- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06753799
Wpływ edukacji na wyniki opieki nad pacjentem z owrzodzeniem stopy cukrzycowej
22 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Fadime Koyuncu
Wpływ edukacji opartej na teorii społecznego uczenia się poznawczego na uczestnictwo pacjenta, poczucie własnej skuteczności i gojenie się ran u osób z owrzodzeniem stopy cukrzycowej
Celem tego badania jest określenie wpływu edukacji opartej na teorii społecznego uczenia się poznawczego na uczestnictwo pacjentów, poczucie własnej skuteczności i gojenie się ran u osób z owrzodzeniami stopy cukrzycowej.
Badanie przeprowadzono z udziałem 52 pacjentów (25 objętych interwencją i 27 kontrolnych) z owrzodzeniami stopy cukrzycowej Wagnera 2 w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym w Gülhane w okresie od stycznia do września 2024 r.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie przeprowadzono w czterech etapach: pierwsza aplikacja do kliniki, 1. miesiąc, 2. miesiąc i 3. miesiąc.
Podczas gdy w grupie interwencyjnej zastosowano teorię społecznego poznawczego uczenia się, grupie kontrolnej zapewniono jedynie aktualną edukację kliniczną.
Dane badawcze zebrano przy użyciu „Formularza gromadzenia danych dotyczących cech identyfikacyjnych uczestników”, „Formularza informacji o stopie cukrzycowej”, „Formularza obserwacji stanu metabolicznego i rany”, „Skali udziału pacjenta” i „Skali samoskuteczności leczenia stóp cukrzycowych”. „.
Wyniki tego badania pokazują, że edukacja oparta na teorii społecznego uczenia się poznawczego jest skuteczna w zakresie zaangażowania pacjentów, poczucia własnej skuteczności i gojenia ran u osób z owrzodzeniami stopy cukrzycowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06010
- UNIVERSITY OF HEALTH SCIENCES GULHANE FACULTY OF NURSING
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku 18 lat lub starsze Wyrażają zgodę na udział w badaniu Mają cukrzycę typu 2 Mają wynik w klasyfikacji Wagnera równy 2 Mają te same protokoły leczenia ran (naskórkowy czynnik wzrostu/krem zawierający kwas hialunowy i opatrunek z gazą)
Kryteria wykluczenia:
- Mające trudności w komunikacji i upośledzenie umysłowe. Mające problemy ze wzrokiem i sprawnością manualną. Mające infekcję stopy cukrzycowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna przeszła szkolenie oparte na teorii społecznego uczenia się poznawczego
|
Jedną z teorii zapewniających ramy koncepcyjne dla procesu uczenia się i zmiany zachowania jest teoria społecznego uczenia się poznawczego.
Informacje ustne są powszechnie przekazywane w ramach edukacji osób cierpiących na owrzodzenia stopy cukrzycowej.
Badanie to różni się od innych badań tym, że w trakcie edukacji w zakresie edukacji opartej na teorii wykorzystano broszurę edukacyjną, film edukacyjny oraz metodę demonstracyjną z wykorzystaniem modelu stopy cukrzycowej.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna przeszła rutynowe szkolenie kliniczne (w formie informacji ustnej)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wielkości wrzodu
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Wynik otrzymany poprzez pomnożenie długości i szerokości owrzodzenia przez siebie wyraża wielkość owrzodzenia w cm2.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Zmiana udziału pacjentów
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Oceniano je za pomocą Skali Zaangażowania Pacjenta w Zdrowie (PHE-s).
PHE-y opracowano w oparciu o 4-stopniowy model pacjenta.
Elementy PHE: blackout, pobudzenie, adhezja i projekt eudajmoniczny.
Pacjenci zostali poproszeni o ustosunkowanie się do swojego doświadczenia w zakresie od jednego do siedmiu punktów.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
„Uczestnicy uzyskali odpowiedź, jeśli uzyskali status własnej skuteczności na poziomie 0 lub 10 w skali od 0 (najgorszy wynik) do 90 (najlepszy wynik)”.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Fadime Koyuncu, 2, UNIVERSITY OF HEALTH SCIENCES GULHANE FACULTY OF NURSING
- Krzesło do nauki: Kerim Bora YILMAZ, 3, Gulhane Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBUniversitesi2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
wszystkie zebrane IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .