- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06753799
Effekten av utbildning på patientvårdsresultat hos individer med diabetiskt fotsår
22 december 2024 uppdaterad av: Fadime Koyuncu
Effekten av utbildning baserad på social kognitiv inlärningsteori på patientdeltagande, själveffektivitet och sårläkning hos individer med diabetiskt fotsår
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av Social Cognitive Learning Theory-baserad utbildning på patientdeltagande, self-efficacy och sårläkning hos individer med diabetiska fotsår.
Forskningen utfördes med 52 patienter (25 interventioner och 27 kontroller) med Wagner 2 diabetiska fotsår på Gülhane Training and Research Hospital mellan januari och september 2024.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien genomfördes i fyra steg: första ansökan till kliniken, 1:a månaden, 2:a månaden och 3:e månaden.
Medan den sociala kognitiva lärandeteorin tillämpades på interventionsgruppen, gavs endast den nuvarande kliniska utbildningen till kontrollgruppen.
Forskningsdatan samlades in med hjälp av "Datainsamlingsformuläret avseende deltagarnas identifierande egenskaper", "Diabetic Foot Information Form", "Metabolic Status and Wound Follow-up Form", "Patient Participation Scale" och "Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale" ".
Resultaten av denna studie visar att utbildning baserad på Social Cognitive Learning Theory är effektiv på patientdeltagande, själveffektivitet och sårläkning hos individer med diabetiska fotsår.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06010
- UNIVERSITY OF HEALTH SCIENCES GULHANE FACULTY OF NURSING
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer 18 år eller äldre Godkänner att delta i studien Har typ 2-diabetes Har ett Wagner-klassificeringspoäng på 2 Har samma sårvårdsprotokoll (epidermal tillväxtfaktor/hyalunorsyra innehållande kräm och förband med gasväv)
Uteslutningskriterier:
- Har kommunikationssvårigheter och psykisk utvecklingsstörning Har syn- och fingerfärdighetsproblem Har diabetesfotinfektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Insatsgruppen
Interventionsgruppen fick utbildning baserad på Social Cognitive Learning Theory
|
En av teorierna som ger en begreppsmässig ram för inlärnings- och beteendeförändringsprocessen är Social Cognitive Learning Theory.
Verbal information tillhandahålls vanligtvis i utbildningen av individer med diabetiska fotsår.
Skillnaden mellan denna studie och andra studier är att ett utbildningshäfte, en utbildningsvideo och en demonstrationsmetod med diabetisk fotmodell används under utbildningen inom ramen för teoriförlagd utbildning.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgruppen
Kontrollgruppen fick rutinmässig klinisk utbildning (är i form av verbal information)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i sårstorlek
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
|
Resultatet som erhålls genom att multiplicera sårets längd- och breddmått med varandra uttrycker sårets storlek i cm2.
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
|
|
Förändring i patientmedverkan
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
|
Det utvärderades med Patient Health Engagement Scale (PHE-s).
PHE-s utvecklades baserat på en 4-stegs modell av patienten.
Objekt av PHE-s: blackout, arousal, vidhäftning och eudaimonic projekt.
Patienterna ombads svara genom att placera sig mellan en och sju punkter i förhållande till sin upplevelse.
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
|
|
Förändring i self-efficacy
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
|
"Deltagare uppnådde ett svar om de fick en själveffektivitetsstatus på 0 eller 10 på en skala från 0 (sämsta resultat) till 90 (bästa resultat)."
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Fadime Koyuncu, 2, UNIVERSITY OF HEALTH SCIENCES GULHANE FACULTY OF NURSING
- Studiestol: Kerim Bora YILMAZ, 3, Gulhane Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
19 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
27 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SBUniversitesi2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
alla insamlade IPD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .