- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06750367
Účinky cvičení Klappovou metodou u kojících žen s kyfotickým držením těla
Účinky cvičení Klappovou metodou na bolest, korekci držení těla a vlastní účinnost u kojících žen s kyfotickým držením těla
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cvičební program Klapp je aktivní terapeutické cvičení, jehož cílem je protáhnout, mobilizovat a posílit páteř a nabízí jak snížení bolesti, tak zlepšení držení těla. Tato metoda je široce používána pro korekci obratlových deformit, jako je kyfóza, lordóza a skolióza, při léčbě abnormalit hrudního koše a změn tvaru hrudního koše po torakoplastice, stejně jako při léčbě svalových interferencí páteře z dětské obrny a páteřní osteochondrózy. .
Cílem této studie je prozkoumat účinky cvičení klapp metodou na bolest, korekci držení těla a vlastní účinnost u kojících samic s kyfotickým držením těla.
Toto bude randomizovaná kontrolovaná studie provedená na (32) účastnících. Data budou shromažďována z civilní nemocnice a nemocnice Al-siddique v Sialkotu pomocí nepravděpodobné techniky vzorkování. Kojící ženy ve věku 22 až 30 let s kyfotickým držením těla. Účastníci, kteří měli v anamnéze ortopedickou poruchu, ortopedický chirurgický zákrok, nedávnou zlomeninu v anamnéze, nekojící ženy budou z této studie vyloučeni. Vzorek (32) bude rozdělen do dvou skupin s (16) účastníky v každé skupině. Skupině A budou poskytnuta cvičení Klappovy metody účastníkovi po dobu 1 měsíce dvakrát týdně po 50 minutách. Skupina B dostane tištěné informace o domácím cvičebním programu, jako je korekce držení těla, nápravná cvičení a dechová cvičení. Budou požádáni, aby prováděli cvičení dvakrát týdně během období studie a následného sledování. Všechny tyto sezení budou trvat 50 minut pro 2 sezení týdně po dobu 4 týdnů. Před a po hodnocení bolesti, bolest bude hodnocena vizuální analogovou škálou, držení těla bude hodnoceno inklinometrem, self-efficacy kojení bude hodnocena self-efficacy kojení scale (BSES-SF). Data budou analyzována pomocí SPSS verze 26.0
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pákistán, 6400
- Civil hospital and Al-siddique hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Prvorodičky
- Žena, která měla císařský řez
- Kojící samice (ženy, které krmily svá mláďata posledních 6 měsíců)
- Bolest v krku (skóre bolesti 4-6 ve vizuální analogové stupnici)
- Žena s kyfotickým úhlem větším než 45 stupňů (posoudit sklonoměrem)
Kritéria vyloučení:
- anamnéza ortopedické operace (spinální fúze)
- ortopedická porucha (degenerace disku, osteoporóza)
- zlomenina obratle v anamnéze
- Žena, která porodila vaginální porod
- Problémy s kojením (selhání laktace, selhání bradavek)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení Klappovou metodou
Four pointwalk následovaný twopointwalk&backwalk: Toto cvičení je základní, je to pohybové cvičení a aplikuje se vždy na začátku programu.
Dechové cvičení z kleku: (zvedání rukou s nádechem spouštění rukou s výdechem).
Jednoduchý odrazový skluz se současným dýcháním: (protahovací, posilovací a nápravná cvičení) Bunny hop: (pro protahování a posilování).
Pozdrav: (Protažení a mobilizace thalamu)
|
Výzkumník bude účastníkovi podávat cvičení Klappovy metody po dobu 1 měsíce (2x týdně po 50 minutách). Jako základní léčbu bude výzkumník účastníkům provádět protahování oblasti horní končetiny, krku a hrudníku.
Klappsův cvičební program zahrnuje čtyřbodovou chůzi následovanou dvoubodovou chůzí a chůzí po zádech, dechové cvičení z kleku, dechové cvičení z kvadrapedu, jednoduchý odrazový klouzek se simulanteos dýcháním, pozdrav bunny hop.
Každý cvik bude proveden s 10 opakováními
|
|
Aktivní komparátor: Program domácích cvičení
Výzkumník předepíše protahování krku, horní končetiny a hrudní oblasti účastníků jako základní léčbu.
Kontrolní skupina bude pokračovat ve svých běžných aktivitách a metodách tišení bolesti.
Kromě toho jim budou poskytnuty tištěné informace o domácím cvičebním programu, jako jsou korekční cvičení (zastrčení brady, protažení svalů extenzorů krku a skupin prsních svalů ve stoje a vleže) (16), cvičení pro korekci držení těla (tento cvičební program se skládal 2 posilování (hlubokých cervikálních flexorů a navíječů ramen) a dechová cvičení (Hluboké dýchání je cvičení, které může regulovat dechové vzorce a zlepšit držení těla.
Opakovaně prováděné hluboké dýchání může překonat ztuhlost v hrudním koši a narovnat křivku hrudní kyfózy). Budou požádáni, aby prováděli období 1 měsíce dvakrát týdně po 50 minutách s 10 opakováními každého cviku.
|
dostanou tištěné informace o domácím cvičebním programu, jako jsou korektivní cvičení (zastrčení brady, protažení extenzorových svalů krku a skupin prsních svalů ve stoje a vleže na zádech) (16), cvičení pro korekci držení těla (tento cvičební program se skládá z 2 posilování (hlubokých krčních flexorů a ramen) (26) a dechová cvičení (Hluboké dýchání je cvičení, které může regulovat dechové vzorce a zlepšit držení těla.
Opakovaně prováděné hluboké dýchání může překonat ztuhlost hrudního koše a narovnat křivku hrudní kyfózy)(27). Budou požádáni, aby provedli období 1 měsíce dvakrát týdně po dobu 50 minut s 10 opakováními každého cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 4. týden
|
Bolest VAS je jednorozměrná míra intenzity bolesti, která se používá k záznamu progrese bolesti pacientů nebo k porovnání závažnosti bolesti mezi pacienty s podobnými stavy.
střední až dobrá spolehlivost pro invaliditu u pacientů s chronickou muskuloskeletální bolestí VAS je celosvětově široce používán jako měřítko intenzity bolesti.
Ukázalo se, že VAS je platná, spolehlivá a intervalová stupnice.
Většina studií ukázala, že vizuální analogová škála je validní a spolehlivá škála. .
Vysoká spolehlivost při použití pro akutní muskuloskeletální bolest a ICC = 0,99 [95%CI 0,989 až 0,992] a střední až dobrá spolehlivost pro invaliditu u pacientů s chronickou muskuloskeletální bolestí.
Je to také intervalová stupnice.
V klinické praxi tedy můžeme tuto škálu použít v případě měření jako nástroj pro měření výsledku.
|
4. týden
|
|
sklonoměr
Časové okno: 4. týden
|
Sklonoměr závislý na gravitaci (analogový) vytváří úhly, které jsou srovnatelné s modifikovaným Cobbovým úhlem získaným z rentgenových snímků, což potvrzuje platnost jeho kritéria jako bezpečného klinického nástroje pro měření hrudní kyfózy.
Sklonoměr má vysokou validitu s (r=0,85-0,95) a vysokou spolehlivost mezi hodnotiteli (ICC=0,85-0,98)
|
4. týden
|
|
Škála kojení s vlastní účinností (dotazník BSES-S F)
Časové okno: 4. týden
|
Sebeúčinnost při kojení je definována jako důvěra matky ve schopnost kojit a předpovídá, „zda se matka rozhodne kojit, kolik úsilí vynaloží, zda ve svých pokusech vytrvá, dokud nebude dosaženo mistrovství, zda bude mít sebeposilování nebo sebeporážející myšlenkové vzorce a jak bude emocionálně reagovat na potíže s kojením“ BSES (n = 5 studií) nebo BSES-SF (n = 36studií) mezi demograficky nebo kulturně odlišnými populacemi.
Všechny verze přístroje prokázaly dobrou spolehlivost, s Cronbachovými alfami v rozmezí od 0,72 do 0,97
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: hina gul, MSOMPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Shafshak TS, Elnemr R. The Visual Analogue Scale Versus Numerical Rating Scale in Measuring Pain Severity and Predicting Disability in Low Back Pain. J Clin Rheumatol. 2021 Oct 1;27(7):282-285. doi: 10.1097/RHU.0000000000001320.
- Zappala M, Lightbourne S, Heneghan NR. The relationship between thoracic kyphosis and age, and normative values across age groups: a systematic review of healthy adults. J Orthop Surg Res. 2021 Jul 9;16(1):447. doi: 10.1186/s13018-021-02592-2.
- Zanguie H, Yousefi M, Ilbiegi S, Pezeshk AF. Validity and Reliability of Non Invasive Methods for Evaluating Kyphosis and Lordosis Curvatures: A Literature Review. Journal of Modern Rehabilitation. 2023
- Sebaaly A, Silvestre C, Rizkallah M, Grobost P, Chevillotte T, Kharrat K, Roussouly P. Revisiting thoracic kyphosis: a normative description of the thoracic sagittal curve in an asymptomatic population. Eur Spine J. 2021 May;30(5):1184-1189. doi: 10.1007/s00586-020-06670-7. Epub 2020 Nov 22.
- Urrutia J, Besa P, Narvaez F, Meissner-Haecker A, Rios C, Piza C. Mid and lower thoracic kyphosis changes during adulthood: the influence of age, sex and thoracic coronal curvature. Arch Orthop Trauma Surg. 2022 Aug;142(8):1731-1737. doi: 10.1007/s00402-021-03798-z. Epub 2021 Feb 5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/24/0526
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posturální; Přeběhnout
-
Alexandria UniversityDokončenoCS Scar Defect (Niche) Jak se vyhnoutEgypt
Klinické studie na Cvičení Klappovou metodou
-
Kronoberg County CouncilDokončenoDeprese | ÚzkostŠvédsko
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeVzdělání | Studenti ošetřovatelství
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabíráme
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeVzdělání | Studenti ošetřovatelstvíKrocan
-
Sarah Wragge WellnessDokončenoMetabolický syndrom | Obezita a nadváha | Prevence diabetu 2 | Monitorování hladiny glukózy v krviSpojené státy
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiDokončenoStudent ošetřovatelství | Virtuální pacient | Metoda debriefinguKrocan
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemDokončenoFibromyalgieSpojené státy
-
Istanbul UniversityDokončenoPooperační deliriumKrocan
-
Centre Cardiologique du NordZatím nenabírámePooperační delirium | Anestetická hloubkaFrancie
-
Ain Shams UniversityZatím nenabíráme