- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06750367
Effets des exercices de la méthode Klapp chez les femmes allaitantes ayant une posture cyphotique
Effets des exercices de la méthode Klapp sur la douleur, la correction de la posture et l'auto-efficacité chez les femmes allaitantes ayant une posture cyphotique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme d'exercices Klapp est un exercice thérapeutique actif qui vise à étirer, mobiliser et renforcer la colonne vertébrale, offrant à la fois une réduction de la douleur et une amélioration de la posture. Cette méthode est largement appliquée pour la correction des déformations vertébrales telles que la cyphose, la lordose et la scoliose, pour le traitement des anomalies de la cage thoracique et des changements de forme de la cage thoracique après thoracoplastie, ainsi que pour le traitement des interférences musculaires de la colonne vertébrale dues à la polio et à l'ostéochondrose de la colonne vertébrale. .
Le but de cette étude est d'étudier les effets des exercices de la méthode Klapp sur la douleur, la correction de la posture et l'auto-efficacité chez les femmes allaitantes présentant une posture cyphotique.
Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé mené sur (32) participants. Les données seront collectées à l'hôpital civil et à l'hôpital Al-siddique, Sialkot en utilisant une technique d'échantillonnage de commodité non probabiliste. Femmes allaitantes âgées de 22 à 30 ans avec une posture cyphotique. Les participants ayant des antécédents de troubles orthopédiques, de chirurgie orthopédique, d'antécédents de fracture récente, les femmes non allaitantes seront exclues de cette étude. Un échantillon de (32) sera divisé en deux groupes avec (16) participants dans chaque groupe. Le groupe A recevra des exercices de la méthode Klapp au participant pendant une période de 1 mois deux fois par semaine pendant 50 minutes. Le groupe B recevra des informations imprimées sur un programme d'exercices à domicile, tel que la correction de la posture, les exercices correctifs et les exercices de respiration. Il leur sera demandé d'effectuer les exercices deux fois par semaine pendant la période d'étude et de suivi. Toutes ces séances seront de 50 minutes à raison de 2 séances par semaine pendant 4 semaines. Pré et post-évaluation de la douleur, la douleur sera évaluée par une échelle visuelle analogique, la posture sera évaluée par inclinomètre, l'auto-efficacité de l'allaitement sera évaluée sur l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement (BSES-SF). Les données seront analysées à l'aide de SPSS version 26.0
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 6400
- Civil hospital and Al-siddique hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Femelles primipares
- Femme ayant subi une césarienne
- Femelles allaitantes (femelles qui ont nourri leur bébé au cours des 6 derniers mois)
- Douleur au cou (score de douleur de 4 à 6 sur une échelle visuelle analogique)
- Femelle avec un angle cyphotique supérieur à 45 degrés (évaluer par inclinomètre)
Critères d'exclusion :
- antécédents de chirurgie orthopédique (fusion vertébrale)
- trouble orthopédique (dégénérescence discale, ostéoporose)
- antécédents de fracture vertébrale
- Femme ayant accouché par voie vaginale
- Problèmes d'allaitement (échec de lactation, échec du mamelon)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Exercices de la méthode Klapp
Marche en quatre points suivie de marche en deux points et marche arrière : Cet exercice est basique, c'est un exercice de mobilité et toujours appliqué au début du programme.
Exercice de respiration à genoux : (lever les mains en inspirant, baisser les mains en expirant).
Glisse rebondissante simple avec respiration simultanée : (exercices d'étirement, de renforcement et de correction) Bunny hop : (pour étirements et renforcement).
Salutation : (Élongation et mobilisation du thalamus)
|
Le chercheur administrera des exercices de la méthode Klapp au participant pendant une période de 1 mois (deux fois par semaine pendant 50 min. Le chercheur effectuera des étirements des membres supérieurs, du cou et de la région thoracique aux participants comme traitement de base.
Le programme d'exercices Klapps comprend une marche en quatre points suivie d'une marche en deux points et d'une marche arrière, des exercices de respiration à partir de la position à genoux, des exercices de respiration à partir de la position quadrapède, un glissement simple avec respiration simulanteos, une salutation de lapin.
Chaque exercice sera effectué avec 10 répétitions
|
|
Comparateur actif: Programme d'exercices à domicile
Le chercheur prescrira des étirements du cou, des membres supérieurs et de la région thoracique des participants comme traitement de base.
Le groupe témoin poursuivra ses activités normales et ses méthodes de soulagement de la douleur.
De plus, ils recevront des informations imprimées sur un programme d'exercices à domicile, tels que des exercices correctifs (pli du menton, étirement des muscles extenseurs du cou et des groupes de muscles pectoraux en position debout et couchée) (16), des exercices de correction de posture (ce programme d'exercices consistait en de 2 renforcements (des fléchisseurs cervicaux profonds et des écarteurs d'épaule) et des exercices de respiration (La respiration profonde est un exercice qui peut réguler les schémas respiratoires et améliorer la posture.
La respiration profonde répétée peut vaincre la raideur de la cage thoracique et redresser la courbe de la cyphose thoracique). Il leur sera demandé d'effectuer la période d'un mois deux fois par semaine pendant 50 minutes avec 10 répétitions de chaque exercice.
|
ils recevront des informations imprimées sur un programme d'exercices à domicile, tels que des exercices correctifs (repliement du menton, étirement des muscles extenseurs du cou et des groupes de muscles pectoraux en position debout et couchée) (16), des exercices de correction de la posture (ce programme d'exercices consistait en 2 renforcements (des fléchisseurs cervicaux profonds et des rétracteurs d'épaule) (26) et des exercices de respiration (la respiration profonde est un exercice qui peut réguler les habitudes respiratoires et améliorer la posture.
La respiration profonde répétée peut vaincre la raideur de la cage thoracique et redresser la courbe de la cyphose thoracique)(27). Il leur sera demandé d'effectuer la période d'un mois deux fois par semaine pendant 50 minutes avec 10 répétitions de chaque exercice.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle visuelle analogique
Délai: 4ème semaine
|
L'EVA de la douleur est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur, utilisée pour enregistrer la progression de la douleur des patients ou pour comparer la gravité de la douleur entre des patients présentant des conditions similaires.
fiabilité modérée à bonne pour l'invalidité chez les patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques L'EVA est largement utilisée comme mesure de l'intensité de la douleur à l'échelle mondiale.
Il a été démontré que l'EVA est une échelle d'intervalle valide et fiable.
La majorité des études ont montré que l’échelle visuelle analogique est une échelle valide et fiable. .
Fiabilité élevée lorsqu'il est utilisé pour les douleurs musculo-squelettiques aiguës et ICC = 0,99 [IC à 95 % 0,989 à 0,992], et fiabilité modérée à bonne pour l'invalidité chez les patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques.
Il s’agit également d’une échelle d’intervalles.
Ainsi, dans la pratique clinique, nous pouvons utiliser cette échelle en cas de mesure comme outil de mesure des résultats.
|
4ème semaine
|
|
inclinomètre
Délai: 4ème semaine
|
L'inclinomètre (analogique) dépendant de la gravité produit des angles comparables à l'angle de Cobb modifié obtenu à partir de radiographies, établissant ainsi sa validité de critère en tant qu'outil clinique sûr pour mesurer la cyphose thoracique.
L'inclinomètre a une validité élevée avec (r=0,85-0,95) et une fiabilité inter-évaluateurs élevée (ICC=0,85-0,98)
|
4ème semaine
|
|
Échelle d'auto-efficacité en matière d'allaitement (questionnaire BSES-SF)
Délai: 4ème semaine
|
L'auto-efficacité en matière d'allaitement est définie comme la confiance d'une mère dans sa capacité à allaiter et prédit « si une mère choisit d'allaiter, combien d'efforts elle déploiera, si elle persévérera dans ses tentatives jusqu'à ce qu'elle parvienne à la maîtrise, si elle aura une capacité d'auto-amélioration ou schémas de pensée autodestructeurs et comment elle réagira émotionnellement aux difficultés d'allaitement" BSES (n = 5 études) ou BSES-SF (n = 36 études) parmi des personnes démographiquement ou culturellement diverses populations.
Toutes les versions de l'instrument ont démontré une bonne fiabilité, avec des alphas de Cronbach allant de 0,72 à 0,97.
|
4ème semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: hina gul, MSOMPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Shafshak TS, Elnemr R. The Visual Analogue Scale Versus Numerical Rating Scale in Measuring Pain Severity and Predicting Disability in Low Back Pain. J Clin Rheumatol. 2021 Oct 1;27(7):282-285. doi: 10.1097/RHU.0000000000001320.
- Zappala M, Lightbourne S, Heneghan NR. The relationship between thoracic kyphosis and age, and normative values across age groups: a systematic review of healthy adults. J Orthop Surg Res. 2021 Jul 9;16(1):447. doi: 10.1186/s13018-021-02592-2.
- Zanguie H, Yousefi M, Ilbiegi S, Pezeshk AF. Validity and Reliability of Non Invasive Methods for Evaluating Kyphosis and Lordosis Curvatures: A Literature Review. Journal of Modern Rehabilitation. 2023
- Sebaaly A, Silvestre C, Rizkallah M, Grobost P, Chevillotte T, Kharrat K, Roussouly P. Revisiting thoracic kyphosis: a normative description of the thoracic sagittal curve in an asymptomatic population. Eur Spine J. 2021 May;30(5):1184-1189. doi: 10.1007/s00586-020-06670-7. Epub 2020 Nov 22.
- Urrutia J, Besa P, Narvaez F, Meissner-Haecker A, Rios C, Piza C. Mid and lower thoracic kyphosis changes during adulthood: the influence of age, sex and thoracic coronal curvature. Arch Orthop Trauma Surg. 2022 Aug;142(8):1731-1737. doi: 10.1007/s00402-021-03798-z. Epub 2021 Feb 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/24/0526
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .