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Efficacia di dexmedetomidina-propofol rispetto a ketamina-propofol per la sedazione

21 maggio 2026 aggiornato da: Ahmed Hany Hamed, Sohag University

Efficacia di dexmedetomidina-propofol rispetto a ketamina-propofol per la sedazione durante l'endoscopia gastrointestinale

Questo studio mira a confrontare l'efficacia della sedazione tra le combinazioni Dexmedetomidina-Propofol e Ketamina-Propofol nell'endoscopia del sistema gastrointestinale superiore o inferiore. Confrontiamo tra 2 combinazioni per quanto riguarda la stabilità emodinamica, gli effetti collaterali postoperatori come comparsa di delirio, nausea, vomito, mal di testa, allucinazioni o agitazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Sohag University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Stato fisico da I a II dell'American Society of Anesthesiologists.
  • Età compresa tra 18 e 60 anni.
  • Entrambi i sessi.

Criteri di esclusione:

  • Avere gravi malattie cardiache, polmonari, epatiche, insufficienza renale o disturbi emorragici.
  • Pazienti con febbre, ipotermia o infezioni, disturbi elettrolitici, come ipokaliemia e ipocalcemia, disturbi acido-base, allergia ai farmaci da utilizzare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Dexmedetomidina-Propofol per la sedazione durante l'endoscopia gastrointestinale
efficacia della sedazione con la combinazione Dexmedetomidina-Propofol nell'endoscopia del sistema gastrointestinale superiore o inferiore.
Droga: Dexmedetomidina-Propofol
efficacia della sedazione con la combinazione Dexmedetomidina-Propofol nell'endoscopia del sistema gastrointestinale superiore o inferiore.
Comparatore attivo: Ketamina-Propofol per la sedazione durante l'endoscopia gastrointestinale
efficacia della sedazione con la combinazione Ketamina-Propofol nell'endoscopia del sistema gastrointestinale superiore o inferiore.
Droga: Ketamina-Profofol
efficacia della sedazione con la combinazione Ketamina-Propofol nell'endoscopia del sistema gastrointestinale superiore o inferiore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
monitoraggio intraoperatorio e postoperatorio della sedazione durante l'endoscopia del sistema gastrointestinale superiore o inferiore.
Lasso di tempo: ogni 5 minuti intraoperatori e ogni 15 minuti per 2 ore postoperatorie.
Livello di sedazione
ogni 5 minuti intraoperatori e ogni 15 minuti per 2 ore postoperatorie.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

11 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

11 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-24-11-02MS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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