- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06745232
Nytt stereofotogrammetrisystem for å fange inntrykk av fullstendig bue
4. mars 2025 oppdatert av: Paolo Carosi, University of Rome Tor Vergata
Bruken av et nytt stereofotogrammetrisystem for å fange intraoperativt fullstendig bueinntrykk
Pasienter med behov for komplette buerestaureringer vil bli behandlet med dynamisk navigasjonssystem.
Når implantatene er plassert, vil et nytt system for stereofotogrammetri registrere implantatposisjonene for å fange et presist inntrykk for å levere en fast skruebeholdt interimprotese
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Paolo Carosi, PhD
- Telefonnummer: +39 327798699
- E-post: paolo.carosi@alumni.uniroma2.eu
Studiesteder
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00133
- Rekruttering
- PTV
-
Ta kontakt med:
- Paolo Carosi, PhD
- E-post: paolo.carosi@alumni.uniroma2.eu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med behov for fullstendig buerehabilitering med tannimplantater og fast tannprotese
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Friske pasienter i alderen ≥18 år
- Full munnblødning og full munnplakkindeks lavere enn eller lik 25 %
- Benhøyde for minst 10 mm lange implantater
- Benbredde på minst 5 mm og 6 mm for smale (NP 3,75/3,5 mm) og vanlige (RP 4,3 mm) implantater, henholdsvis
- Friske avsugsstikkontakter med intakt bukkal vegg
- Minst 4 og 5 mm bein utover rotspissen i underkjeven og overkjeven
- Minimalt innsettingsmoment på 45 Ncm
Ekskluderingskriterier:
- Generelle medisinske (American Society of Anesthesiologists, ASA, klasse III eller IV) og/eller psykiatriske kontraindikasjoner
- Graviditet og/eller amming
- Enhver forstyrrende medisin som steroidbehandling eller bisfosfonatbehandling
- Alkohol- og/eller narkotikamisbruk
- Storrøyking (>10 sigaretter/dag)
- Strålebehandling mot hode- eller nakkeregion innen 5 år
- Ubehandlet periodontitt
- Akutte og kroniske infeksjoner i tilstøtende vev eller naturlig tannsett
- Alvorlig maxillomandibulær skjelettavvik
- Høy og moderat parafunksjonell aktivitet
- Fravær av motsatte tenner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
RASK KART
Pasienter med komplette buerestaureringer lastet umiddelbart med en full digital arbeidsflyt ved bruk av stereofotogrammetri Intraoralt inntrykk
|
Pasienter med komplette buerestaureringer lastet umiddelbart med en full digital arbeidsflyt ved bruk av stereofotogrammetri Intraoralt inntrykk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Protesesuksess
Tidsramme: 3 måneder
|
Protetisk suksess med midlertidig protese når det gjelder passivitet og vev tilpasningsevne
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
25. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FASTMAPPROSPECTIVE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Protesesvikt, tannlege
-
Federal University of PelotasUkjentDental restaureringssvikt | Estetikk, tannlege | Dental restaurering Lang levetidBrasil
-
Trakya UniversityHar ikke rekruttert ennåDental plakk avbildningsmetoder | Tannplakakkumulering | Dental materialer | Munnhygiene, Munnhelse | TannplakkindeksTyrkia (Türkiye)
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Minia UniversityFullført
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíHar ikke rekruttert ennåDental anestesi | Emotional Anxiety and Stress During Pediatric Dental Treatment
-
University of CopenhagenRekruttering
-
Mansoura UniversityRekrutteringDental restaureringEgypt
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
Kliniske studier på RASK KART
-
Post Graduate Institute of Medical Education and...RekrutteringSeptisk sjokk | Skrumplever, lever | Cirrotisk kardiomyopatiIndia
-
CMC Ambroise ParéRekrutteringKardiogent sjokkFrankrike
-
University of WashingtonAmerican Association of Diabetes EducatorsUkjent
-
CochlearAvaniaFullførtHørselstap, sensorineuraltAustralia
-
Rush University Medical CenterHar ikke rekruttert ennåMild kognitiv svikt (MCI) | Stress (psykologi)
-
BioROSA Technologies IncVanderbilt University; Melmed CenterRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | UtviklingsforskinkelseForente stater
-
Pakistan Institute of Living and LearningUniversity of Manchester; Dow University of Health Sciences; Abbasi Shaheed...FullførtDepresjon | Forsøk på selvmordPakistan
-
Bradley MarinoHar ikke rekruttert ennåHypotensjon under kirurgi | Hypotensjon PostprosedyreForente stater
-
Materia Medica HoldingFullførtIskemisk hjerneslag | Mild kognitiv sviktDen russiske føderasjonen
-
Materia Medica HoldingFullførtKognitive lidelserDen russiske føderasjonen