- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06750367
A Klapp-módszer gyakorlatok hatásai szoptatós nőstényeknél, kifotikus testtartásban
A Klapp-módszeres gyakorlatok hatása a fájdalomra, a testtartás korrekciójára és az önhatékonyságra szoptatós nőstényeknél, akiknek kifotikus testtartása van
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Klapp gyakorlatok program egy aktív terápiás gyakorlat, melynek célja a gerinc nyújtása, mozgósítása és megerősítése, fájdalomcsillapítás és testtartás javítása. Ezt a módszert széles körben alkalmazzák csigolya-deformitások, például kyphosis, lordosis és scoliosis korrekciójára, mellkasi ketrec-rendellenességek és mellkasi ketrec alakváltozásainak kezelésére thoracoplastica után, valamint gyermekbénulás és gerinc osteochondrosis okozta gerincizom-interferenciák kezelésére. .
Jelen tanulmány célja a klapp módszerrel végzett gyakorlatok fájdalomra, tartáskorrekcióra és önhatékonyságra gyakorolt hatásának vizsgálata szoptatós, kyphotikus testtartású nőknél.
Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat lesz (32) résztvevőn. Az adatokat a civil kórházból és az Al-siddique kórházból, Sialkotból gyűjtik, nem valószínűségi kényelmi mintavételi technikával. Szoptató nőstények 22 és 30 év között, kyfotikus testtartással. Azok a résztvevők, akiknek a kórelőzményében ortopédiai rendellenesség, ortopédiai műtét, közelmúltbeli törés volt, valamint nem szoptató nőstények, kizárásra kerülnek ebből a vizsgálatból. Egy (32) fős mintát két csoportra osztanak, mindegyik csoportban (16) résztvevővel. Az A csoport Klapp-módszeres gyakorlatokat kap a résztvevő számára 1 hónapon keresztül, hetente kétszer, 50 percig. A B csoport nyomtatott információkat kap egy otthoni edzésprogramról, például testtartáskorrekcióról, korrekciós gyakorlatokról és légzőgyakorlatokról. A gyakorlatokat hetente kétszer kell elvégezni a vizsgálati és a követési időszak alatt. Mindezek a foglalkozások heti 2 alkalommal 50 percesek lesznek, 4 héten keresztül. A fájdalom értékelése előtt és után, a fájdalmat vizuális analóg skálával, a testtartást dőlésmérővel, az önhatékony szoptatást az önhatékony szoptatási skálával (BSES-SF) értékeljük. Az adatok elemzése az SPSS 26.0-s verziójával történik
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakisztán, 6400
- Civil hospital and Al-siddique hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsőszülő nőstények
- C-metszetű nő
- Szoptató nőstények (olyan nőstények, akik az elmúlt 6 hónapban táplálták csecsemőjüket)
- Nyakfájdalom (4-6-os fájdalompont a vizuális analóg skálán)
- 45 foknál nagyobb kyphoticus szöggel rendelkező nő (dőlésmérővel)
Kizárási kritériumok:
- ortopédiai műtét a kórtörténetben (gerincfúzió)
- ortopédiai rendellenességek (porckorong degeneráció, csontritkulás)
- csigolyatörés anamnézisében
- Nő, aki hüvelyi úton szült
- Szoptatási problémák (laktációs elégtelenség, mellbimbó elégtelenség)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Klapp-módszeres gyakorlatok
Négypontos séta, majd kétpontos séta és hátraséta: Ez a gyakorlat alapvető, mobilitási gyakorlat, és mindig a program elején alkalmazzák.
Légzőgyakorlat térdelő helyzetből: (kézemelés belégzéssel leengedés kilégzéssel).
Egyszerű ugrálósiklás egyidejű légzéssel: (nyújtó, erősítő és korrekciós gyakorlatok) Nyuszi ugrás: (nyújtáshoz és erősítéshez).
Köszöntés: (talamusz nyújtása és mozgósítása)
|
A kutató Klapp-módszeres gyakorlatokat ad a résztvevőnek 1 hónapon keresztül (hetente kétszer 50 percig). A kutató alapkezelésként a felső végtag, a nyak és a mellkas nyújtását végzi el a résztvevőknek.
A Klapps gyakorlatok programja négypontos séta, majd kétpontos séta és hátraséta, légzőgyakorlat térdelésből, légzőgyakorlat négylábú helyzetből, egyszerű ugráló siklás szimuláns légzéssel, nyuszi ugrás köszönés.
Minden gyakorlatot 10 ismétléssel hajtanak végre
|
|
Aktív összehasonlító: Otthoni gyakorlatok program
A kutató alapkezelésként a résztvevők nyakának, felső végtagjának és mellkasának nyújtását írja elő.
A kontrollcsoport folytatja szokásos tevékenységét és fájdalomcsillapító módszereit.
Ezenkívül nyomtatott információkat kapnak az otthoni edzésprogramról, például a korrekciós gyakorlatokról (állathúzás, nyakfeszítő izmok és mellizomcsoportok nyújtása álló és fekvő helyzetben) (16), tartásjavító gyakorlatokról (Ez a gyakorlati program a következőkből állt: 2 erősítés (mély nyakhajlítók és vállvisszahúzók), valamint légzőgyakorlatok (a mélylégzés olyan gyakorlat, amely szabályozhatja a légzési mintákat és javíthatja testtartás.
Az ismételten végzett mély légzés leküzdheti a mellkasi ketrec merevségét, és kiegyenesíti a mellkasi kyphosis görbéjét). Megkérik őket, hogy hetente kétszer 50 percen keresztül hajtsák végre az 1 hónapos időszakot, minden gyakorlat 10 ismétlésével.
|
nyomtatott információkat adnak az otthoni edzésprogramról, például a korrekciós gyakorlatokról (állfelhúzás, nyakfeszítő izmok és mellizomcsoportok nyújtása álló és fekvő helyzetben) (16), testtartásjavító gyakorlatok (Ez a gyakorlatprogram 2 erősítésből (a nyaki véghajlítók 26 és húzóizmok) és légzési gyakorlatok (A mélylégzés olyan gyakorlat, amely szabályozhatja a légzési mintákat és javíthatja a testtartást.
Az ismételten végzett mély légzés leküzdheti a mellkasi ketrec merevségét, és kiegyenesíti a mellkasi kyphosis görbéjét (27). Az 1 hónapos időszakot hetente kétszer, 50 percig 10 ismétléssel megkérik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 4. hét
|
A fájdalom VAS a fájdalom intenzitásának egydimenziós mérőszáma, amelyet a betegek fájdalom előrehaladásának rögzítésére vagy a fájdalom súlyosságának összehasonlítására használnak hasonló állapotú betegek között.
mérsékelt vagy jó megbízhatóság rokkantság esetén krónikus mozgásszervi fájdalomban szenvedő betegeknél A VAS-t világszerte széles körben használják a fájdalom intenzitásának mérésére.
Kimutatták, hogy a VAS érvényes, megbízható és intervallumskála.
A vizsgálatok többsége azt mutatta, hogy a vizuális analóg skála érvényes és megbízható skála. .
Magas megbízhatóság akut mozgásszervi fájdalom esetén, és ICC = 0,99 [95%CI 0,989-0,992], valamint közepes vagy jó megbízhatóság rokkantság esetén krónikus mozgásszervi fájdalomban szenvedő betegeknél.
Ezenkívül ez egy intervallum skála.
Tehát a klinikai gyakorlatban ezt a skálát mérés esetén eredménymérő eszközként használhatjuk.
|
4. hét
|
|
dőlésmérő
Időkeret: 4. hét
|
A gravitációtól függő (analóg) dőlésmérő olyan szögeket produkál, amelyek a röntgenfelvételekből nyert módosított Cobb-szöggel összemérhetőek, ami megalapozza a kritérium érvényességét, mint biztonságos klinikai eszközt a mellkasi kyphosis mérésére.
A dőlésmérő nagy érvényességgel (r=0,85-0,95) és magas inter-rater megbízhatósággal (ICC=0,85-0,98) rendelkezik.
|
4. hét
|
|
Önhatékonysági szoptatási skála (BSES-S F kérdőív)
Időkeret: 4. hét
|
A szoptatás önhatékonyságát az anya szoptatási képességébe vetett bizalmaként határozzák meg, és előrejelzi, hogy „az anya a szoptatást választja-e, mennyi erőfeszítést fog fektetni, kitart-e a próbálkozásai mellett, amíg el nem éri a mesterséget, lesz-e önfejlesztése vagy önpusztító gondolatminták, és hogyan fog érzelmileg reagálni a szoptatási nehézségekre" BSES (n = 5 vizsgálat) vagy BSES-SF (n = 36 tanulmány) demográfiailag vagy kulturálisan sokszínű populációk körében.
A műszer minden verziója jó megbízhatóságot mutatott, a Cronbach-alfák 0,72 és 0,97 között mozogtak.
|
4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: hina gul, MSOMPT, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Shafshak TS, Elnemr R. The Visual Analogue Scale Versus Numerical Rating Scale in Measuring Pain Severity and Predicting Disability in Low Back Pain. J Clin Rheumatol. 2021 Oct 1;27(7):282-285. doi: 10.1097/RHU.0000000000001320.
- Zappala M, Lightbourne S, Heneghan NR. The relationship between thoracic kyphosis and age, and normative values across age groups: a systematic review of healthy adults. J Orthop Surg Res. 2021 Jul 9;16(1):447. doi: 10.1186/s13018-021-02592-2.
- Zanguie H, Yousefi M, Ilbiegi S, Pezeshk AF. Validity and Reliability of Non Invasive Methods for Evaluating Kyphosis and Lordosis Curvatures: A Literature Review. Journal of Modern Rehabilitation. 2023
- Sebaaly A, Silvestre C, Rizkallah M, Grobost P, Chevillotte T, Kharrat K, Roussouly P. Revisiting thoracic kyphosis: a normative description of the thoracic sagittal curve in an asymptomatic population. Eur Spine J. 2021 May;30(5):1184-1189. doi: 10.1007/s00586-020-06670-7. Epub 2020 Nov 22.
- Urrutia J, Besa P, Narvaez F, Meissner-Haecker A, Rios C, Piza C. Mid and lower thoracic kyphosis changes during adulthood: the influence of age, sex and thoracic coronal curvature. Arch Orthop Trauma Surg. 2022 Aug;142(8):1731-1737. doi: 10.1007/s00402-021-03798-z. Epub 2021 Feb 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/24/0526
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .