- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06753799
El efecto de la educación sobre los resultados de la atención al paciente en personas con úlcera del pie diabético
22 de diciembre de 2024 actualizado por: Fadime Koyuncu
El efecto de la educación basada en la teoría del aprendizaje cognitivo social sobre la participación del paciente, la autoeficacia y la curación de heridas en personas con úlcera del pie diabético
El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la educación basada en la teoría del aprendizaje cognitivo social sobre la participación del paciente, la autoeficacia y la cicatrización de heridas en personas con úlceras del pie diabético.
La investigación se realizó con 52 pacientes (25 de intervención y 27 de control) con úlceras de pie diabético Wagner 2 en el Hospital de Formación e Investigación de Gülhane entre enero y septiembre de 2024.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se realizó en cuatro etapas: primera aplicación a la clínica, 1er mes, 2do mes y 3er mes.
Si bien se aplicó la Teoría del Aprendizaje Cognitivo Social al grupo de intervención, al grupo de control solo se le brindó la educación clínica actual.
Los datos de la investigación se recopilaron utilizando el "Formulario de recopilación de datos sobre las características de identificación de los participantes", el "Formulario de información sobre el pie diabético", el "Formulario de estado metabólico y seguimiento de heridas", la "Escala de participación del paciente" y la "Escala de autoeficacia en el cuidado del pie diabético". ".
Los resultados de este estudio muestran que la educación basada en la Teoría del Aprendizaje Cognitivo Social es eficaz en la participación del paciente, la autoeficacia y la cicatrización de heridas en personas con úlceras del pie diabético.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06010
- UNIVERSITY OF HEALTH SCIENCES GULHANE FACULTY OF NURSING
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de 18 años de edad o mayores Aceptan participar en el estudio Tienen diabetes tipo 2 Tienen una puntuación de clasificación de Wagner de 2 Tienen los mismos protocolos de cuidado de heridas (crema que contiene factor de crecimiento epidérmico/ácido hialunórico y vendaje con gasa)
Criterios de exclusión:
- Tener dificultades de comunicación y retraso mental Tener problemas de visión y destreza manual Tener infección de pie diabético
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: El grupo de intervención
El grupo de intervención recibió capacitación basada en la Teoría del Aprendizaje Cognitivo Social.
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Una de las teorías que proporciona un marco conceptual para el proceso de aprendizaje y cambio de conducta es la Teoría del Aprendizaje Cognitivo Social.
La información verbal se proporciona comúnmente en la educación de personas con úlceras del pie diabético.
La diferencia de este estudio con respecto a otros estudios es que durante la educación se utilizan un folleto educativo, un video educativo y un método de demostración con un modelo de pie diabético dentro del alcance de la educación basada en la teoría.
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Sin intervención: El grupo de control
El grupo de control recibió entrenamiento clínico de rutina (en forma de información verbal)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el tamaño de la úlcera
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses.
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El resultado obtenido al multiplicar las medidas de largo y ancho de la úlcera entre sí expresa el tamaño de la úlcera en cm2.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses.
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Cambio en la participación de los pacientes.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses.
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Se evaluó con la Escala de Compromiso con la Salud del Paciente (PHE-s).
El PHE-s se desarrolló basándose en un modelo de paciente de 4 etapas.
Elementos de los PHE-s: apagón, excitación, adhesión y proyecto eudaimónico.
Se pidió a los pacientes que respondieran posicionándose entre uno y siete puntos en relación con su experiencia.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses.
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Cambio en la autoeficacia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses.
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"Los participantes lograron una respuesta si obtuvieron un puntaje de autoeficacia de 0 o 10 en una escala que va de 0 (peor resultado) a 90 (mejor resultado)".
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Fadime Koyuncu, 2, UNIVERSITY OF HEALTH SCIENCES GULHANE FACULTY OF NURSING
- Silla de estudio: Kerim Bora YILMAZ, 3, Gulhane Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
19 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
27 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Diabetes mellitus
- Angiopatías diabéticas
- Complicaciones de la diabetes
- Enfermedades de la piel
- Úlcera de la piel
- Úlcera en la pierna
- Neuropatías diabéticas
- Enfermedades de los pies
- Úlcera
- Pie diabético
- Úlcera del pie
Otros números de identificación del estudio
- SBUniversitesi2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
todos los IPD recopilados
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .