Účinnost dexmedetomidin-propofol versus ketamin-propofol pro sedaci
21. května 2026 aktualizováno: Ahmed Hany Hamed, Sohag University
Účinnost dexmedetomidin-propofol versus ketamin-propofol pro sedaci během gastrointestinální endoskopie
Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost sedace mezi kombinacemi Dexmedetomidin-Propofol a Ketamin-Propofol v endoskopii horního nebo dolního gastrointestinálního systému.
Porovnáváme 2 kombinace z hlediska hemodynamické stability, pooperačních nežádoucích účinků jako je výskyt deliria, nauzea, zvracení, bolest hlavy, halucinace nebo agitovanost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag university hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů I až II.
- Věk mezi 18 a 60 lety.
- Obě pohlaví.
Kritéria vyloučení:
- Závažné onemocnění srdce, plic, jater, selhání ledvin nebo poruchy krvácení.
- Pacienti s horečkou, hypotermií nebo infekcí, poruchami elektrolytů, jako je hypokalcémie a hypokalcémie, acidobazickou poruchou, alergií na užívaná léčiva.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Dexmedetomidin-Propofol pro sedaci během gastrointestinální endoskopie
účinnost sedace kombinací Dexmedetomidin-Propofol při endoskopii horního nebo dolního gastrointestinálního systému.
|
účinnost sedace kombinací Dexmedetomidin-Propofol při endoskopii horního nebo dolního gastrointestinálního systému.
|
|
Aktivní komparátor: Ketamin-Propofol pro sedaci během gastrointestinální endoskopie
účinnost sedace kombinací ketamin-propofol při endoskopii horního nebo dolního gastrointestinálního systému.
|
účinnost sedace kombinací ketamin-propofol při endoskopii horního nebo dolního gastrointestinálního systému.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intraoperační a pooperační sledování sedace při endoskopii horního nebo dolního gastrointestinálního systému.
Časové okno: každých 5 minut během operace a každých 15 minut po dobu 2 hodin po operaci.
|
Úroveň sedace
|
každých 5 minut během operace a každých 15 minut po dobu 2 hodin po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tekeli AE, Oguz AK, Tuncdemir YE, Almali N. Comparison of dexmedetomidine-propofol and ketamine-propofol administration during sedation-guided upper gastrointestinal system endoscopy. Medicine (Baltimore). 2020 Dec 4;99(49):e23317. doi: 10.1097/MD.0000000000023317.
- Zhang F, Sun HR, Zheng ZB, Liao R, Liu J. Dexmedetomidine versus midazolam for sedation during endoscopy: A meta-analysis. Exp Ther Med. 2016 Jun;11(6):2519-2524. doi: 10.3892/etm.2016.3186. Epub 2016 Mar 24.
- Chang ET, Certal V, Song SA, Zaghi S, Carrasco-Llatas M, Torre C, Capasso R, Camacho M. Dexmedetomidine versus propofol during drug-induced sleep endoscopy and sedation: a systematic review. Sleep Breath. 2017 Sep;21(3):727-735. doi: 10.1007/s11325-017-1465-x. Epub 2017 Jan 27.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
11. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
11. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Anestetika
- Tlumiče centrálního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Analgetika
- Neurotransmiterové látky
- Hypnotika a sedativa
- Anestetika, nitrožilní
- Anestetika, generále
- Agonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Adrenergní látky
- Excitační aminokyselinové látky
- Anestetika, disociační
- Antagonisté excitačních aminokyselin
- Dexmedetomidin
- Propofol
- Ketamin
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-24-11-02MS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .