- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06753799
Az oktatás hatása a diabéteszes lábfekélyben szenvedő egyének betegellátási eredményeire
2024. december 22. frissítette: Fadime Koyuncu
A szociális kognitív tanulás elméletén alapuló oktatás hatása a betegek részvételére, az önhatékonyságra és a sebgyógyulásra diabéteszes lábfekélyben szenvedő egyéneknél
A tanulmány célja, hogy meghatározza a szociális kognitív tanuláselméleten alapuló oktatás hatását a betegek részvételére, önhatékonyságára és sebgyógyulására diabéteszes lábfekélyben szenvedő betegeknél.
A kutatást 52 Wagner 2 diabéteszes lábfekélyben szenvedő beteggel (25 intervenciós és 27 kontroll) végezték a Gülhane Oktató- és Kutatókórházban 2024 januárja és szeptembere között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A vizsgálatot négy szakaszban végezték: első klinikai alkalmazás, 1. hónap, 2. hónap és 3. hónap.
Míg az intervenciós csoportra a szociális kognitív tanuláselméletet alkalmazták, addig a kontrollcsoportnak csak a jelenlegi klinikai oktatást nyújtották.
A kutatási adatokat a "Részvevők azonosítási jellemzőire vonatkozó adatgyűjtési űrlap", "Diabetikus láb információs űrlap", "Metabolikus állapot és sebkövetési űrlap", "Patient Participation Scale" és "Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale" segítségével gyűjtötték. ".
A tanulmány eredményei azt mutatják, hogy a szociális kognitív tanulás elméletén alapuló oktatás hatékonyan befolyásolja a betegek részvételét, az önhatékonyságot és a sebgyógyulást diabéteszes lábfekélyben szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06010
- UNIVERSITY OF HEALTH SCIENCES GULHANE FACULTY OF NURSING
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb személyek, beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, 2-es típusú cukorbetegségben szenvednek. Wagner-osztályozási pontszáma 2. Ugyanazok a sebkezelési protokollok (epidermális növekedési faktor/hialunorsav tartalmú krém és gézkötés)
Kizárási kritériumok:
- Kommunikációs nehézségek és szellemi retardáció esetén látási és kézügyességi problémák esetén diabéteszes lábfertőzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Az intervenciós csoport
Az intervenciós csoport a szociális kognitív tanuláselméletre épülő képzésben részesült
|
Az egyik elmélet, amely fogalmi keretet ad a tanulási és viselkedésváltozási folyamathoz, a Social Cognitive Learning Theory.
A szóbeli tájékoztatást általában a diabéteszes lábfekélyben szenvedő egyének oktatása során biztosítják.
Jelen tanulmány különbsége más tanulmányoktól, hogy az elméleti alapú oktatás keretében oktatási füzetet, oktatóvideót, valamint diabéteszes lábmodellel bemutató módszert alkalmazunk.
|
|
Nincs beavatkozás: A kontrollcsoport
A kontrollcsoport rutin klinikai képzésben részesült (szóbeli tájékoztatás formájában)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fekély méretének változása
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 3 hónapos korban
|
A fekély hossz- és szélességméréseinek egymással való megszorzásával kapott eredmény a fekély méretét cm2-ben fejezi ki.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 3 hónapos korban
|
|
Változás a betegek részvételében
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 3 hónapos korban
|
Ezt a Patient Health Engagement Scale (PHE-s) segítségével értékelték.
A PHE-ket egy 4 szakaszos betegmodell alapján fejlesztették ki.
A PHE-k elemei: blackout, arousal, adhéziós és eudaimonikus projekt.
A betegeket arra kérték, hogy a tapasztalatukhoz képest egy és hét pont közé helyezzék magukat.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 3 hónapos korban
|
|
Változás az önhatékonyságban
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 3 hónapos korban
|
"A résztvevők akkor értek el választ, ha az önhatékonysági állapotot 0-ra vagy 10-re érték el egy 0-tól (legrosszabb eredmény) 90-ig (legjobb eredmény) terjedő skálán."
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 3 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Fadime Koyuncu, 2, UNIVERSITY OF HEALTH SCIENCES GULHANE FACULTY OF NURSING
- Tanulmányi szék: Kerim Bora YILMAZ, 3, Gulhane Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 22.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SBUniversitesi2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
minden összegyűjtött IPD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .