- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06756594
Eficacia de dexmedetomidina-propofol frente a ketamina-propofol para la sedación
21 de mayo de 2026 actualizado por: Ahmed Hany Hamed, Sohag University
Eficacia de dexmedetomidina-propofol frente a ketamina-propofol para la sedación durante la endoscopia gastrointestinal
Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de la sedación entre combinaciones de dexmedetomidina-propofol y ketamina-propofol en la endoscopia del sistema gastrointestinal superior o inferior.
Comparamos entre 2 combinaciones en cuanto a estabilidad hemodinámica, efectos secundarios posoperatorios como aparición de delirio, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, alucinaciones o agitación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto
- Sohag University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico I a II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos.
- Edad entre 18 y 60 años.
- Ambos sexos.
Criterios de exclusión:
- Tener enfermedades graves del corazón, los pulmones, el hígado, insuficiencia renal o un trastorno hemorrágico.
- Pacientes con fiebre, hipotermia o infección, trastornos electrolíticos, como hipopotasemia e hipocalcemia, trastorno ácido-base, alergia a los medicamentos a utilizar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Dexmedetomidina-Propofol para sedación durante la endoscopia gastrointestinal
eficacia de la sedación con la combinación Dexmedetomidina-Propofol en la endoscopia del sistema gastrointestinal superior o inferior.
|
eficacia de la sedación con la combinación Dexmedetomidina-Propofol en la endoscopia del sistema gastrointestinal superior o inferior.
|
|
Comparador activo: Ketamina-Propofol para sedación durante la endoscopia gastrointestinal
eficacia de la sedación con la combinación Ketamina-Propofol en la endoscopia del sistema gastrointestinal superior o inferior.
|
eficacia de la sedación con la combinación Ketamina-Propofol en la endoscopia del sistema gastrointestinal superior o inferior.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Monitoreo intraoperatorio y postoperatorio de la sedación durante la endoscopia del sistema gastrointestinal superior o inferior.
Periodo de tiempo: cada 5 minutos intraoperatorio y cada 15 minutos durante 2 horas posoperatorio.
|
Nivel de sedación
|
cada 5 minutos intraoperatorio y cada 15 minutos durante 2 horas posoperatorio.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tekeli AE, Oguz AK, Tuncdemir YE, Almali N. Comparison of dexmedetomidine-propofol and ketamine-propofol administration during sedation-guided upper gastrointestinal system endoscopy. Medicine (Baltimore). 2020 Dec 4;99(49):e23317. doi: 10.1097/MD.0000000000023317.
- Zhang F, Sun HR, Zheng ZB, Liao R, Liu J. Dexmedetomidine versus midazolam for sedation during endoscopy: A meta-analysis. Exp Ther Med. 2016 Jun;11(6):2519-2524. doi: 10.3892/etm.2016.3186. Epub 2016 Mar 24.
- Chang ET, Certal V, Song SA, Zaghi S, Carrasco-Llatas M, Torre C, Capasso R, Camacho M. Dexmedetomidine versus propofol during drug-induced sleep endoscopy and sedation: a systematic review. Sleep Breath. 2017 Sep;21(3):727-735. doi: 10.1007/s11325-017-1465-x. Epub 2017 Jan 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
11 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
11 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Anestésicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Analgésicos
- Agentes neurotransmisores
- Hipnóticos y Sedantes
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos generales
- Agonistas de los receptores adrenérgicos alfa-2
- Alfa-agonistas adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes de aminoácidos excitadores
- Anestésicos Disociativos
- Antagonistas de aminoácidos excitadores
- Dexmedetomidina
- Propofol
- Ketamina
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-24-11-02MS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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