- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06753799
O efeito da educação nos resultados do atendimento ao paciente em indivíduos com úlcera no pé diabético
22 de dezembro de 2024 atualizado por: Fadime Koyuncu
O efeito da educação baseada na teoria da aprendizagem social cognitiva na participação do paciente, autoeficácia e cicatrização de feridas em indivíduos com úlcera de pé diabético
O objetivo deste estudo é determinar o efeito da educação baseada na Teoria da Aprendizagem Social Cognitiva na participação do paciente, autoeficácia e cicatrização de feridas em indivíduos com úlceras de pé diabético.
A pesquisa foi realizada com 52 pacientes (25 intervenção e 27 controle) com úlceras de pé diabético Wagner 2 no Hospital de Treinamento e Pesquisa Gülhane entre janeiro e setembro de 2024.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo foi realizado em quatro etapas: primeira aplicação na clínica, 1º mês, 2º mês e 3º mês.
Embora a Teoria da Aprendizagem Social Cognitiva tenha sido aplicada ao grupo de intervenção, apenas a educação clínica atual foi fornecida ao grupo de controle.
Os dados da pesquisa foram coletados por meio do “Formulário de Coleta de Dados Referente às Características de Identificação dos Participantes”, “Formulário de Informações do Pé Diabético”, “Formulário de Status Metabólico e Acompanhamento de Feridas”, “Escala de Participação do Paciente” e “Escala de Autoeficácia no Cuidado do Pé Diabético”. ".
Os resultados deste estudo mostram que a educação baseada na Teoria da Aprendizagem Social Cognitiva é eficaz na participação do paciente, na autoeficácia e na cicatrização de feridas em indivíduos com úlceras no pé diabético.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06010
- UNIVERSITY OF HEALTH SCIENCES GULHANE FACULTY OF NURSING
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos com 18 anos ou mais Concordam em participar do estudo Têm diabetes tipo 2 Têm pontuação 2 na classificação de Wagner Têm os mesmos protocolos de tratamento de feridas (fator de crescimento epidérmico/creme contendo ácido hialunórico e curativo com gaze)
Critérios de exclusão:
- Ter dificuldades de comunicação e retardo mental Ter problemas de visão e de destreza manual Ter infecção no pé diabético
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: O grupo de intervenção
O grupo intervenção recebeu treinamento baseado na Teoria da Aprendizagem Social Cognitiva
|
Uma das teorias que fornece uma estrutura conceitual para o processo de aprendizagem e mudança de comportamento é a Teoria da Aprendizagem Social Cognitiva.
Informações verbais são comumente fornecidas na educação de indivíduos com úlceras no pé diabético.
A diferença deste estudo em relação a outros estudos é que durante a educação são utilizados uma cartilha educativa, um vídeo educativo e um método de demonstração com modelo de pé diabético no âmbito da educação teórica.
|
|
Sem intervenção: O grupo de controle
O grupo controle recebeu treinamento clínico de rotina (na forma de informação verbal)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no tamanho da úlcera
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
|
O resultado obtido pela multiplicação das medidas de comprimento e largura da úlcera entre si expressa o tamanho da úlcera em cm2.
|
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
|
|
Mudança na participação do paciente
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
|
Foi avaliado com a Escala de Engajamento da Saúde do Paciente (PHE-s).
O PHE-s foi desenvolvido com base em um modelo de paciente de 4 estágios.
Itens das EPS-s: apagão, excitação, adesão e projeto eudaimônico.
Os pacientes foram solicitados a responder posicionando-se entre um e sete pontos em relação à sua experiência.
|
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
|
|
Mudança na autoeficácia
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
|
"Os participantes obtiveram uma resposta se obtivessem um status de autoeficácia de 0 ou 10 em uma escala que varia de 0 (pior resultado) a 90 (melhor resultado)."
|
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Fadime Koyuncu, 2, UNIVERSITY OF HEALTH SCIENCES GULHANE FACULTY OF NURSING
- Cadeira de estudo: Kerim Bora YILMAZ, 3, Gulhane Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
19 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
27 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBUniversitesi2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
todos os IPD coletados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .