- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06753799
Vliv vzdělávání na výsledky péče o pacienty u jedinců s diabetickým vředem na noze
22. prosince 2024 aktualizováno: Fadime Koyuncu
Vliv vzdělávání založeného na teorii sociálního kognitivního učení na participaci pacienta, vlastní účinnost a hojení ran u jedinců s diabetickým vředem na nohou
Cílem této studie je zjistit vliv vzdělávání založeného na teorii sociálního kognitivního učení na participaci pacientů, vlastní účinnost a hojení ran u jedinců s diabetickými vředy na noze.
Výzkum byl proveden s 52 pacienty (25 intervenčních a 27 kontrolních) s Wagnerovým 2 diabetickým vředem na noze v Gülhane Training and Research Hospital mezi lednem a zářím 2024.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Studie byla provedena ve čtyřech fázích: první aplikace na kliniku, 1. měsíc, 2. měsíc a 3. měsíc.
Zatímco u intervenční skupiny byla aplikována teorie sociálního kognitivního učení, kontrolní skupině bylo poskytováno pouze aktuální klinické vzdělávání.
Údaje z výzkumu byly shromážděny pomocí „Formuláře pro sběr údajů o identifikačních charakteristikách účastníků“, „Informačního formuláře pro diabetickou nohu“, „Formuláře pro sledování metabolického stavu a rány“, „Škála účasti pacienta“ a „Škála sebeúčinnosti péče o diabetickou nohu“. ".
Výsledky této studie ukazují, že edukace založená na teorii sociálního kognitivního učení je účinná na účast pacienta, vlastní účinnost a hojení ran u jedinců s diabetickými vředy na noze.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06010
- UNIVERSITY OF HEALTH SCIENCES GULHANE FACULTY OF NURSING
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Jednotlivci ve věku 18 let nebo starší Souhlasí s účastí ve studii Mají diabetes 2. typu Mají skóre Wagnerovy klasifikace 2 Mají stejné protokoly péče o rány (krém obsahující epidermální růstový faktor/kyselinu hyaluronovou a obvaz s gázou)
Kritéria vyloučení:
- Potíže s komunikací a mentální retardace Potíže se zrakem a manuální zručností S infekcí diabetické nohy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Intervenční skupina
Intervenční skupina absolvovala školení založené na teorii sociálního kognitivního učení
|
Jednou z teorií, která poskytuje koncepční rámec pro proces změny učení a chování, je teorie sociálního kognitivního učení.
Verbální informace jsou běžně poskytovány při edukaci jedinců s diabetickými vředy na noze.
Odlišnost této studie od jiných studií je v tom, že při edukaci v rámci teoretické výuky je využívána edukační brožurka, edukační video a demonstrační metoda s modelem diabetické nohy.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina absolvovala rutinní klinický výcvik (ve formě ústní informace)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna velikosti vředu
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Výsledek získaný vzájemným vynásobením měření délky a šířky vředu vyjadřuje velikost vředu v cm2.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Změna participace pacientů
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Bylo hodnoceno pomocí škály Patient Health Engagement Scale (PHE-s).
PHE-s byl vyvinut na základě 4stupňového modelu pacienta.
Položky PHE: blackout, arousal, adheze a eudaimonický projekt.
Pacienti byli požádáni, aby odpověděli umístěním mezi jedním a sedmi body ve vztahu ke své zkušenosti.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Změna v sebeúčinnosti
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
"Účastníci dosáhli odpovědi, pokud dosáhli stavu vlastní účinnosti 0 nebo 10 na stupnici od 0 (nejhorší výsledek) do 90 (nejlepší výsledek."
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Fadime Koyuncu, 2, UNIVERSITY OF HEALTH SCIENCES GULHANE FACULTY OF NURSING
- Studijní židle: Kerim Bora YILMAZ, 3, Gulhane Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
19. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
27. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBUniversitesi2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
všechny shromážděné IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zapojení pacienta
-
Rutgers, The State University of New JerseyNew Jersey Governor's Council for Medical Research and Treatment of AutismDokončenoGBAT+jednotlivec | GBAT+Engagement Booster | GBAT + obojíSpojené státy
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy