úspěch dočasné protézy z hlediska pasivity a přizpůsobivosti tkání
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
25. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FASTMAPPROSPECTIVE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Selhání protézy, zubní
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
-
Saidu College of DentistryDokončenoDental Crowding | Prostor pro pasivní extrakci | Šířka mezi špičáky | Mezistoličková šířkaPákistán
-
University of L'AquilaDokončenoMalocclusion kosterní třídy II | Dental OverJetItálie
Klinické studie na RYCHLÁ MAPA
-
CMC Ambroise ParéNáborKardiogenní šokFrancie
-
PfizerDokončenoDermatitida, atopikaSpojené státy
-
Odense University HospitalDokončenoSrdeční zástava | Neurologická komplikace | Post-kardiorespirační zástava kómatuDánsko
-
War Related Illness and Injury Study CenterGeorgetown University; Uniformed Services University of the Health SciencesDokončenoChronické multisymptomové onemocněníSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalDokončenoProblémy s chováním dítěte | Dětské rušivé poruchy chování | Peer Support | Náročné chování | Vztah rodičů a dětí | Pozitivní rodičovství | Školení řízení rodičůSpojené státy
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteDokončeno
-
University Hospital, GhentStaženo
-
University of MinnesotaPozastaveno
-
Queen's UniversityUniversity of WaterlooDokončeno
-
University Hospital OstravaUniversity of Ostrava; St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic; Agel... a další spolupracovníciDokončeno