- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06745232
Nuevo sistema de estereofotogrametría para capturar la impresión del arco completo
4 de marzo de 2025 actualizado por: Paolo Carosi, University of Rome Tor Vergata
El uso de un nuevo sistema de estereofotogrametría para capturar la impresión intraoperatoria de arco completo
Los pacientes que necesiten restauraciones completas del arco serán tratados con un sistema de navegación dinámica.
Una vez colocados los implantes, un nuevo sistema de estereofotogrametría registrará las posiciones de los implantes para capturar una impresión precisa para entregar una prótesis provisional atornillada fija.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Paolo Carosi, PhD
- Número de teléfono: +39 327798699
- Correo electrónico: paolo.carosi@alumni.uniroma2.eu
Ubicaciones de estudio
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00133
- Reclutamiento
- PTV
-
Contacto:
- Paolo Carosi, PhD
- Correo electrónico: paolo.carosi@alumni.uniroma2.eu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que necesitan rehabilitaciones completas de arcada con implantes dentales y prótesis dental fija.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sanos de ≥18 años
- Sangrado bucal completo e índice de placa bucal total inferior o igual al 25%
- Altura del hueso para implantes de al menos 10 mm de largo
- Ancho óseo de al menos 5 mm y 6 mm para huesos estrechos (NP 3,75/3,5). mm) y implantes regulares (RP 4,3 mm), respectivamente
- Alvéolos de extracción frescos con pared bucal intacta
- Al menos 4 y 5 mm de hueso más allá del ápice de la raíz en la mandíbula y el maxilar
- Torque de inserción mínimo de 45 Ncm.
Criterios de exclusión:
- Contraindicaciones médicas generales (Sociedad Americana de Anestesiólogos, ASA, clase III o IV) y/o psiquiátricas.
- Embarazo y/o lactancia
- Cualquier medicamento que interfiera, como la terapia con esteroides o la terapia con bisfosfonatos.
- Abuso de alcohol y/o drogas.
- Tabaquismo intenso (>10 cigarrillos/día)
- Radioterapia en la región de la cabeza o el cuello dentro de los 5 años
- Periodontitis no tratada
- Infecciones agudas y crónicas de los tejidos adyacentes o de la dentición natural.
- Discrepancia esquelética maxilomandibular severa
- Actividad parafuncional alta y moderada.
- Ausencia de dientes opuestos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
MAPA RÁPIDO
Pacientes con restauraciones de arco completo cargados inmediatamente con un flujo de trabajo digital completo utilizando estereofotogrametría Impresión intraoral
|
Pacientes con restauraciones de arco completo cargados inmediatamente con un flujo de trabajo digital completo utilizando estereofotogrametría Impresión intraoral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Éxito protésico
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Éxito protésico de la prótesis intermedio en términos de pasividad y adaptabilidad de los tejidos
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
25 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FASTMAPPROSPECTIVE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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