- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06753799
Die Auswirkung von Aufklärung auf die Ergebnisse der Patientenversorgung bei Personen mit diabetischem Fußgeschwür
22. Dezember 2024 aktualisiert von: Fadime Koyuncu
Die Wirkung von Bildung basierend auf der Theorie des sozialen kognitiven Lernens auf Patientenbeteiligung, Selbstwirksamkeit und Wundheilung bei Personen mit diabetischem Fußgeschwür
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer auf der Theorie des sozialen kognitiven Lernens basierenden Aufklärung auf Patientenbeteiligung, Selbstwirksamkeit und Wundheilung bei Personen mit diabetischen Fußgeschwüren zu bestimmen.
Die Forschung wurde mit 52 Patienten (25 Interventions- und 27 Kontrollpatienten) mit diabetischen Fußgeschwüren Wagner 2 im Gülhane Training and Research Hospital zwischen Januar und September 2024 durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wurde in vier Phasen durchgeführt: Erster Antrag in der Klinik, 1. Monat, 2. Monat und 3. Monat.
Während die Theorie des sozialen kognitiven Lernens auf die Interventionsgruppe angewendet wurde, wurde der Kontrollgruppe nur die aktuelle klinische Ausbildung zur Verfügung gestellt.
Die Forschungsdaten wurden mithilfe des „Datenerhebungsformulars bezüglich der identifizierenden Merkmale der Teilnehmer“, des „Diabetic Foot Information Form“, des „Metabolic Status and Wound Follow-up Form“, der „Patient Participation Scale“ und der „Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale“ erhoben ".
Die Ergebnisse dieser Studie zeigen, dass eine auf der Theorie des sozial-kognitiven Lernens basierende Ausbildung die Patientenbeteiligung, die Selbstwirksamkeit und die Wundheilung bei Personen mit diabetischen Fußgeschwüren wirksam fördert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06010
- UNIVERSITY OF HEALTH SCIENCES GULHANE FACULTY OF NURSING
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die mindestens 18 Jahre alt sind und der Teilnahme an der Studie zustimmen. Typ-2-Diabetes haben. Einen Wagner-Klassifizierungswert von 2 haben. Die gleichen Wundversorgungsprotokolle anwenden (epidermaler Wachstumsfaktor/Hyalunorsäure enthaltende Creme und Verband mit Gaze).
Ausschlusskriterien:
- Kommunikationsschwierigkeiten und geistige Behinderung. Sehstörungen und Probleme mit der manuellen Geschicklichkeit. Diabetische Fußinfektion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Die Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhielt eine Schulung auf der Grundlage der Theorie des sozialen kognitiven Lernens
|
Eine der Theorien, die einen konzeptionellen Rahmen für den Lern- und Verhaltensänderungsprozess bietet, ist die Theorie des sozialen kognitiven Lernens.
Bei der Aufklärung von Personen mit diabetischen Fußgeschwüren werden häufig verbale Informationen bereitgestellt.
Der Unterschied dieser Studie zu anderen Studien besteht darin, dass bei der Ausbildung im Rahmen der theoriebasierten Ausbildung ein Lehrheft, ein Lehrvideo und eine Demonstrationsmethode mit einem diabetischen Fußmodell zum Einsatz kommen.
|
|
Kein Eingriff: Die Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt eine routinemäßige klinische Schulung (in Form mündlicher Informationen).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Geschwürgröße
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten
|
Das Ergebnis aus der Multiplikation der Längen- und Breitenmaße des Geschwürs miteinander gibt die Geschwürgröße in cm2 an.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten
|
|
Veränderung der Patientenbeteiligung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten
|
Es wurde mit der Patient Health Engagement Scale (PHE-s) bewertet.
Der PHE-s wurde auf der Grundlage eines 4-Stufen-Patientenmodells entwickelt.
Elemente der PHE-s: Blackout, Erregung, Adhäsion und eudaimonisches Projekt.
Die Patienten wurden gebeten, sich in Bezug auf ihre Erfahrungen zwischen einem und sieben Punkten zu positionieren.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten
|
|
Veränderung der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten
|
„Teilnehmer erzielten eine Reaktion, wenn sie auf einer Skala von 0 (schlechtestes Ergebnis) bis 90 (bestes Ergebnis) einen Selbstwirksamkeitsstatus von 0 oder 10 erreichten.“
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Fadime Koyuncu, 2, UNIVERSITY OF HEALTH SCIENCES GULHANE FACULTY OF NURSING
- Studienstuhl: Kerim Bora YILMAZ, 3, Gulhane Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SBUniversitesi2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
alle gesammelten IPD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Patientenbindung
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Mental Health America; TalkspaceAbgeschlossenEngagement, PatientVereinigte Staaten
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAbgeschlossen
-
Lady Davis InstituteRekrutierungEngagement, Patient | Familienmitglieder | GesundheitsdienstleisterKanada
-
Johns Hopkins UniversityZurückgezogenHausbesuche für Patienten, bei denen das Risiko besteht, dass der Termin nicht erscheint (SNAP HOME)Engagement, Patient | Nutzung, Gesundheitswesen | Patienten, die nicht erschienen sindVereinigte Staaten
-
Oregon Health and Science UniversityOregon Wellness NetworkRekrutierungPhysische Aktivität | Engagement, Patient | Gemeinschaftlich lebende ältere Erwachsene | SturzrisikofaktorenVereinigte Staaten
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)AbgeschlossenPsychische Belastung | Engagement, Patient | Psychosoziales ProblemUkraine
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Mental Health AmericaRekrutierungEngagement, PatientVereinigte Staaten
-
University of HaifaAbgeschlossenErziehung | Verhaltensproblem des Kindes | Engagement, PatientIsrael
-
Auburn UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutierungHerzfehler | Engagement, Patient | Ländliche GesundheitVereinigte Staaten
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenEngagement, Patient | HIV-Test | Verbindung zur Pflege | Männliche Peer-RekrutierungUganda