- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06756594
Effekten av dexmedetomidin-propofol kontra ketamin-propofol för sedering
21 maj 2026 uppdaterad av: Ahmed Hany Hamed, Sohag University
Effekten av dexmedetomidin-propofol kontra ketamin-propofol för sedering under gastrointestinal endoskopi
Denna studie syftar till att jämföra effekten av sedering mellan kombinationer av Dexmedetomidin-Propofol och Ketamin-Propofol vid endoskopi av det övre eller nedre gastrointestinala systemet.
Vi jämför mellan 2 kombinationer vad gäller hemodynamisk stabilitet, postoperativa biverkningar som förekomst av delirium, illamående, kräkningar, huvudvärk, hallucinationer eller agitation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I till II.
- Ålder mellan 18 och 60 år.
- Båda könen.
Uteslutningskriterier:
- Har allvarlig hjärt-, lung-, leversjukdom, njursvikt eller blödningsrubbning.
- Patienter med feber, hypotermi eller infektion, elektrolytrubbningar, såsom hypokalemi och hypokalcemi, syra-bassjukdom, allergi mot läkemedel som ska användas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dexmedetomidin-Propofol för sedering under gastrointestinal endoskopi
effekten av sedering med kombinationen Dexmedetomidin-Propofol vid endoskopi av det övre eller nedre gastrointestinala systemet.
|
effekten av sedering med kombinationen Dexmedetomidin-Propofol vid endoskopi av det övre eller nedre gastrointestinala systemet.
|
|
Aktiv komparator: Ketamin-Propofol för sedering under gastrointestinal endoskopi
effekten av sedering med ketamin-propofol-kombination vid endoskopi av det övre eller nedre gastrointestinala systemet.
|
effekten av sedering med ketamin-propofol-kombination vid endoskopi av det övre eller nedre gastrointestinala systemet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
intraoperativ och postoperativ övervakning av sedering under endoskopi av övre eller nedre gastrointestinala systemet.
Tidsram: var 5:e minut intraoperativt och var 15:e minut under 2 timmar efter operationen.
|
Sedationsnivå
|
var 5:e minut intraoperativt och var 15:e minut under 2 timmar efter operationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Tekeli AE, Oguz AK, Tuncdemir YE, Almali N. Comparison of dexmedetomidine-propofol and ketamine-propofol administration during sedation-guided upper gastrointestinal system endoscopy. Medicine (Baltimore). 2020 Dec 4;99(49):e23317. doi: 10.1097/MD.0000000000023317.
- Zhang F, Sun HR, Zheng ZB, Liao R, Liu J. Dexmedetomidine versus midazolam for sedation during endoscopy: A meta-analysis. Exp Ther Med. 2016 Jun;11(6):2519-2524. doi: 10.3892/etm.2016.3186. Epub 2016 Mar 24.
- Chang ET, Certal V, Song SA, Zaghi S, Carrasco-Llatas M, Torre C, Capasso R, Camacho M. Dexmedetomidine versus propofol during drug-induced sleep endoscopy and sedation: a systematic review. Sleep Breath. 2017 Sep;21(3):727-735. doi: 10.1007/s11325-017-1465-x. Epub 2017 Jan 27.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 november 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
11 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
11 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2024
Första postat (Faktisk)
3 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Bedövningsmedel
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Analgetika
- Neurotransmittormedel
- Hypnotika och lugnande medel
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Adrenerga medel
- Excitatoriska aminosyror
- Bedövningsmedel, dissociativa
- Excitatoriska aminosyraantagonister
- Dexmedetomidin
- Propofol
- Ketamin
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-24-11-02MS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .