- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06750367
Effekter af Klapp-metodeøvelser hos ammende kvinder med kyfotisk kropsholdning
Effekter af Klapp-metodeøvelser på smerte, kropsholdningskorrektion og selveffektivitet hos ammende kvinder med kyfotisk kropsholdning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Klapp øvelsesprogrammet er en aktiv terapeutisk øvelse, der har til formål at strække, mobilisere og styrke rygsøjlen, der tilbyder både smertereduktion og postural forbedring. Denne metode anvendes i vid udstrækning til korrektion af vertebrale deformiteter såsom kyfose, lordose og skoliose, til behandling af abnormiteter i thoraxburet og formændringer i thoraxburet efter thoracoplastik, såvel som til behandling af spinal muskelinterferens fra polio og spinal osteochondrose .
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af klappmetodeøvelser på smerte, kropsholdningskorrektion og selveffektivitet hos ammende kvinder med kyfotisk kropsholdning.
Dette vil være et randomiseret kontrolleret forsøg udført på (32) deltagere. Data vil blive indsamlet fra Civil hospital og Al-siddique hospital, Sialkot ved at bruge ikke-sandsynlighed bekvemme prøvetagningsteknik. Ammer kvinder mellem 22 og 30 år med kyfotisk kropsholdning. Deltagere, der har haft en ortopædisk lidelse i anamnesen, ortopædisk kirurgi, historie med nylige frakturer, ikke-ammende kvinder vil blive udelukket fra denne undersøgelse. En prøve på (32) vil blive opdelt i to grupper med (16) deltagere i hver gruppe. Gruppe A får Klapp-metodeøvelser til deltageren i en periode på 1 måned to gange om ugen i 50 min. Gruppe B vil få udskrevet information om et hjemmetræningsprogram, såsom stillingskorrektion, korrigerende øvelser og åndedrætsøvelser. De vil blive bedt om at udføre øvelserne to gange om ugen i løbet af undersøgelses- og opfølgningsperioden. Alle disse sessioner vil vare 50 minutter for 2 sessioner om ugen i 4 uger. Før og efter vurdering af smerte, smerte vil blive vurderet ved visuel analog skala, kropsholdning vil blive evalueret ved inklinometer, self-efficacy amning vil blive vurderet self-efficacy breastfeeding skala (BSES-SF). Data vil blive analyseret ved at bruge SPSS version 26.0
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 6400
- Civil hospital and Al-siddique hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primiparøse hunner
- Kvinde, der havde kejsersnit
- Diegivende hunner (hun, der har fået fodret deres babyer i de sidste 6 måneder)
- Smerter i nakken (smertescore 4-6 i visuel analog skala)
- Hun med kyfotisk vinkel større end 45 grader (vurder ved inklinometer)
Ekskluderingskriterier:
- historie med ortopædkirurgi (spinal fusion)
- ortopædisk lidelse (disk degeneration, osteoporose)
- historie med vertebral fraktur
- Kvinde, der havde født vaginalt
- Amningsproblemer (amningssvigt, brystvortesvigt)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Klapp metode øvelser
Fire pointwalk efterfulgt af twopointwalk&backwalk: Denne øvelse er grundlæggende, det er en mobilitetsøvelse og anvendes altid i starten af programmet.
Åndedrætsøvelse fra knælende stilling: (hæve hænder med indånding sænke hænder med udånding).
Enkelt hoppeglid med samtidig vejrtrækning: (en stræk-, styrke- og korrigerende øvelse) Bunny hop: (til at strække og styrke).
Hilsen: (Strækning og mobilisering af thalamus)
|
Forskeren vil administrere Klapp-metodeøvelser til deltageren i en periode på 1 måned (to gange om ugen i 50 min. Forskeren vil udføre strækning af øvre lemmer, nakke og thoraxregion til deltagerne som en baseline behandling.
Klapps øvelsesprogram inkluderer firepunkts gang efterfulgt af topunkts gang og tilbagegang, åndedrætsøvelse fra knælende position, åndedrætsøvelse fra firkantet position, simpelt hoppeglid med simulanteos vejrtrækning, bunny hop hilsen.
Hver øvelse udføres med 10 gentagelser
|
|
Aktiv komparator: At-Home øvelsesprogram
Forskeren vil ordinere strækning af nakke, øvre lemmer og thoraxregion hos deltagerne som en baseline-behandling.
Kontrolgruppen vil fortsætte med deres normale aktiviteter og smertelindringsmetoder.
Derudover vil de få udskrevet information om et hjemmetræningsprogram, sådanne korrigerende øvelser (hagestop, strækning af nakkestrækmuskler og brystmuskelgrupper i stående og liggende stilling) (16), holdningskorrigerende øvelser (Dette træningsprogram bestod af af 2 styrkelse (af de dybe cervikale bøjere og skulderretraktorer) og åndedrætsøvelser (Dyb vejrtrækning er en øvelse, der kan regulere vejrtrækningen mønstre og forbedre holdningen.
Den dybe vejrtrækning, der udføres gentagne gange, kan overvinde stivhed i thoraxburet og rette kurven for thorax kyfose). De vil blive bedt om at udføre perioden på 1 måned to gange om ugen i 50 minutter med 10 gentagelser af hver øvelse
|
de vil modtage trykte oplysninger om et hjemmetræningsprogram, såsom korrigerende øvelser (hagestop, strækning af nakkestrækmuskler og brystmuskelgrupper i stående og rygliggende positioner) (16), holdningskorrigerende øvelser (Dette træningsprogram bestod af 2 styrkelse (af de dybe cervikale flexorer) ,ogåndedrætsøvelser(Dyb vejrtrækning er en øvelse, der kan regulere vejrtrækningsmønstre og forbedre kropsholdning.
Den dybe vejrtrækning, der udføres gentagne gange, kan overvinde stivhed i thoraxburet og rette kurven for thorax kyphose)(27). De vil blive bedt om at udføre perioden på 1 måned to gange om ugen i 50 minutter med 10 gentagelser af hver øvelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 4. uge
|
Smerte-VAS er et endimensionelt mål for smerteintensitet, der bruges til at registrere patienters smerteforløb eller sammenligne smertens sværhedsgrad mellem patienter med lignende tilstande.
moderat til god reliabilitet for funktionsnedsættelse hos patienter med kroniske muskuloskeletale smerter VAS bruges i vid udstrækning som et mål for smerteintensitet i globalt.
Det har vist sig, at VAS er valid, pålidelig og intervalskala.
Størstedelen af undersøgelserne viste, at visuel analog skala er en valid og pålidelig skala. .
Høj reliabilitet, når det bruges til akutte muskuloskeletale smerter og ICC = 0,99 [95%CI 0,989 til 0,992], og moderat til god reliabilitet for invaliditet hos patienter med kroniske muskel- og skeletsmerter.
Det er også en intervalskala.
Så i klinisk praksis kan vi bruge denne skala i tilfælde af måling som et resultatmåleværktøj.
|
4. uge
|
|
inklinometer
Tidsramme: 4. uge
|
Det tyngdekraftsafhængige (analoge) hældningsmåler producerer vinkler, der er sammenlignelige med den modificerede Cobb-vinkel opnået fra røntgenbilleder, hvilket fastslår dets kriterievaliditet som et sikkert klinisk værktøj til måling af thoraxkyphose.
Inclinometer har høj validitet med (r=0,85-0,95) og høj inter-bedømmer-pålidelighed (ICC=0,85-0,98)
|
4. uge
|
|
Amningsskala for selveffektivitet (BSES-S F spørgeskema)
Tidsramme: 4. uge
|
Amning self-efficacy er defineret som en mors tillid til evnen til at amme og forudsiger "om en mor vælger at amme, hvor meget indsats hun vil bruge, om hun vil holde ud i sine forsøg, indtil mestring er opnået, om hun vil have selvforstærkende eller selvødelæggende tankemønstre, og hvordan hun følelsesmæssigt vil reagere på ammevanskeligheder" BSES (n = 5 undersøgelser) eller BSES-SF (n = 36 undersøgelser) blandt demografisk eller kulturelt forskelligartede befolkninger.
Alle versioner af instrumentet udviste god pålidelighed, med Cronbachs alfaer fra 0,72 til 0,97
|
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: hina gul, MSOMPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Shafshak TS, Elnemr R. The Visual Analogue Scale Versus Numerical Rating Scale in Measuring Pain Severity and Predicting Disability in Low Back Pain. J Clin Rheumatol. 2021 Oct 1;27(7):282-285. doi: 10.1097/RHU.0000000000001320.
- Zappala M, Lightbourne S, Heneghan NR. The relationship between thoracic kyphosis and age, and normative values across age groups: a systematic review of healthy adults. J Orthop Surg Res. 2021 Jul 9;16(1):447. doi: 10.1186/s13018-021-02592-2.
- Zanguie H, Yousefi M, Ilbiegi S, Pezeshk AF. Validity and Reliability of Non Invasive Methods for Evaluating Kyphosis and Lordosis Curvatures: A Literature Review. Journal of Modern Rehabilitation. 2023
- Sebaaly A, Silvestre C, Rizkallah M, Grobost P, Chevillotte T, Kharrat K, Roussouly P. Revisiting thoracic kyphosis: a normative description of the thoracic sagittal curve in an asymptomatic population. Eur Spine J. 2021 May;30(5):1184-1189. doi: 10.1007/s00586-020-06670-7. Epub 2020 Nov 22.
- Urrutia J, Besa P, Narvaez F, Meissner-Haecker A, Rios C, Piza C. Mid and lower thoracic kyphosis changes during adulthood: the influence of age, sex and thoracic coronal curvature. Arch Orthop Trauma Surg. 2022 Aug;142(8):1731-1737. doi: 10.1007/s00402-021-03798-z. Epub 2021 Feb 5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/24/0526
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postural; Defekt
-
Lisbon Academic Medical Center - Centro Académico...RekrutteringPostural ubalance | Postural nakkesmerter | Postural lidelserPortugal
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAfsluttetPostural bevidsthed | Arbejdsrelateret muskuloskeletal risiko, postural kontrolTyrkiet (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetGangforstyrrelser hos børn | Balance | Postural stabilitet | Postural kontrol | Femoral anteversionKalkun
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetGangforstyrrelser hos børn | Balance | Postural stabilitet | Postural kontrol | Idiopatisk tågangKalkun
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesIkke rekrutterer endnu
-
Delta University for Science and TechnologyIkke rekrutterer endnu
-
University of Novi SadAfsluttet
-
University of Rennes 2Afsluttet
-
Carrick Institute for Graduate StudiesAfsluttetPostural balanceForenede Stater, Australien
-
King Saud UniversityMajmaah UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Klapp metode øvelser
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Dyspepsi og andre specificerede forstyrrelser i mavens funktionHolland
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuUddannelse | Sygeplejestuderende
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuUddannelse | SygeplejestuderendeKalkun
-
St Vincent's University Hospital, IrelandPelvExAfsluttetEndetarmskræft | Bækkenkræft | Klapnekrose | Klaplidelse | Perioperativ komplikation | Flap iskæmiIrland
-
The National Institute of LymphologyThe DrMarga Practice Group; The Center for Restorative Breast Surgery, LLCUkendtBrystkræft | Arvelig bryst-/æggestokkræft (brca1, brca2) | Medfødt lymfødem | Erhvervet lymfødemForenede Stater
-
Sarah Wragge WellnessAfsluttetMetabolisk syndrom | Fedme & Overvægt | Forebyggelse af type 2 diabetes | Overvågning af blodsukkerForenede Stater
-
Zuyderland Medisch CentrumAfsluttetFraktur i øvre ekstremitet | Brud i den distale ende af radius | Brud af proksimale ende af Humerus | Fraktur af øvre lemmerHolland
-
Inje UniversityIkke rekrutterer endnuThyroid NoduleKorea, Republikken