- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06753799
Effekten av utdanning på pasientbehandlingsresultater hos personer med diabetisk fotsår
22. desember 2024 oppdatert av: Fadime Koyuncu
Effekten av utdanning basert på sosial kognitiv læringsteori på pasientdeltakelse, egeneffektivitet og sårheling hos personer med diabetisk fotsår
Målet med denne studien er å bestemme effekten av sosial kognitiv læringsteori-basert utdanning på pasientdeltakelse, selveffektivitet og sårheling hos personer med diabetiske fotsår.
Forskningen ble utført med 52 pasienter (25 intervensjoner og 27 kontroller) med Wagner 2 diabetiske fotsår ved Gülhane Training and Research Hospital mellom januar og september 2024.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien ble utført i fire stadier: første søknad til klinikken, 1. måned, 2. måned og 3. måned.
Mens den sosial kognitive læringsteorien ble brukt på intervensjonsgruppen, ble kun den nåværende kliniske utdanningen gitt til kontrollgruppen.
Forskningsdataene ble samlet inn ved hjelp av «Datainnsamlingsskjema vedrørende deltakeres identifiserende egenskaper», «Diabetic Foot Information Form», «Skjema for metabolsk status og såroppfølging», «Patient Participation Scale» og «Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale ".
Resultatene av denne studien viser at opplæring basert på sosial kognitiv læringsteori er effektiv på pasientdeltakelse, selveffektivitet og sårheling hos personer med diabetiske fotsår.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06010
- UNIVERSITY OF HEALTH SCIENCES GULHANE FACULTY OF NURSING
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer 18 år eller eldre Godta å delta i studien Har type 2 diabetes Ha en Wagner-klassifiseringsscore på 2 Har samme sårbehandlingsprotokoller (epidermal vekstfaktor/hyalunorsyre som inneholder krem og bandasje med gasbind)
Ekskluderingskriterier:
- Har kommunikasjonsvansker og mental retardasjon Har syns- og fingerferdighetsproblemer Har diabetisk fotinfeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppen
Intervensjonsgruppen fikk opplæring basert på sosial kognitiv læringsteori
|
En av teoriene som gir et konseptuelt rammeverk for lærings- og atferdsendringsprosessen er sosial kognitiv læringsteori.
Verbal informasjon gis ofte i opplæringen av personer med diabetiske fotsår.
Forskjellen på denne studien fra andre studier er at et undervisningshefte, en undervisningsvideo og en demonstrasjonsmetode med diabetisk fotmodell brukes under utdanningen innenfor rammen av teoribasert utdanning.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppen
Kontrollgruppen fikk rutinemessig klinisk opplæring (er i form av verbal informasjon)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i sårstørrelse
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Resultatet oppnådd ved å multiplisere lengde- og breddemålene til såret med hverandre uttrykker sårstørrelsen i cm2.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Endring i pasientmedvirkning
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Det ble vurdert med Patient Health Engagement Scale (PHE-er).
PHE-ene ble utviklet basert på en 4-trinns modell av pasient.
Elementer i PHE-ene: blackout, opphisselse, adhesjon og eudaimonic-prosjekt.
Pasientene ble bedt om å svare ved å plassere seg mellom ett og syv punkter i forhold til deres opplevelse.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Endring i selvtillit
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
"Deltakerne oppnådde en respons hvis de scoret en selveffektivitetsstatus på 0 eller 10 på en skala fra 0 (dårligst utfall) til 90 (beste resultat)."
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Fadime Koyuncu, 2, UNIVERSITY OF HEALTH SCIENCES GULHANE FACULTY OF NURSING
- Studiestol: Kerim Bora YILMAZ, 3, Gulhane Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
19. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
27. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBUniversitesi2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
alle innsamlede IPD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .