- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06750367
Efectos de los ejercicios del método Klapp en mujeres lactantes con postura cifótica
Efectos de los ejercicios del método Klapp sobre el dolor, la corrección de la postura y la autoeficacia en mujeres lactantes con postura cifótica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El programa de ejercicios Klapp, es un ejercicio terapéutico activo que tiene como objetivo estirar, movilizar y fortalecer la columna, ofreciendo tanto reducción del dolor como mejora postural. Este método se aplica ampliamente, para la corrección de deformidades vertebrales como cifosis, lordosis y escoliosis, para el tratamiento de anomalías de la caja torácica y cambios en la forma de la caja torácica después de la toracoplastia, así como en el tratamiento de la interferencia de los músculos espinales por polio y osteocondrosis espinal. .
El objetivo de este estudio investigar los efectos de los ejercicios del método klapp sobre el dolor, la corrección de la postura y la autoeficacia en mujeres lactantes con postura cifótica.
Este será un ensayo controlado aleatorio realizado en (32) participantes. Los datos se recopilarán del hospital Civil y del hospital Al-siddique, Sialkot mediante el uso de una técnica de muestreo no probabilístico por conveniencia. Mujeres lactantes entre 22 y 30 años con postura cifótica. Los participantes que tuvieran antecedentes de trastorno ortopédico, cirugía ortopédica, antecedentes de fractura reciente y mujeres no lactantes serán excluidos de este estudio. Una muestra de (32) se dividirá en dos grupos con (16) participantes en cada grupo. El grupo A recibirá ejercicios del método Klapp al participante durante un período de 1 mes dos veces por semana durante 50 minutos. El grupo B recibirá información impresa sobre un programa de ejercicios en casa, como corrección de postura, ejercicios correctivos y ejercicios de respiración. Se les pedirá que realicen los ejercicios dos veces por semana durante el estudio y el período de seguimiento. Todas estas sesiones serán de 50 minutos durante 2 sesiones por semana durante 4 semanas. Evaluación previa y posterior del dolor, el dolor se evaluará mediante escala analógica visual, la postura se evaluará mediante inclinómetro, se evaluará la autoeficacia en la lactancia materna escala de autoeficacia en lactancia materna (BSES-SF). Los datos se analizarán utilizando SPSS versión 26.0.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistán, 6400
- Civil hospital and Al-siddique hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hembras primíparas
- Mujer que tuvo cesárea
- Hembras lactantes (hembras que han alimentado a sus crías durante los últimos 6 meses)
- Dolor en el cuello (puntuación de dolor de 4 a 6 en la escala analógica visual)
- Mujer con ángulo cifótico superior a 45 grados (evaluación mediante inclinómetro)
Criterios de exclusión:
- antecedentes de cirugía ortopédica (fusión espinal)
- trastorno ortopédico (degeneración del disco, osteoporosis)
- historia de fractura vertebral
- Mujer que había dado a luz por vía vaginal.
- Problemas de lactancia (fallo de la lactancia, fallo del pezón)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios del método Klapp.
Caminata de cuatro puntos seguida de caminata de dos puntos y caminata de regreso: Este ejercicio es básico, es un ejercicio de movilidad y siempre se aplica al inicio del programa.
Ejercicio de respiración desde posición de rodillas: (levantando las manos con la inhalación bajando las manos con la exhalación).
Deslizamiento de rebote simple con respiración simultánea: (un ejercicio de estiramiento, fortalecimiento y corrección) Bunny hop: (para estiramiento y fortalecimiento).
Saludo: (Estiramiento y movilización del tálamo)
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El investigador administrará ejercicios del método Klapp al participante durante un período de 1 mes (dos veces por semana durante 50 minutos. El investigador realizará estiramientos de las extremidades superiores, el cuello y la región torácica a los participantes como tratamiento inicial.
El programa de ejercicios de Klapps incluye caminata de cuatro puntos seguida de caminata de dos puntos y caminata de espaldas, ejercicio de respiración desde la posición de rodillas, ejercicio de respiración desde la posición cuadripedal, deslizamiento de rebote simple con respiración simulante y saludo de salto de conejito.
Cada ejercicio se realizará con 10 repeticiones.
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Comparador activo: Programa de ejercicios en casa.
El investigador prescribirá estiramientos del cuello, las extremidades superiores y la región torácica de los participantes como tratamiento inicial.
El grupo de control continuará con sus actividades normales y métodos para aliviar el dolor.
Además, se les dará información impresa sobre un programa de ejercicios en el hogar, tales como ejercicios correctivos (flexión de mentón, estiramiento de los músculos extensores del cuello y grupos de músculos pectorales en posición de pie y supina) (16), ejercicios de corrección de postura (este programa de ejercicios consistió de 2 fortalecimiento (de los flexores cervicales profundos y retractores de hombros) y ejercicios de respiración (la respiración profunda es un ejercicio que puede regular los patrones respiratorios y mejorar la postura.
La respiración profunda que se realiza repetidamente puede superar la rigidez en la caja torácica y enderezar la curva de la cifosis torácica). Se les pedirá que realicen el período de 1 mes dos veces por semana durante 50 minutos con 10 repeticiones de cada ejercicio.
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Se les dará información impresa sobre un programa de ejercicios en casa, tales como ejercicios correctivos (flexión del mentón, estiramiento de los músculos extensores del cuello y grupos de músculos pectorales en posición de pie y en posición supina) (16), ejercicios de corrección de la postura (este programa de ejercicios consistió en 2 fortalecimientos (de los flexores cervicales profundos y los retractores de los hombros) (26) y ejercicios de respiración (la respiración profunda es una ejercicio que puede regular los patrones de respiración y mejorar la postura.
La respiración profunda que se realiza repetidamente puede superar la rigidez en la caja torácica y enderezar la curva de la cifosis torácica (27). Se les pedirá que realicen el período de 1 mes dos veces por semana durante 50 minutos con 10 repeticiones de cada ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 4ta semana
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La EVA del dolor es una medida unidimensional de la intensidad del dolor, que se utiliza para registrar la progresión del dolor de los pacientes o comparar la gravedad del dolor entre pacientes con afecciones similares.
Fiabilidad moderada a buena para la discapacidad en pacientes con dolor musculoesquelético crónico La EVA se utiliza ampliamente como medida de la intensidad del dolor a nivel mundial.
Se ha demostrado que la VAS es una escala válida, fiable y de intervalo.
La mayoría de los estudios mostraron que la escala analógica visual es una escala válida y confiable. .
Alta confiabilidad cuando se utiliza para el dolor musculoesquelético agudo y CCI = 0,99 [IC del 95%: 0,989 a 0,992], y confiabilidad de moderada a buena para la discapacidad en pacientes con dolor musculoesquelético crónico.
Además, es una escala de intervalo.
Entonces, en la práctica clínica podemos utilizar esta escala en caso de medición como herramienta de medición de resultados.
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4ta semana
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clinómetro
Periodo de tiempo: 4ta semana
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El inclinómetro (analógico) dependiente de la gravedad produce ángulos comparables al ángulo de Cobb modificado obtenido de las radiografías, lo que establece su validez de criterio como una herramienta clínica segura para medir la cifosis torácica.
El inclinómetro tiene alta validez con (r=0,85-0,95) y alta confiabilidad entre evaluadores (ICC=0,85-0,98)
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4ta semana
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Escala de autoeficacia en lactancia materna (cuestionario BSES-S F)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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La autoeficacia en la lactancia materna se define como la confianza de una madre en su capacidad para amamantar y predice "si una madre elige amamantar, cuánto esfuerzo pondrá, si perseverará en sus intentos hasta lograr el dominio, si logrará mejorar o mejorar su capacidad personal". patrones de pensamiento contraproducentes y cómo responderá emocionalmente a las dificultades de lactancia" BSES (n = 5 estudios) o BSES-SF (n = 36 estudios) entre grupos demográficos o poblaciones culturalmente diversas.
Todas las versiones del instrumento demostraron una buena confiabilidad, con alfa de Cronbach entre 0,72 y 0,97.
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4ta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hina gul, MSOMPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shafshak TS, Elnemr R. The Visual Analogue Scale Versus Numerical Rating Scale in Measuring Pain Severity and Predicting Disability in Low Back Pain. J Clin Rheumatol. 2021 Oct 1;27(7):282-285. doi: 10.1097/RHU.0000000000001320.
- Zappala M, Lightbourne S, Heneghan NR. The relationship between thoracic kyphosis and age, and normative values across age groups: a systematic review of healthy adults. J Orthop Surg Res. 2021 Jul 9;16(1):447. doi: 10.1186/s13018-021-02592-2.
- Zanguie H, Yousefi M, Ilbiegi S, Pezeshk AF. Validity and Reliability of Non Invasive Methods for Evaluating Kyphosis and Lordosis Curvatures: A Literature Review. Journal of Modern Rehabilitation. 2023
- Sebaaly A, Silvestre C, Rizkallah M, Grobost P, Chevillotte T, Kharrat K, Roussouly P. Revisiting thoracic kyphosis: a normative description of the thoracic sagittal curve in an asymptomatic population. Eur Spine J. 2021 May;30(5):1184-1189. doi: 10.1007/s00586-020-06670-7. Epub 2020 Nov 22.
- Urrutia J, Besa P, Narvaez F, Meissner-Haecker A, Rios C, Piza C. Mid and lower thoracic kyphosis changes during adulthood: the influence of age, sex and thoracic coronal curvature. Arch Orthop Trauma Surg. 2022 Aug;142(8):1731-1737. doi: 10.1007/s00402-021-03798-z. Epub 2021 Feb 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/24/0526
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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