- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06756594
Effekten av dexmedetomidin-propofol versus ketamin-propofol for sedasjon
21. mai 2026 oppdatert av: Ahmed Hany Hamed, Sohag University
Effekten av dexmedetomidin-propofol versus ketamin-propofol for sedasjon under gastrointestinal endoskopi
Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av sedasjon mellom kombinasjoner av Dexmedetomidin-Propofol og Ketamin-Propofol ved endoskopi av øvre eller nedre gastrointestinale system.
Vi sammenligner mellom 2 kombinasjoner når det gjelder hemodynamisk stabilitet, postoperative bivirkninger som forekomst av delirium, kvalme, oppkast, hodepine, hallusinasjoner eller agitasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I til II.
- Alder mellom 18 og 60 år.
- Begge kjønn.
Ekskluderingskriterier:
- Har alvorlig hjerte-, lunge-, leversykdom, nyresvikt eller blødningsforstyrrelse.
- Pasienter som har feber, hypotermi eller infeksjon, elektrolyttforstyrrelser, som hypokalemi og hypokalsemi, syre-base lidelse, allergi mot legemidler som skal brukes.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dexmedetomidin-Propofol for sedasjon under gastrointestinal endoskopi
Effekten av sedasjon med Dexmedetomidine-Propofol kombinasjon ved endoskopi av øvre eller nedre gastrointestinale system.
|
Effekten av sedasjon med Dexmedetomidine-Propofol kombinasjon ved endoskopi av øvre eller nedre gastrointestinale system.
|
|
Aktiv komparator: Ketamin-Propofol for sedasjon under gastrointestinal endoskopi
effekten av sedasjon med ketamin-propofol-kombinasjon i endoskopi av øvre eller nedre gastrointestinale system.
|
effekten av sedasjon med ketamin-propofol-kombinasjon i endoskopi av øvre eller nedre gastrointestinale system.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intraoperativ og postoperativ overvåking av sedasjon under endoskopi av øvre eller nedre gastrointestinale system.
Tidsramme: hvert 5. minutt intraoperativt og hvert 15. minutt i 2 timer postoperativt.
|
Sedasjonsnivå
|
hvert 5. minutt intraoperativt og hvert 15. minutt i 2 timer postoperativt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Tekeli AE, Oguz AK, Tuncdemir YE, Almali N. Comparison of dexmedetomidine-propofol and ketamine-propofol administration during sedation-guided upper gastrointestinal system endoscopy. Medicine (Baltimore). 2020 Dec 4;99(49):e23317. doi: 10.1097/MD.0000000000023317.
- Zhang F, Sun HR, Zheng ZB, Liao R, Liu J. Dexmedetomidine versus midazolam for sedation during endoscopy: A meta-analysis. Exp Ther Med. 2016 Jun;11(6):2519-2524. doi: 10.3892/etm.2016.3186. Epub 2016 Mar 24.
- Chang ET, Certal V, Song SA, Zaghi S, Carrasco-Llatas M, Torre C, Capasso R, Camacho M. Dexmedetomidine versus propofol during drug-induced sleep endoscopy and sedation: a systematic review. Sleep Breath. 2017 Sep;21(3):727-735. doi: 10.1007/s11325-017-1465-x. Epub 2017 Jan 27.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
11. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
11. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Bedøvelsesmidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Analgetika
- Nevrotransmittere agenter
- Hypnotika og beroligende midler
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Adrenerge midler
- Eksitatoriske aminosyremidler
- Anestesimidler, dissosiativ
- Eksitatoriske aminosyreantagonister
- Dexmedetomidin
- Propofol
- Ketamin
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-24-11-02MS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .