- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06750367
Effekter av övningar med Klapp-metoden hos ammande kvinnor med kyfotisk hållning
Effekter av övningar med Klapp-metoden på smärta, kroppsställningskorrigering och själveffektivitet hos ammande kvinnor med kyfotisk hållning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Träningsprogrammet Klapp är en aktiv terapeutisk övning som syftar till att sträcka, mobilisera och stärka ryggraden, vilket ger både smärtlindring och förbättring av kroppsställningen. Denna metod används i stor utsträckning, för korrigering av kotdeformiteter såsom kyfos, lordos och skolios, för behandling av avvikelser i bröstkorg och formförändringar i bröstkorg efter torakoplastik, såväl som vid behandling av spinal muskelinterferens från polio och spinal osteokondros .
Syftet med denna studie att undersöka effekterna av klappmetodens övningar på smärta, kroppsställningskorrigering och själveffektivitet hos ammande kvinnor med kyfotisk hållning.
Detta kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie som genomförs på (32) deltagare. Data kommer att samlas in från det civila sjukhuset och Al-siddique sjukhuset, Sialkot genom att använda provtagningsteknik som inte är sannolik. Ammar kvinnor mellan 22 och 30 år med kyfotisk hållning. Deltagare som haft ortopedisk sjukdom i anamnesen, ortopedisk kirurgi, tidigare frakturer, icke-ammande kvinnor kommer att exkluderas från denna studie. Ett urval av (32) kommer att delas upp i två grupper med (16) deltagare i varje grupp. Grupp A kommer att ges Klapp metodövningar till deltagaren under en period av 1 månad två gånger i veckan i 50min. Grupp B kommer att få tryckt information om ett träningsprogram hemma, såsom kroppsställningskorrigering, korrigerande övningar och andningsövningar. De kommer att uppmanas att utföra övningarna två gånger i veckan under studie- och uppföljningsperioden. Alla dessa sessioner kommer att vara på 50 minuter för 2 sessioner per vecka i 4 veckor. Före och efter bedömning av smärta, smärta kommer att bedömas med visuell analog skala, hållning kommer att utvärderas med inklinometer, self-efficacy amning kommer att bedömas self-efficacy breastfeeding scale (BSES-SF). Data kommer att analyseras med hjälp av SPSS version 26.0
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 6400
- Civil hospital and Al-siddique hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ursprungliga honor
- Kvinna som hade kejsarsnitt
- Ammande honor (honor som har matat sina barn under de senaste 6 månaderna)
- Smärta i nacken (smärtpoäng 4-6 i visuell analog skala)
- Hona med kyfotisk vinkel större än 45 grader (bedöm med inklinometer)
Uteslutningskriterier:
- historia av ortopedisk kirurgi (spinalfusion)
- ortopedisk störning (disk degeneration, osteoporos)
- historia av vertebral fraktur
- Kvinna som hade fött vaginalt barn
- Amningsproblem (brist i amning, brist på bröstvårtor)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Klapp metod övningar
Four pointwalk följt av twopointwalk&backwalk: Denna övning är grundläggande, det är en rörlighetsövning och tillämpas alltid i början av programmet.
Andningsövning från knästående: (höja händerna med inandning sänka händerna med utandning).
Enkel studsglid med samtidig andning: (en stretching, stärkande och korrigerande övning) Bunny hop: (för stretching och förstärkning).
Hälsning: (Stretching och mobilisering av thalamus)
|
Forskaren kommer att administrera Klapp-metodövningar till deltagaren under en period av 1 månad (två gånger i veckan i 50 min. Forskaren kommer att utföra stretching av övre extremiteter, nacke och bröstkorg till deltagarna som en baslinjebehandling.
Klapps övningsprogram inkluderar fyrapunktspromenad följt av tvåpunktsgång och backgång, andningsövning från knästående position, andningsövning från fyrfotsposition, enkel studsglidning med simulanteosandning, bunny hop-hälsning.
Varje övning kommer att utföras med 10 repetitioner
|
|
Aktiv komparator: Träningsprogram hemma
Forskaren kommer att ordinera sträckning av nacke, övre extremiteter och bröstregion hos deltagarna som baslinjebehandling.
Kontrollgruppen kommer att fortsätta med sina normala aktiviteter och smärtlindringsmetoder.
Dessutom kommer de att få tryckt information om ett hemmaträningsprogram, sådana korrigerande övningar (chinstoppning, sträckning av nacksträckningsmuskler och bröstmuskelgrupper i stående och liggande positioner) (16), kroppskorrigeringsövningar (Detta träningsprogram bestod av av 2 förstärkning (av de djupa cervikala böjarna och axelupprullarna) och andningsövningar (Djupa andningen är en övning som kan reglera andningen mönster och förbättra hållningen.
