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Efficacité de la dexmédétomidine-propofol par rapport à la kétamine-propofol pour la sédation

21 mai 2026 mis à jour par: Ahmed Hany Hamed, Sohag University

Efficacité de la dexmédétomidine-propofol par rapport à la kétamine-propofol pour la sédation pendant l'endoscopie gastro-intestinale

Cette étude vise à comparer l'efficacité de la sédation entre les associations Dexmédétomidine-Propofol et Kétamine-Propofol dans l'endoscopie du système gastro-intestinal supérieur ou inférieur. Nous comparons 2 combinaisons en ce qui concerne la stabilité hémodynamique, les effets secondaires postopératoires comme la survenue de délire, de nausées, de vomissements, de maux de tête, d'hallucinations ou d'agitation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Sohag University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • État physique I à II de l'American Society of Anesthesiologists.
  • Âge entre 18 et 60 ans.
  • Les deux sexes.

Critères d'exclusion :

  • Avoir une maladie cardiaque, pulmonaire, hépatique grave, une insuffisance rénale ou un trouble de la coagulation.
  • Patients présentant de la fièvre, une hypothermie ou une infection, des troubles électrolytiques, tels qu'une hypokaliémie et une hypocalcémie, un trouble acido-basique, une allergie aux médicaments à utiliser.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Dexmédétomidine-Propofol pour la sédation pendant une endoscopie gastro-intestinale
efficacité de la sédation avec l'association Dexmédétomidine-Propofol dans l'endoscopie du système gastro-intestinal supérieur ou inférieur.
Médicament: Dexmédétomidine-Propofol
efficacité de la sédation avec l'association Dexmédétomidine-Propofol dans l'endoscopie du système gastro-intestinal supérieur ou inférieur.
Comparateur actif: Kétamine-Propofol pour la sédation pendant une endoscopie gastro-intestinale
efficacité de la sédation avec l'association kétamine-propofol dans l'endoscopie du système gastro-intestinal supérieur ou inférieur.
Médicament: Kétamine-Propofol
efficacité de la sédation avec l'association kétamine-propofol dans l'endoscopie du système gastro-intestinal supérieur ou inférieur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
surveillance peropératoire et postopératoire de la sédation lors d'une endoscopie du système gastro-intestinal supérieur ou inférieur.
Délai: toutes les 5 minutes peropératoires et toutes les 15 minutes pendant 2 heures postopératoires.
Niveau de sédation
toutes les 5 minutes peropératoires et toutes les 15 minutes pendant 2 heures postopératoires.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

11 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

11 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2024

Première publication (Réel)

3 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-24-11-02MS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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