- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06750367
Efeitos dos exercícios do método Klapp em mulheres amamentando com postura cifótica
Efeitos dos exercícios do método Klapp na dor, correção postural e autoeficácia em mulheres amamentando com postura cifótica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa de exercícios Klapp, é um exercício terapêutico ativo que visa alongar, mobilizar e fortalecer a coluna, oferecendo tanto redução da dor quanto melhora postural. Este método é amplamente aplicado na correção de deformidades vertebrais como cifose, lordose e escoliose, no tratamento de anormalidades da caixa torácica e alterações no formato da caixa torácica após toracoplastia, bem como no tratamento de interferência muscular espinhal causada por poliomielite e osteocondrose espinhal. .
O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos dos exercícios do método klapp na dor, correção postural e autoeficácia em mulheres amamentando com postura cifótica.
Este será um ensaio clínico randomizado realizado em (32) participantes. Os dados serão coletados no hospital civil e no hospital Al-siddique, Sialkot, usando a técnica de amostragem não probabilística por conveniência. Mulheres amamentando entre 22 e 30 anos com postura cifótica. Participantes que tiveram histórico de distúrbio ortopédico, cirurgia ortopédica, histórico de fratura recente, mulheres não lactantes serão excluídas deste estudo. Uma amostra de (32) será dividida em dois grupos com (16) participantes em cada grupo. O Grupo A receberá exercícios do método Klapp ao participante por um período de 1 mês, duas vezes por semana, durante 50 minutos. O Grupo B receberá informações impressas sobre um programa de exercícios em casa, como correção de postura, exercícios corretivos e exercícios respiratórios. Eles serão solicitados a realizar os exercícios duas vezes por semana durante o período de estudo e acompanhamento. Todas essas sessões terão duração de 50 minutos, 2 sessões por semana durante 4 semanas. Pré e pós-avaliação da dor, a dor será avaliada por escala visual analógica, a postura será avaliada por inclinômetro, a autoeficácia na amamentação será avaliada pela escala de autoeficácia na amamentação (BSES-SF). Os dados serão analisados usando SPSS versão 26.0
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Paquistão, 6400
- Civil hospital and Al-siddique hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Fêmeas primíparas
- Mulher que teve cesariana
- Fêmeas lactantes (fêmeas que alimentaram seus bebês nos últimos 6 meses)
- Dor no pescoço (pontuação de dor 4-6 na escala visual analógica)
- Mulher com ângulo cifótico maior que 45 graus (avaliar por inclinômetro)
Critérios de exclusão:
- história de cirurgia ortopédica (fusão espinhal)
- distúrbio ortopédico (degeneração de disco, osteoporose)
- história de fratura vertebral
- Mulher que deu à luz vaginal
- Problemas de amamentação (falha na lactação, falha no mamilo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios do método Klapp
Four pointwalk seguido de twopointwalk&backwalk: Este exercício é básico, é um exercício de mobilidade e sempre aplicado no início do programa.
Exercício respiratório ajoelhado: (levantar as mãos ao inspirar, abaixar as mãos ao expirar).
Deslizamento simples com respiração simultânea: (exercícios de alongamento, fortalecimento e corretivos) Bunny hop: (para alongamento e fortalecimento).
Saudação: (Alongamento e mobilização do tálamo)
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O pesquisador administrará exercícios do método Klapp ao participante por um período de 1 mês (duas vezes por semana durante 50 min. O pesquisador realizará alongamento de membro superior, pescoço e região torácica aos participantes como tratamento de base.
O programa de exercícios Klapps inclui caminhada de quatro pontos seguida de caminhada de dois pontos e caminhada para trás, exercício respiratório a partir da posição ajoelhada, exercício respiratório a partir da posição quadrúpede, deslizamento simples de salto com respiração simulante, saudação bunny hop.
Cada exercício será realizado com 10 repetições
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Comparador Ativo: Programa de exercícios em casa
O pesquisador irá prescrever alongamento de pescoço, membro superior e região torácica dos participantes como tratamento de base.
O grupo de controle continuará com suas atividades normais e métodos de alívio da dor.
Além disso, receberão informações impressas sobre um programa de exercícios em casa, como exercícios corretivos (redução do queixo, alongamento dos músculos extensores do pescoço e grupos musculares peitorais em posição ortostática e supina) (16), exercícios de correção postural (Este programa de exercícios consistia de 2 fortalecimento (dos flexores cervicais profundos e retratores de ombro) e exercícios respiratórios (a respiração profunda é um exercício que pode regular os padrões respiratórios e melhorar a postura.
A respiração profunda feita repetidamente pode superar a rigidez da caixa torácica e endireitar a curva da cifose torácica. Eles serão solicitados a realizar o período de 1 mês, duas vezes por semana, durante 50 minutos, com 10 repetições de cada exercício.
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eles receberão informações impressas sobre um programa de exercícios em casa, como exercícios corretivos (queixo dobrado, alongamento dos músculos extensores do pescoço e grupos musculares peitorais nas posições em pé e supino) (16), exercícios de correção postural (este programa de exercícios consistia em 2 fortalecimentos (dos flexores cervicais profundos e afastadores de ombros) (26) e exercícios respiratórios (a respiração profunda é um exercício que pode regular os padrões respiratórios e melhorar a postura.
A respiração profunda feita repetidamente pode superar a rigidez da caixa torácica e endireitar a curva da cifose torácica)(27). Eles serão solicitados a realizar o período de 1 mês, duas vezes por semana, durante 50 minutos, com 10 repetições de cada exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: 4ª semana
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A EVA da dor é uma medida unidimensional da intensidade da dor, usada para registrar a progressão da dor dos pacientes ou comparar a intensidade da dor entre pacientes com condições semelhantes.
confiabilidade moderada a boa para incapacidade em pacientes com dor musculoesquelética crônica A EVA é amplamente utilizada como medida da intensidade da dor em todo o mundo.
Foi demonstrado que a VAS é válida, confiável e tem escala intervalar.
A maioria dos estudos mostrou que a escala visual analógica é uma escala válida e confiável. .
Alta confiabilidade quando utilizado para dor musculoesquelética aguda e ICC = 0,99 [IC95% 0,989 a 0,992], e confiabilidade moderada a boa para incapacidade em pacientes com dor musculoesquelética crônica.
Além disso, é uma escala de intervalo.
Assim, na prática clínica podemos utilizar esta escala em caso de medição como uma ferramenta de medição de resultados.
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4ª semana
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inclinômetro
Prazo: 4ª semana
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O inclinômetro dependente da gravidade (analógico) produz ângulos comparáveis ao ângulo de Cobb modificado obtido em radiografias, estabelecendo sua validade de critério como uma ferramenta clínica segura para medir a cifose torácica.
O inclinômetro possui alta validade com (r=0,85-0,95) e alta confiabilidade interavaliadores (ICC=0,85-0,98)
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4ª semana
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Escala de autoeficácia para amamentar (questionário BSES-S F)
Prazo: 4ª semana
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A autoeficácia na amamentação é definida como a confiança da mãe na capacidade de amamentar e prevê "se a mãe escolhe amamentar, quanto esforço ela despenderá, se ela perseverará em suas tentativas até que o domínio seja alcançado, se ela terá auto-aprimoramento ou padrões de pensamento autodestrutivos e como ela responderá emocionalmente às dificuldades de amamentação" BSES (n = 5 estudos) ou BSES-SF (n = 36 estudos) entre grupos demográficos ou culturalmente diversos populações.
Todas as versões do instrumento demonstraram boa confiabilidade, com alfas de Cronbach variando de 0,72 a 0,97
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4ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hina gul, MSOMPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shafshak TS, Elnemr R. The Visual Analogue Scale Versus Numerical Rating Scale in Measuring Pain Severity and Predicting Disability in Low Back Pain. J Clin Rheumatol. 2021 Oct 1;27(7):282-285. doi: 10.1097/RHU.0000000000001320.
- Zappala M, Lightbourne S, Heneghan NR. The relationship between thoracic kyphosis and age, and normative values across age groups: a systematic review of healthy adults. J Orthop Surg Res. 2021 Jul 9;16(1):447. doi: 10.1186/s13018-021-02592-2.
- Zanguie H, Yousefi M, Ilbiegi S, Pezeshk AF. Validity and Reliability of Non Invasive Methods for Evaluating Kyphosis and Lordosis Curvatures: A Literature Review. Journal of Modern Rehabilitation. 2023
- Sebaaly A, Silvestre C, Rizkallah M, Grobost P, Chevillotte T, Kharrat K, Roussouly P. Revisiting thoracic kyphosis: a normative description of the thoracic sagittal curve in an asymptomatic population. Eur Spine J. 2021 May;30(5):1184-1189. doi: 10.1007/s00586-020-06670-7. Epub 2020 Nov 22.
- Urrutia J, Besa P, Narvaez F, Meissner-Haecker A, Rios C, Piza C. Mid and lower thoracic kyphosis changes during adulthood: the influence of age, sex and thoracic coronal curvature. Arch Orthop Trauma Surg. 2022 Aug;142(8):1731-1737. doi: 10.1007/s00402-021-03798-z. Epub 2021 Feb 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/24/0526
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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