- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06750367
Effetti degli esercizi del metodo Klapp nelle donne che allattano al seno con postura cifotica
Effetti degli esercizi del metodo Klapp sul dolore, sulla correzione della postura e sull'autoefficacia nelle donne che allattano al seno con postura cifotica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il programma di esercizi di Klapp è un esercizio terapeutico attivo che mira ad allungare, mobilitare e rafforzare la colonna vertebrale, offrendo sia la riduzione del dolore che il miglioramento posturale. Questo metodo è ampiamente applicato, per la correzione di deformità vertebrali come cifosi, lordosi e scoliosi, nel trattamento delle anomalie della gabbia toracica e dei cambiamenti della forma della gabbia toracica dopo toracoplastica, nonché nel trattamento dell'interferenza dei muscoli spinali dovuta alla poliomielite e all'osteocondrosi spinale. .
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti degli esercizi del metodo klapp sul dolore, sulla correzione della postura e sull'autoefficacia nelle donne che allattano al seno con postura cifotica.
Questo sarà uno studio controllato randomizzato condotto su (32) partecipanti. I dati verranno raccolti dall'ospedale civile e dall'ospedale Al-siddique, Sialkot utilizzando la tecnica di campionamento di convenienza non probabilistico. Donne che allattano al seno di età compresa tra 22 e 30 anni con postura cifotica. Saranno esclusi da questo studio i partecipanti che avevano una storia di disturbo ortopedico, chirurgia ortopedica, storia di frattura recente e donne non in allattamento. Un campione di (32) sarà diviso in due gruppi con (16) partecipanti in ciascun gruppo. Al gruppo A verranno forniti esercizi con il metodo Klapp al partecipante per un periodo di 1 mese due volte a settimana per 50 minuti. Al gruppo B verranno fornite informazioni stampate su un programma di esercizi a casa, come correzione della postura, esercizi correttivi ed esercizi di respirazione. Verrà chiesto loro di eseguire gli esercizi due volte alla settimana durante lo studio e il periodo di follow-up. Tutte queste sessioni saranno di 50 minuti per 2 sessioni a settimana per 4 settimane. Valutazione pre e post del dolore, il dolore sarà valutato tramite scala analogica visiva, la postura sarà valutata tramite inclinometro, l'autoefficacia sull'allattamento al seno sarà valutata tramite scala di autoefficacia sull'allattamento al seno (BSES-SF). I dati verranno analizzati utilizzando la versione 26.0 di SPSS
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 6400
- Civil hospital and Al-siddique hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Femmine primipare
- Donna che ha avuto un taglio cesareo
- Femmine in allattamento (femmine che hanno allattato i loro bambini negli ultimi 6 mesi)
- Dolore al collo (punteggio del dolore 4-6 nella scala analogica visiva)
- Femmina con angolo cifotico maggiore di 45 gradi (valutare mediante inclinometro)
Criteri di esclusione:
- storia di chirurgia ortopedica (fusione spinale)
- patologie ortopediche (degenerazione del disco, osteoporosi)
- storia di frattura vertebrale
- Femmina che aveva partorito per via vaginale
- Problemi di allattamento al seno (mancata lattazione, insufficienza del capezzolo)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizi con il metodo Klapp
Camminata su quattro punti seguita da camminata su due punti e camminata all'indietro: questo esercizio è basilare, è un esercizio di mobilità e viene sempre applicato all'inizio del programma.
Esercizio di respirazione da posizione in ginocchio: (alzare le mani con l'inspirazione abbassare le mani con l'espirazione).
Semplice scivolata con rimbalzo con respirazione simultanea: (esercizi di stretching, rafforzamento e correzione) Bunny hop: (per stretching e rafforzamento).
Saluto: (Stretching e mobilizzazione del talamo)
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Il ricercatore somministrerà esercizi con il metodo Klapp al partecipante per un periodo di 1 mese (due volte a settimana per 50 minuti). Il ricercatore eseguirà lo stretching dell'arto superiore, del collo e della regione toracica ai partecipanti come trattamento di base.
Il programma di esercizi di Klapps include camminata in quattro punti seguita da camminata in due punti e camminata all'indietro, esercizi di respirazione dalla posizione inginocchiata, esercizi di respirazione dalla posizione quadripedale, semplice scivolata con rimbalzo con respirazione simulante, saluto del bunny hop.
Ogni esercizio verrà eseguito con 10 ripetizioni
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Comparatore attivo: Programma di esercizi a casa
Il ricercatore prescriverà lo stretching del collo, degli arti superiori e della regione toracica dei partecipanti come trattamento di base.
Il gruppo di controllo continuerà con le normali attività e con i metodi di sollievo dal dolore.
Inoltre, verranno fornite loro informazioni stampate su un programma di esercizi da svolgere a casa, quali esercizi correttivi (chin tuck, allungamento dei muscoli estensori del collo e dei gruppi muscolari pettorali in posizione eretta e supina) (16), esercizi di correzione della postura (questo programma di esercizi consisteva di 2 potenziamenti (dei flessori cervicali profondi e dei divaricatori delle spalle) ed esercizi di respirazione (la respirazione profonda è un esercizio che può regolare i modelli di respirazione e migliorare la postura.
La respirazione profonda eseguita ripetutamente può superare la rigidità nella gabbia toracica e raddrizzare la curva della cifosi toracica). Verrà chiesto loro di eseguire il periodo di 1 mese due volte a settimana per 50 minuti con 10 ripetizioni di ciascun esercizio
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riceveranno informazioni stampate su un programma di esercizi da svolgere a casa, quali esercizi correttivi (piegatura del mento, allungamento dei muscoli estensori del collo e dei gruppi muscolari pettorali in posizione eretta e supina) (16), esercizi di correzione della postura (questo programma di esercizi consisteva in 2 potenziamenti (dei flessori cervicali profondi e dei retrattori delle spalle) (26) ed esercizi di respirazione (la respirazione profonda è un esercizio in grado di regolare i modelli di respirazione e migliorare la postura.
La respirazione profonda eseguita ripetutamente può superare la rigidità della gabbia toracica e raddrizzare la curva della cifosi toracica (27). Verrà chiesto loro di eseguire il periodo di 1 mese due volte a settimana per 50 minuti con 10 ripetizioni di ogni esercizio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 4a settimana
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Il dolore VAS è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore, utilizzata per registrare la progressione del dolore dei pazienti o confrontare la gravità del dolore tra pazienti con condizioni simili.
affidabilità da moderata a buona per la disabilità nei pazienti con dolore muscoloscheletrico cronico. La VAS è ampiamente utilizzata come misura dell'intensità del dolore a livello globale.
È stato dimostrato che la VAS è una scala valida, affidabile e ad intervalli.
La maggior parte degli studi ha dimostrato che la scala analogica visiva è una scala valida e affidabile. .
Elevata affidabilità quando viene utilizzato per il dolore muscoloscheletrico acuto e ICC = 0,99 [IC 95% da 0,989 a 0,992] e affidabilità da moderata a buona per la disabilità nei pazienti con dolore muscoloscheletrico cronico.
Inoltre, è una scala a intervalli.
Quindi, nella pratica clinica possiamo utilizzare questa scala in caso di misurazione come strumento di misurazione dei risultati.
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4a settimana
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inclinometro
Lasso di tempo: 4a settimana
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L'inclinometro (analogico) dipendente dalla gravità produce angoli paragonabili all'angolo di Cobb modificato ottenuto dalle radiografie, stabilendo la sua validità di criterio come strumento clinico sicuro per misurare la cifosi toracica.
L'inclinometro ha un'elevata validità con (r=0,85-0,95) e un'elevata affidabilità tra valutatori (ICC=0,85-0,98)
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4a settimana
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Scala di autoefficacia sull'allattamento al seno (questionario BSES-S F)
Lasso di tempo: 4a settimana
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L’autoefficacia dell’allattamento al seno è definita come la fiducia di una madre nella capacità di allattare e predice “se una madre sceglierà di allattare, quanti sforzi farà, se persevererà nei suoi tentativi fino a raggiungere la padronanza, se avrà un miglioramento personale o modelli di pensiero autodistruttivi e come risponderà emotivamente alle difficoltà di allattamento al seno" BSES (n = 5 studi) o BSES-SF (n = 36 studi) tra popolazioni demograficamente o culturalmente diverse.
Tutte le versioni dello strumento hanno dimostrato una buona affidabilità, con alfa di Cronbach compresi tra 0,72 e 0,97
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4a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: hina gul, MSOMPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Shafshak TS, Elnemr R. The Visual Analogue Scale Versus Numerical Rating Scale in Measuring Pain Severity and Predicting Disability in Low Back Pain. J Clin Rheumatol. 2021 Oct 1;27(7):282-285. doi: 10.1097/RHU.0000000000001320.
- Zappala M, Lightbourne S, Heneghan NR. The relationship between thoracic kyphosis and age, and normative values across age groups: a systematic review of healthy adults. J Orthop Surg Res. 2021 Jul 9;16(1):447. doi: 10.1186/s13018-021-02592-2.
- Zanguie H, Yousefi M, Ilbiegi S, Pezeshk AF. Validity and Reliability of Non Invasive Methods for Evaluating Kyphosis and Lordosis Curvatures: A Literature Review. Journal of Modern Rehabilitation. 2023
- Sebaaly A, Silvestre C, Rizkallah M, Grobost P, Chevillotte T, Kharrat K, Roussouly P. Revisiting thoracic kyphosis: a normative description of the thoracic sagittal curve in an asymptomatic population. Eur Spine J. 2021 May;30(5):1184-1189. doi: 10.1007/s00586-020-06670-7. Epub 2020 Nov 22.
- Urrutia J, Besa P, Narvaez F, Meissner-Haecker A, Rios C, Piza C. Mid and lower thoracic kyphosis changes during adulthood: the influence of age, sex and thoracic coronal curvature. Arch Orthop Trauma Surg. 2022 Aug;142(8):1731-1737. doi: 10.1007/s00402-021-03798-z. Epub 2021 Feb 5.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/24/0526
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