- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06753799
L'effet de l'éducation sur les résultats des soins aux patients atteints d'ulcère du pied diabétique
22 décembre 2024 mis à jour par: Fadime Koyuncu
L'effet de l'éducation basée sur la théorie de l'apprentissage cognitif social sur la participation des patients, l'auto-efficacité et la cicatrisation des plaies chez les personnes atteintes d'ulcère du pied diabétique
Le but de cette étude est de déterminer l'effet de l'éducation basée sur la théorie de l'apprentissage cognitif social sur la participation des patients, l'auto-efficacité et la cicatrisation des plaies chez les personnes atteintes d'ulcères du pied diabétique.
La recherche a été menée auprès de 52 patients (25 d'intervention et 27 de contrôle) atteints d'ulcères du pied diabétique Wagner 2 à l'hôpital de formation et de recherche de Gülhane entre janvier et septembre 2024.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude s'est déroulée en quatre étapes : première application en clinique, 1er mois, 2ème mois et 3ème mois.
Bien que la théorie de l'apprentissage cognitif social ait été appliquée au groupe d'intervention, seule la formation clinique actuelle a été dispensée au groupe témoin.
Les données de recherche ont été collectées à l'aide du « Formulaire de collecte de données concernant les caractéristiques d'identification des participants », du « Formulaire d'information sur le pied diabétique », du « Formulaire d'état métabolique et de suivi des plaies », de l'« Échelle de participation des patients » et de l'« Échelle d'auto-efficacité des soins du pied diabétique ». ".
Les résultats de cette étude montrent que l'éducation basée sur la théorie de l'apprentissage cognitif social est efficace sur la participation des patients, l'auto-efficacité et la cicatrisation des plaies chez les personnes atteintes d'ulcères du pied diabétique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06010
- UNIVERSITY OF HEALTH SCIENCES GULHANE FACULTY OF NURSING
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Les personnes âgées de 18 ans ou plus Acceptent de participer à l'étude Souffrent de diabète de type 2 Avoir un score de classification Wagner de 2 Avoir les mêmes protocoles de soins des plaies (facteur de croissance épidermique/crème contenant de l'acide hyalunorique et pansement avec gaze)
Critères d'exclusion :
- Avoir des difficultés de communication et un retard mental Avoir des problèmes de vision et de dextérité manuelle Avoir une infection du pied diabétique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Le groupe d'intervention
Le groupe d'intervention a reçu une formation basée sur la théorie de l'apprentissage cognitif social
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L’une des théories qui fournit un cadre conceptuel pour le processus d’apprentissage et de changement de comportement est la théorie de l’apprentissage cognitif social.
L'information verbale est couramment fournie dans le cadre de l'éducation des personnes souffrant d'ulcères du pied diabétique.
La différence entre cette étude et d'autres études réside dans le fait qu'un livret pédagogique, une vidéo pédagogique et une méthode de démonstration avec un modèle de pied diabétique sont utilisés pendant l'enseignement dans le cadre d'un enseignement théorique.
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Aucune intervention: Le groupe témoin
Le groupe témoin a reçu une formation clinique de routine (sous forme d'informations verbales)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la taille de l'ulcère
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Le résultat obtenu en multipliant les mesures de longueur et de largeur de l’ulcère entre elles exprime la taille de l’ulcère en cm2.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Changement dans la participation des patients
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Il a été évalué à l’aide de la Patient Health Engagement Scale (PHE-s).
Le PHE-s a été développé sur la base d'un modèle de patient en 4 étapes.
Éléments des PHE-s : black-out, éveil, adhésion et projet eudémonique.
Il était demandé aux patients de répondre en se positionnant entre un et sept points par rapport à leur expérience.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Changement d'efficacité personnelle
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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"Les participants obtenaient une réponse s'ils obtenaient un statut d'auto-efficacité de 0 ou 10 sur une échelle allant de 0 (pire résultat) à 90 (meilleur résultat)."
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Fadime Koyuncu, 2, UNIVERSITY OF HEALTH SCIENCES GULHANE FACULTY OF NURSING
- Chaise d'étude: Kerim Bora YILMAZ, 3, Gulhane Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
19 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
27 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Diabète sucré
- Angiopathies diabétiques
- Complications du diabète
- Maladies de la peau
- Ulcère de la peau
- Ulcère de jambe
- Neuropathies diabétiques
- Maladies du pied
- Ulcère
- Pied diabétique
- Ulcère du pied
Autres numéros d'identification d'étude
- SBUniversitesi2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
tous les IPD collectés
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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