- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06750367
Klapp-menetelmän harjoitusten vaikutukset imettävät naiset, joilla on kyfoottinen asento
Klapp-menetelmäharjoitusten vaikutukset kipuun, asennon korjaukseen ja itsetehokkuuteen imettävät naiset, joilla on kyfoottinen asento
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Klapp-harjoitusohjelma on aktiivinen terapeuttinen harjoitus, jolla pyritään venyttämään, mobilisoimaan ja vahvistamaan selkärankaa sekä vähentämään kipua että parantamaan ryhtiä. Tätä menetelmää käytetään laajalti nikamien epämuodostumien, kuten kyfoosin, lordoosin ja skolioosin, korjaamiseen, rintakehän poikkeavuuksien ja rintakehän muodonmuutosten hoidossa thorakoplastian jälkeen sekä polion ja selkärangan osteokondroosin aiheuttamien selkärangan lihashäiriöiden hoidossa. .
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää klapp-menetelmän harjoitusten vaikutuksia kipuun, asennon korjaukseen ja itsetehokkuuteen imettävillä naisilla, joilla on kyfoottinen asento.
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan (32) osallistujalla. Tiedot kerätään Sialkotissa sijaitsevasta Siviili-sairaalasta ja Al-siddiquen sairaalasta käyttämällä ei-todennäköisyysmukavuusnäytteenottotekniikkaa. Imettävät 22–30-vuotiaat naiset, joilla on kyfoottinen asento. Osallistujat, joilla on ollut ortopedinen häiriö, ortopedinen leikkaus, äskettäin murtuma, ei-imettävät naiset suljetaan pois tästä tutkimuksesta. Otos (32) jaetaan kahteen ryhmään, joissa kussakin ryhmässä on (16) osallistujaa. Ryhmä A jaetaan osallistujalle Klapp-menetelmän harjoituksia 1 kuukauden ajan kahdesti viikossa 50 min. Ryhmälle B annetaan painetut tiedot kotiharjoitusohjelmasta, kuten asennonkorjauksesta, korjaavista harjoituksista ja hengitysharjoituksista. Heitä pyydetään suorittamaan harjoitukset kahdesti viikossa tutkimus- ja seurantajakson aikana. Kaikki nämä istunnot ovat 50 minuuttia 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan. Kivun arviointia edeltävä ja jälkeinen kipu arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla, asento kaltevuusmittarilla, imetyksen omatehokkuus imetysasteikko (BSES-SF). Tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS-versiota 26.0
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 6400
- Civil hospital and Al-siddique hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ensisyntyneet naaraat
- Nainen, jolla oli C-leikkaus
- Imettävät naaraat (naaraat, jotka ovat saaneet vauvansa ruokintaa viimeisten 6 kuukauden aikana)
- Niskakipu (kipupisteet 4-6 visuaalisella analogisella asteikolla)
- Nainen, jonka kyfoottinen kulma on yli 45 astetta (arvioi kaltevuusmittarilla)
Poissulkemiskriteerit:
- aiemmat ortopediset leikkaukset (selkäydinfuusio)
- ortopedinen sairaus (välilevyn rappeuma, osteoporoosi)
- nikamamurtuma historiassa
- Nainen, joka oli synnyttänyt emättimellä
- Imetysongelmat (imetyshäiriö, nännin vajaatoiminta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Klapp-menetelmän harjoitukset
Nelipistekävely ja kaksipistekävely ja takakävely: Tämä harjoitus on perusharjoitus, se on liikkuvuusharjoitus ja sitä sovelletaan aina ohjelman alussa.
Hengitysharjoitus polvistusasennosta: (käsien nostaminen sisäänhengityksellä käsien laskeminen uloshengityksellä).
Yksinkertainen pomppuliuku samanaikaisesti hengityksellä: (venyttely, vahvistaminen ja korjaava harjoitus) Bunny hop: (venyttelyyn ja vahvistamiseen).
Tervehdys: (Talamuksen venyttely ja mobilisointi)
|
Tutkija antaa osallistujalle Klapp-menetelmän harjoituksia 1 kuukauden ajan (kahdesti viikossa 50 min). Tutkija suorittaa osallistujille yläraajan, kaulan ja rintakehän alueen venyttelyn perushoitona.
Klapps-harjoitusohjelma sisältää neljän pisteen kävelyn, jota seuraa kahden pisteen kävely ja selkäkävely, hengitysharjoitus polvistusasennosta, hengitysharjoitus nelijalka-asennosta, yksinkertainen pomppuliuku simulanteisella hengityksellä, bunny hop -tervehdys.
Jokainen harjoitus suoritetaan 10 toistolla
|
|
Active Comparator: Harjoitusohjelma kotona
Tutkija määrää osallistujien niskan, yläraajojen ja rintakehän alueen venyttelyn perushoidoksi.
Kontrolliryhmä jatkaa normaalia toimintaansa ja kivunlievitysmenetelmiään.
Lisäksi heille annetaan painettua tietoa kotiharjoitusohjelmasta, kuten korjaavista harjoituksista (leuanleikkaus, niskan ojentajalihasten ja rintalihasten venyttely seisoma- ja makuuasennossa) (16), asennonkorjausharjoituksista (Tämä harjoitusohjelma koostui kahdesta vahvistamisesta (syvistä kohdunkaulan koukistajista ja olkapäiden sisäänvetäjistä) ja hengitysharjoituksista (syvähengitys on harjoitus, joka voi säädellä hengitystapoja ja parantaa asento.
Toistuva syvä hengitys voi voittaa rintakehän jäykkyyden ja suoristaa rintakehän kyfoosin käyrää). Heitä pyydetään suorittamaan 1 kuukauden jakso kahdesti viikossa 50 minuutin ajan 10 toistolla jokaista harjoitusta.
|
he antavat painettua tietoa kotona harjoitetusta harjoitusohjelmasta, kuten korjaavista harjoituksista (leuanleikkaus, niskan ojentajalihasten ja rintakehän lihasryhmien venyttely pysty- ja makuuasennossa) (16) ,asennonkorjausharjoituksia (Tämä harjoitusohjelma koostui kahdesta (syvien kaula- ja ulkijoukistajien) (6 jalkivien) vahvistamisesta. ja hengitysharjoitukset (Syvä hengitys on harjoitus, joka voi säädellä hengitystapoja ja parantaa ryhtiä.
Toistuvasti toistuva syvä hengitys voi voittaa rintakehän jäykkyyden ja suoristaa rintakehän kyfoosin käyrää (27). Heitä pyydetään suorittamaan 1 kuukauden ajanjakso kahdesti viikossa 50 minuutin ajan 10 toistolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Kivun VAS on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta, jota käytetään kirjaamaan potilaiden kivun etenemistä tai vertailemaan kivun vaikeutta samanlaisissa sairauksissa olevien potilaiden välillä.
keskivaikea tai hyvä vamman luotettavuus potilailla, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu. VAS:a käytetään laajasti kivun voimakkuuden mittarina maailmanlaajuisesti.
On osoitettu, että VAS on validi, luotettava ja intervalliasteikko.
Suurin osa tutkimuksista osoitti, että visuaalinen analoginen asteikko on pätevä ja luotettava asteikko. .
Korkea luotettavuus, kun sitä käytetään akuuttiin tuki- ja liikuntaelinkipuun ja ICC = 0,99 [95 % CI 0,989 - 0,992], ja keskivaikea tai hyvä luotettavuus vammaisille potilaille, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu.
Lisäksi se on intervalliasteikko.
Joten kliinisessä käytännössä voimme käyttää tätä asteikkoa mittauksen yhteydessä tulosmittaustyökaluna.
|
4. viikko
|
|
kaltevuusmittari
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Painovoimasta riippuvainen (analoginen) kaltevuusmittari tuottaa kulmia, jotka ovat verrattavissa röntgenkuvista saatuun modifioituun Cobb-kulmaan, mikä vahvistaa sen kriteerin kelpoisuuden turvallisena kliinisenä työkaluna rintakehän kyfoosin mittaamiseen.
Kaltevuusmittarilla on korkea validiteetti (r=0,85-0,95) ja korkea luotettavuus (ICC=0,85-0,98)
|
4. viikko
|
|
Itsetehokkuuden imetysasteikko (BSES-S F kyselylomake)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Imetyksen omatehokkuus määritellään äidin luottamukseksi imetyksen kykyyn ja se ennustaa "valitseeko äiti imettää, kuinka paljon vaivaa hän käyttää, kestääkö hän yrityksissään, kunnes mestari on saavutettu, onko hänellä itseään parantavaa tai itseään tuhoavat ajatusmallit ja kuinka hän emotionaalisesti reagoi imetysongelmiin" BSES (n = 5 tutkimusta) tai BSES-SF (n = 36 tutkimusta) demografisesti tai kulttuurisesti monimuotoisten väestöryhmien keskuudessa.
Kaikki instrumentin versiot osoittivat hyvää luotettavuutta, ja Cronbachin alfat vaihtelivat välillä 0,72 - 0,97
|
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: hina gul, MSOMPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shafshak TS, Elnemr R. The Visual Analogue Scale Versus Numerical Rating Scale in Measuring Pain Severity and Predicting Disability in Low Back Pain. J Clin Rheumatol. 2021 Oct 1;27(7):282-285. doi: 10.1097/RHU.0000000000001320.
- Zappala M, Lightbourne S, Heneghan NR. The relationship between thoracic kyphosis and age, and normative values across age groups: a systematic review of healthy adults. J Orthop Surg Res. 2021 Jul 9;16(1):447. doi: 10.1186/s13018-021-02592-2.
- Zanguie H, Yousefi M, Ilbiegi S, Pezeshk AF. Validity and Reliability of Non Invasive Methods for Evaluating Kyphosis and Lordosis Curvatures: A Literature Review. Journal of Modern Rehabilitation. 2023
- Sebaaly A, Silvestre C, Rizkallah M, Grobost P, Chevillotte T, Kharrat K, Roussouly P. Revisiting thoracic kyphosis: a normative description of the thoracic sagittal curve in an asymptomatic population. Eur Spine J. 2021 May;30(5):1184-1189. doi: 10.1007/s00586-020-06670-7. Epub 2020 Nov 22.
- Urrutia J, Besa P, Narvaez F, Meissner-Haecker A, Rios C, Piza C. Mid and lower thoracic kyphosis changes during adulthood: the influence of age, sex and thoracic coronal curvature. Arch Orthop Trauma Surg. 2022 Aug;142(8):1731-1737. doi: 10.1007/s00402-021-03798-z. Epub 2021 Feb 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/24/0526
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Posturaalinen; Vika
-
Alexandria UniversityValmisCS Scar Defect (niche) Kuinka välttääEgypti
-
Egyptian Biomedical Research NetworkTanta Medical School, Tanta UniversityValmisAtrial Septal Defect (ASD)Egypti
-
Assiut UniversityPeruutettuASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.RekrytointiAtrial Septal Defect (ASD)Turkki
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalEi vielä rekrytointia
-
Occlutech International ABValmisSecundum eteisen väliseinävauriot
-
W.L.Gore & AssociatesValmisVälikalvon vika, eteisYhdysvallat
-
Carag AGValmis
-
Institute of Cardiology, Warsaw, PolandTuntematonOstium Secundum eteisen väliseinän vikaPuola
-
Alexandria UniversityRekrytointiDeksmedetomidiini | Stress Response | Atrial Septal Defect (ASD) | Delirium - Leikkauksen jälkeinenEgypti
Kliiniset tutkimukset Klapp-menetelmän harjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Applied Science & Performance InstituteValmisStressi | Ahdistus | Motivaatio | Mieliala | Itsetunto | Hyvinvointi, psykologinenYhdysvallat
-
Yousheng XiaoFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; The First Affiliated... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiParkinsonin tautiKiina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityEi vielä rekrytointiaKoulutus | Hoitotyön opiskelijat
-
Aydin Adnan Menderes UniversityEi vielä rekrytointia
-
Aydin Adnan Menderes UniversityEi vielä rekrytointiaKoulutus | Hoitotyön opiskelijatTurkki
-
Kronoberg County CouncilValmisMasennus | AhdistusRuotsi
-
Sarah Wragge WellnessValmisMetabolinen oireyhtymä | Liikalihavuus & Ylipaino | Tyypin 2 diabeteksen ehkäisy | Verensokerin seurantaYhdysvallat
-
Vastra Gotaland RegionRekrytointi
-
Zuyderland Medisch CentrumValmisYläraajan murtuma | Säteen distaalisen pään murtuma | Olkaluun proksimaalisen pään murtuma | Yläraajan murtumaAlankomaat