Den djupa andningen som görs upprepade gånger kan övervinna stelhet i bröstkorgen och räta ut kurvan för bröstkyfos). De kommer att bli ombedda att utföra perioden på 1 månad två gånger i veckan i 50 minuter med 10 repetitioner av varje övning
|
de kommer att få tryckt information om ett hemmaträningsprogram, sådana korrigerande övningar (hakstoppning, sträckning av nacksträckmuskler och bröstmuskelgrupper i stående och liggande positioner) (16), övningar för kroppsställning (det här träningsprogrammet bestod av 2förstärkning (av de djupa cervikala flexorerna) och ,ochandningsövningar(Djupandning är en övning som kan reglera andningsmönster och förbättra hållningen.
Den djupa andningen som görs upprepade gånger kan övervinna stelhet i bröstkorgen och räta ut kurvan för bröstkyfos)(27). De kommer att bli ombedda att utföra en månadsperiod två gånger i veckan i 50 minuter med 10 repetitioner av varje övning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 4:e veckan
|
Smärtan VAS är ett endimensionellt mått på smärtintensitet, som används för att registrera patienternas smärtprogression eller jämföra smärtans svårighetsgrad mellan patienter med liknande tillstånd.
måttlig till god tillförlitlighet för funktionsnedsättning hos patienter med kronisk muskuloskeletal smärta VAS används allmänt som ett mått på smärtintensitet i globalt.
Det har visat sig att VAS är giltig, pålitlig och intervallskala.
Majoriteten av studierna visade att visuell analog skala är en giltig och pålitlig skala. .
Hög tillförlitlighet när den används för akut muskuloskeletal smärta och ICC = 0,99 [95%CI 0,989 till 0,992], och måttlig till god tillförlitlighet för funktionsnedsättning hos patienter med kronisk muskel- och skelettsmärta.
Det är också en intervallskala.
Så i klinisk praxis kan vi använda denna skala vid mätning som ett resultatmätningsverktyg.
|
4:e veckan
|
|
lutningsmätare
Tidsram: 4:e veckan
|
Den gravitationsberoende (analoga) lutningsmätaren producerar vinklar som är jämförbara med den modifierade Cobb-vinkeln som erhålls från röntgenbilder, vilket fastställer dess kriteriumvaliditet som ett säkert kliniskt verktyg för att mäta thoraxkyphos.
Lutningsmätare har hög validitet med (r=0,85-0,95) och hög interbedömartillförlitlighet (ICC=0,85-0,98)
|
4:e veckan
|
|
Amningsskala för själveffektivitet (BSES-S F frågeformulär)
Tidsram: 4:e veckan
|
Amningseffektivitet definieras som en mammas förtroende för förmåga att amma och förutsäger "om en mamma väljer att amma, hur mycket ansträngning hon kommer att lägga ner, om hon kommer att hålla ut i sina försök tills behärskning uppnås, om hon kommer att ha självförstärkning eller självförstörande tankemönster och hur hon känslomässigt kommer att reagera på amningssvårigheter" BSES (n = 5 studier) eller BSES-SF (n = 36 studier) bland demografiskt eller kulturellt olika befolkningar.
Alla versioner av instrumentet visade god tillförlitlighet, med Cronbachs alfasintervall från 0,72 till 0,97
|
4:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: hina gul, MSOMPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Shafshak TS, Elnemr R. The Visual Analogue Scale Versus Numerical Rating Scale in Measuring Pain Severity and Predicting Disability in Low Back Pain. J Clin Rheumatol. 2021 Oct 1;27(7):282-285. doi: 10.1097/RHU.0000000000001320.
- Zappala M, Lightbourne S, Heneghan NR. The relationship between thoracic kyphosis and age, and normative values across age groups: a systematic review of healthy adults. J Orthop Surg Res. 2021 Jul 9;16(1):447. doi: 10.1186/s13018-021-02592-2.
- Zanguie H, Yousefi M, Ilbiegi S, Pezeshk AF. Validity and Reliability of Non Invasive Methods for Evaluating Kyphosis and Lordosis Curvatures: A Literature Review. Journal of Modern Rehabilitation. 2023
- Sebaaly A, Silvestre C, Rizkallah M, Grobost P, Chevillotte T, Kharrat K, Roussouly P. Revisiting thoracic kyphosis: a normative description of the thoracic sagittal curve in an asymptomatic population. Eur Spine J. 2021 May;30(5):1184-1189. doi: 10.1007/s00586-020-06670-7. Epub 2020 Nov 22.
- Urrutia J, Besa P, Narvaez F, Meissner-Haecker A, Rios C, Piza C. Mid and lower thoracic kyphosis changes during adulthood: the influence of age, sex and thoracic coronal curvature. Arch Orthop Trauma Surg. 2022 Aug;142(8):1731-1737. doi: 10.1007/s00402-021-03798-z. Epub 2021 Feb 5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/24/0526
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .