- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06756594
Effekten af dexmedetomidin-propofol versus ketamin-propofol til sedation
21. maj 2026 opdateret af: Ahmed Hany Hamed, Sohag University
Effekten af dexmedetomidin-propofol versus ketamin-propofol til sedation under gastrointestinal endoskopi
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af sedation mellem Dexmedetomidin-Propofol og Ketamin-Propofol kombinationer i det øvre eller nedre gastrointestinale system endoskopi.
Vi sammenligner mellem 2 kombinationer med hensyn til hæmodynamisk stabilitet, postoperative bivirkninger som forekomst af delirium, kvalme, opkastning, hovedpine, hallucinationer eller agitation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I til II.
- Alder mellem 18 og 60 år.
- Begge køn.
Ekskluderingskriterier:
- At have alvorlig hjerte-, lunge-, leversygdom, nyresvigt eller blødningsforstyrrelse.
- Patienter med feber, hypotermi eller infektion, elektrolytforstyrrelser, såsom hypokaliæmi og hypocalcæmi, syre-base lidelse, allergi over for lægemidler, der skal bruges.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dexmedetomidin-Propofol til sedation under gastrointestinal endoskopi
effektiviteten af sedation med Dexmedetomidin-Propofol kombination i det øvre eller nedre gastrointestinale system endoskopi.
|
effektiviteten af sedation med Dexmedetomidin-Propofol kombination i det øvre eller nedre gastrointestinale system endoskopi.
|
|
Aktiv komparator: Ketamin-Propofol til sedation under gastrointestinal endoskopi
effektiviteten af sedation med ketamin-propofol kombination i det øvre eller nedre gastrointestinale system endoskopi.
|
effektiviteten af sedation med ketamin-propofol kombination i det øvre eller nedre gastrointestinale system endoskopi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intraoperativ og postoperativ monitorering af sedation under øvre eller nedre gastrointestinale systemendoskopi.
Tidsramme: hvert 5. minut intraoperativt og hvert 15. minut i 2 timer postoperativt.
|
Sedationsniveau
|
hvert 5. minut intraoperativt og hvert 15. minut i 2 timer postoperativt.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tekeli AE, Oguz AK, Tuncdemir YE, Almali N. Comparison of dexmedetomidine-propofol and ketamine-propofol administration during sedation-guided upper gastrointestinal system endoscopy. Medicine (Baltimore). 2020 Dec 4;99(49):e23317. doi: 10.1097/MD.0000000000023317.
- Zhang F, Sun HR, Zheng ZB, Liao R, Liu J. Dexmedetomidine versus midazolam for sedation during endoscopy: A meta-analysis. Exp Ther Med. 2016 Jun;11(6):2519-2524. doi: 10.3892/etm.2016.3186. Epub 2016 Mar 24.
- Chang ET, Certal V, Song SA, Zaghi S, Carrasco-Llatas M, Torre C, Capasso R, Camacho M. Dexmedetomidine versus propofol during drug-induced sleep endoscopy and sedation: a systematic review. Sleep Breath. 2017 Sep;21(3):727-735. doi: 10.1007/s11325-017-1465-x. Epub 2017 Jan 27.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
11. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. december 2024
Først opslået (Faktiske)
3. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Bedøvelsesmidler
- Centralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Analgetika
- Neurotransmittermidler
- Hypnotika og beroligende midler
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Adrenerge midler
- Excitatoriske aminosyremidler
- Bedøvelsesmidler, dissociativ
- Excitatoriske aminosyreantagonister
- Dexmedetomidin
- Propofol
- Ketamin
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-24-11-02MS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Propofol
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Afsluttet
-
Maternal and Child Health Hospital of Hubei ProvinceRekrutteringAdenotonsillektomi | Propofol | CiprofolKina
-
University of PadovaAfsluttetPropofol | Anæstesi hjerneovervågningItalien
-
Hospital Central de la Defensa Gómez UllaAfsluttet
-
Atlantic Center for Oral and Maxillofacial SurgeryUkendtPropofol | Procedurel SedationCanada
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetPropofol forureningForenede Stater
-
University Hospital, LinkoepingAfsluttet
-
University of PadovaAfsluttetPropofol | Anæstesi hjerneovervågningItalien
-
Tao ZhangUkendtSevofluran | Kejsersnit | PropofolKina
Kliniske forsøg med Dexmedetomidin-Propofol
-
Giresun UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGastrointestinal endoskopi | Procedurel SedationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttetSkrøbelighed | Koloskopi | Sedation | Erkendelse | Geriatrisk anæstesiTyrkiet (Türkiye)
-
Joseph CraveroAfsluttetEpilepsi | Cerebral Parese | UdviklingsforsinkelseForenede Stater
-
Boston Children's HospitalRekrutteringDexmedetomidin | Propofol Dosering | Pædiatrisk Sedation | Restitutionstid | MR-sedation | Fremkomst delirium, anæstesiForenede Stater
-
Saint-Joseph UniversityRekrutteringGrå stær | Bradykardi | Takykardi | Sedation | Dexmedetomidin | Propofol Dosering | Kvalme og opkast | Fentanyl | Hæmodynamiske ændringer | HæmodynamiskLibanon
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuAnæstesi | Øvre gastrointestinal endoskopi
-
Cairo UniversityAfsluttetPatienter, der gennemgår rigid bronkoskopiEgypten
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringMental funktionForenede Stater
-
Erasme University HospitalRekrutteringTAVI (Transkateter aortaklapimplantation)Belgien
-
Anesthesia Research Group UAAfsluttetSedationskomplikationUkraine