- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06753799
L'effetto dell'educazione sui risultati della cura del paziente negli individui con ulcera del piede diabetico
22 dicembre 2024 aggiornato da: Fadime Koyuncu
L’effetto dell’educazione basata sulla teoria dell’apprendimento sociocognitivo sulla partecipazione del paziente, sull’autoefficacia e sulla guarigione delle ferite negli individui con ulcera del piede diabetico
Lo scopo di questo studio è determinare l’effetto dell’educazione basata sulla teoria dell’apprendimento socio-cognitivo sulla partecipazione del paziente, sull’autoefficacia e sulla guarigione delle ferite in individui con ulcere del piede diabetico.
La ricerca è stata condotta su 52 pazienti (25 interventi e 27 controlli) con ulcere del piede diabetico Wagner 2 presso il Gülhane Training and Research Hospital tra gennaio e settembre 2024.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato condotto in quattro fasi: prima applicazione alla clinica, 1° mese, 2° mese e 3° mese.
Mentre la teoria dell’apprendimento socio-cognitivo è stata applicata al gruppo di intervento, al gruppo di controllo è stata fornita solo la formazione clinica attuale.
I dati della ricerca sono stati raccolti utilizzando il "Modulo di raccolta dati relativo alle caratteristiche identificative dei partecipanti", il "Modulo informativo sul piede diabetico", il "Modulo di follow-up sullo stato metabolico e della ferita", la "Scala di partecipazione del paziente" e la "Scala di autoefficacia per la cura del piede diabetico". ".
I risultati di questo studio mostrano che l’educazione basata sulla teoria dell’apprendimento socio-cognitivo è efficace sulla partecipazione del paziente, sull’autoefficacia e sulla guarigione delle ferite negli individui con ulcere del piede diabetico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06010
- UNIVERSITY OF HEALTH SCIENCES GULHANE FACULTY OF NURSING
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui di età pari o superiore a 18 anni Accettano di partecipare allo studio Hanno diabete di tipo 2 Hanno un punteggio di classificazione Wagner pari a 2 Hanno gli stessi protocolli di cura delle ferite (fattore di crescita epidermico/crema contenente acido ialunorico e medicazione con garza)
Criteri di esclusione:
- Avere difficoltà di comunicazione e ritardo mentale Avere problemi di vista e destrezza manuale Avere infezione del piede diabetico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Il gruppo di intervento
Il gruppo di intervento ha ricevuto una formazione basata sulla teoria dell'apprendimento socio-cognitivo
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Una delle teorie che fornisce un quadro concettuale per il processo di apprendimento e cambiamento del comportamento è la teoria dell’apprendimento socio-cognitivo.
Le informazioni verbali sono comunemente fornite nell’educazione delle persone con ulcere del piede diabetico.
La differenza tra questo studio e altri studi è che durante la formazione, nell'ambito della formazione teorica, vengono utilizzati un opuscolo didattico, un video didattico e un metodo dimostrativo con un modello di piede diabetico.
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Nessun intervento: Il gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto una formazione clinica di routine (sotto forma di informazioni verbali)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella dimensione dell'ulcera
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Il risultato ottenuto moltiplicando tra loro le misure di lunghezza e larghezza dell'ulcera esprime la dimensione dell'ulcera in cm2.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Cambiamento nella partecipazione dei pazienti
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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È stato valutato con la Patient Health Engagement Scale (PHE-s).
Il PHE-s è stato sviluppato sulla base di un modello di paziente in 4 fasi.
Temi delle PHE: blackout, arousal, adesione e progetto eudaimonico.
Ai pazienti è stato chiesto di rispondere posizionandosi tra uno e sette punti in relazione alla loro esperienza.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Cambiamento di autoefficacia
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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"I partecipanti hanno ottenuto una risposta se hanno ottenuto uno stato di autoefficacia pari a 0 o 10 su una scala che va da 0 (risultato peggiore) a 90 (risultato migliore)."
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Fadime Koyuncu, 2, UNIVERSITY OF HEALTH SCIENCES GULHANE FACULTY OF NURSING
- Cattedra di studio: Kerim Bora YILMAZ, 3, Gulhane Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
19 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
27 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBUniversitesi2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
tutti gli IPD raccolti
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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