- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06753799
Het effect van voorlichting op de resultaten van de patiëntenzorg bij personen met een diabetische voetulcus
22 december 2024 bijgewerkt door: Fadime Koyuncu
Het effect van onderwijs gebaseerd op de sociaal-cognitieve leertheorie op patiëntenparticipatie, zelfeffectiviteit en wondgenezing bij personen met een diabetische voetulcus
Het doel van deze studie is om het effect van op de sociaal-cognitief leren theorie gebaseerde educatie op patiëntenparticipatie, zelfeffectiviteit en wondgenezing bij personen met diabetische voetulcera te bepalen.
Het onderzoek werd tussen januari en september 2024 uitgevoerd bij 52 patiënten (25 interventie- en 27 controlepatiënten) met Wagner 2-diabetische voetulcera in het Gülhane Training and Research Hospital.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek werd in vier fasen uitgevoerd: eerste aanvraag bij de kliniek, 1e maand, 2e maand en 3e maand.
Terwijl de sociaal-cognitieve leertheorie werd toegepast op de interventiegroep, werd alleen de huidige klinische educatie aan de controlegroep gegeven.
De onderzoeksgegevens werden verzameld met behulp van het ‘Gegevensverzamelingsformulier met betrekking tot de identificerende kenmerken van deelnemers’, ‘Diabetische voetinformatieformulier’, ‘Metabolische status en wondfollow-upformulier’, ‘Patiëntenparticipatieschaal’ en ‘Diabetische voetverzorgingszelfeffectiviteitsschaal’. ".
De resultaten van dit onderzoek laten zien dat onderwijs gebaseerd op de sociaal-cognitieve leertheorie effectief is op het gebied van patiëntenparticipatie, zelfeffectiviteit en wondgenezing bij personen met diabetische voetulcera.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06010
- UNIVERSITY OF HEALTH SCIENCES GULHANE FACULTY OF NURSING
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen van 18 jaar of ouder Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek. Diabetes type 2 hebben. Een Wagner-classificatiescore van 2 hebben. Dezelfde wondverzorgingsprotocollen hebben (epidermale groeifactor/hyalunorzuur bevattende crème en gaasverband)
Uitsluitingscriteria:
- Met communicatieproblemen en mentale retardatie. Met problemen met het gezichtsvermogen en de handvaardigheid. Met een diabetische voetinfectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: De interventiegroep
De interventiegroep kreeg een training gebaseerd op de sociaal-cognitieve leertheorie
|
Gedragsmatig: De interventiegroep kreeg een training gebaseerd op de sociaal-cognitieve leertheorie.
Eén van de theorieën die een conceptueel raamwerk biedt voor het leer- en gedragsveranderingsproces is de sociaal-cognitieve leertheorie.
Bij de voorlichting aan personen met diabetische voetulcera wordt vaak mondelinge informatie verstrekt.
Het verschil tussen dit onderzoek en andere onderzoeken is dat er tijdens de opleiding gebruik wordt gemaakt van een educatief boekje, een educatieve video en een demonstratiemethode met een diabetisch voetmodel in het kader van theorieonderwijs.
|
|
Geen tussenkomst: De controlegroep
De controlegroep kreeg routinematige klinische training (in de vorm van verbale informatie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de grootte van de zweer
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
Het resultaat dat wordt verkregen door de lengte- en breedtematen van de zweer met elkaar te vermenigvuldigen, drukt de zweergrootte uit in cm2.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Verandering in patiëntenparticipatie
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
Het werd beoordeeld met de Patient Health Engagement Scale (PHE-s).
De PHE-s zijn ontwikkeld op basis van een patiëntmodel in 4 fasen.
Items van de PHE-s: black-out, opwinding, adhesie en eudaimonic project.
Patiënten werd gevraagd te reageren door zichzelf tussen één en zeven punten te positioneren in relatie tot hun ervaring.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Verandering in zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
"Deelnemers bereikten een respons als ze een zelfeffectiviteitsstatus van 0 of 10 scoorden op een schaal variërend van 0 (slechtste uitkomst) tot 90 (beste uitkomst)."
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Fadime Koyuncu, 2, UNIVERSITY OF HEALTH SCIENCES GULHANE FACULTY OF NURSING
- Studie stoel: Kerim Bora YILMAZ, 3, Gulhane Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SBUniversitesi2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
alle verzamelde IPD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .