Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van dexmedetomidine-propofol versus ketamine-propofol voor sedatie

21 mei 2026 bijgewerkt door: Ahmed Hany Hamed, Sohag University

Werkzaamheid van dexmedetomidine-propofol versus ketamine-propofol voor sedatie tijdens gastro-intestinale endoscopie

Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van sedatie tussen dexmedetomidine-propofol- en ketamine-propofol-combinaties te vergelijken bij endoscopie van het bovenste of onderste maagdarmstelsel. We vergelijken 2 combinaties wat betreft hemodynamische stabiliteit, postoperatieve bijwerkingen als optreden van delirium, misselijkheid, braken, hoofdpijn, hallucinatie of agitatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Sohag University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Fysieke status I tot II van de American Society of Anesthesiologists.
  • Leeftijd tussen 18 en 60 jaar.
  • Beide geslachten.

Uitsluitingscriteria:

  • Als u een ernstige hart-, long-, leverziekte, nierfalen of bloedingsstoornis heeft.
  • Patiënten met koorts, onderkoeling of infectie, elektrolytenstoornissen, zoals hypokaliëmie en hypocalciëmie, zuur-base-stoornis, allergie voor te gebruiken geneesmiddelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dexmedetomidine-Propofol voor sedatie tijdens gastro-intestinale endoscopie
werkzaamheid van sedatie met de combinatie Dexmedetomidine-Propofol bij endoscopie van het bovenste of onderste maagdarmstelsel.
Geneesmiddel: Dexmedetomidine-Propofol
werkzaamheid van sedatie met de combinatie Dexmedetomidine-Propofol bij endoscopie van het bovenste of onderste maagdarmstelsel.
Actieve vergelijker: Ketamine-Propofol voor sedatie tijdens gastro-intestinale endoscopie
werkzaamheid van sedatie met de combinatie ketamine-propofol bij endoscopie van het bovenste of onderste maagdarmstelsel.
Geneesmiddel: Ketamine-Propofol
werkzaamheid van sedatie met de combinatie ketamine-propofol bij endoscopie van het bovenste of onderste maagdarmstelsel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intraoperatieve en postoperatieve monitoring van sedatie tijdens endoscopie van het bovenste of onderste maagdarmstelsel.
Tijdsspanne: elke 5 minuten intraoperatief en elke 15 minuten gedurende 2 uur postoperatief.
Sedatie niveau
elke 5 minuten intraoperatief en elke 15 minuten gedurende 2 uur postoperatief.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-24-11-02MS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren