- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06753799
Effekten af uddannelse på patienters behandlingsresultater hos personer med diabetisk fodsår
22. december 2024 opdateret af: Fadime Koyuncu
Effekten af uddannelse baseret på social kognitiv læringsteori på patientdeltagelse, selveffektivitet og sårheling hos personer med diabetisk fodsår
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af social kognitiv læringsteori-baseret undervisning på patientdeltagelse, self-efficacy og sårheling hos personer med diabetiske fodsår.
Forskningen blev udført med 52 patienter (25 interventioner og 27 kontroller) med Wagner 2 diabetiske fodsår på Gülhane Training and Research Hospital mellem januar og september 2024.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev gennemført i fire faser: første ansøgning til klinikken, 1. måned, 2. måned og 3. måned.
Mens den socialkognitive læringsteori blev anvendt på interventionsgruppen, blev kun den nuværende kliniske undervisning givet til kontrolgruppen.
Forskningsdataene blev indsamlet ved hjælp af "Dataindsamlingsskema vedrørende deltagernes identificerende karakteristika", "Diabetic Foot Information Form", "Stofskiftestatus og såropfølgningsskema", "Patientdeltagelsesskala" og "Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale" ".
Resultaterne af denne undersøgelse viser, at undervisning baseret på social kognitiv læringsteori er effektiv på patientdeltagelse, selveffektivitet og sårheling hos personer med diabetiske fodsår.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06010
- UNIVERSITY OF HEALTH SCIENCES GULHANE FACULTY OF NURSING
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer 18 år eller ældre Accepterer at deltage i undersøgelsen Har type 2-diabetes Har en Wagner-klassificeringsscore på 2 Har de samme sårplejeprotokoller (epidermal vækstfaktor/hyalunorsyre indeholdende creme og forbinding med gaze)
Ekskluderingskriterier:
- Har kommunikationsbesvær og mental retardering At have problemer med syn og manuel fingerfærdighed Har diabetisk fodinfektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppen
Interventionsgruppen modtog træning baseret på Social Kognitiv Læringsteori
|
En af de teorier, der giver en begrebsramme for lærings- og adfærdsændringsprocessen, er Social Cognitive Learning Theory.
Verbal information gives almindeligvis i undervisningen af personer med diabetiske fodsår.
Forskellen på denne undersøgelse fra andre undersøgelser er, at et undervisningshæfte, en undervisningsvideo og en demonstrationsmetode med en diabetisk fodmodel anvendes under uddannelsen inden for rammerne af teoribaseret uddannelse.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppen
Kontrolgruppen modtog rutinemæssig klinisk træning (er i form af verbal information)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sårstørrelse
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Resultatet opnået ved at gange længde- og breddemålene af såret med hinanden udtrykker sårstørrelsen i cm2.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Ændring i patientdeltagelse
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Det blev vurderet med Patient Health Engagement Scale (PHE-s).
PHE-s blev udviklet baseret på en 4-trins model af patienten.
Elementer i PHE-erne: blackout, arousal, adhæsion og eudaimonic projekt.
Patienterne blev bedt om at reagere ved at placere sig mellem et og syv point i forhold til deres oplevelse.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Ændring i selveffektivitet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
"Deltagere opnåede et svar, hvis de scorede en self-efficacy-status på 0 eller 10 på en skala fra 0 (dårligste resultat) til 90 (bedste resultat)."
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Fadime Koyuncu, 2, UNIVERSITY OF HEALTH SCIENCES GULHANE FACULTY OF NURSING
- Studiestol: Kerim Bora YILMAZ, 3, Gulhane Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
27. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SBUniversitesi2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
alle indsamlede IPD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientengagement
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Mental Health America; TalkspaceAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttet
-
Lady Davis InstituteRekrutteringEngagement, patient | Familie medlemmer | SundhedsudbydereCanada
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbageEngagement, patient | Udnyttelse, Sundhedsvæsen | No-show patienterForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityOregon Wellness NetworkRekrutteringFysisk aktivitet | Engagement, patient | Samfundsboende ældre voksne | Risikofaktorer for faldForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)AfsluttetPsykisk nød | Engagement, patient | Psykosocialt problemUkraine
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Mental Health AmericaRekruttering
-
NYU Langone HealthAfsluttetPatient Engagement; Lokale sundhedsarbejdereForenede Stater
-
University of HaifaAfsluttetForældreskab | Børns adfærdsproblem | Engagement, patientIsrael
-
Auburn UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringHjertefejl | Engagement, patient | Landdistrikternes sundhedForenede Stater