- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06756594
Эффективность дексмедетомидин-пропофола по сравнению с кетамином-пропофолом для седации
21 мая 2026 г. обновлено: Ahmed Hany Hamed, Sohag University
Эффективность дексмедетомидин-пропофола по сравнению с кетамином-пропофолом для седации во время желудочно-кишечной эндоскопии
Целью данного исследования является сравнение эффективности седативного действия комбинаций дексмедетомидин-пропофол и кетамин-пропофол при эндоскопии верхних и нижних отделов желудочно-кишечного тракта.
Мы сравнивали две комбинации с точки зрения гемодинамической стабильности, послеоперационных побочных эффектов, таких как возникновение делирия, тошноты, рвоты, головной боли, галлюцинаций или возбуждения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Sohag university hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Физический статус от I до II Американского общества анестезиологов.
- Возраст от 18 до 60 лет.
- Оба пола.
Критерии исключения:
- Наличие тяжелого заболевания сердца, легких, печени, почечной недостаточности или нарушения свертываемости крови.
- Пациенты с лихорадкой, гипотермией или инфекцией, электролитными нарушениями, такими как гипокалиемия и гипокальциемия, кислотно-щелочными нарушениями, аллергией на используемые препараты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Дексмедетомидин-пропофол для седации при эндоскопии желудочно-кишечного тракта.
эффективность седации комбинацией дексмедетомидин-пропофол при эндоскопии верхних и нижних отделов желудочно-кишечного тракта.
|
эффективность седации комбинацией дексмедетомидин-пропофол при эндоскопии верхних и нижних отделов желудочно-кишечного тракта.
|
|
Активный компаратор: Кетамин-пропофол для седации при эндоскопии желудочно-кишечного тракта.
эффективность седации комбинацией кетамин-пропофол при эндоскопии верхних или нижних отделов желудочно-кишечного тракта.
|
эффективность седации комбинацией кетамин-пропофол при эндоскопии верхних или нижних отделов желудочно-кишечного тракта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интраоперационный и послеоперационный мониторинг седации во время эндоскопии верхних и нижних отделов желудочно-кишечного тракта.
Временное ограничение: каждые 5 минут во время операции и каждые 15 минут в течение 2 часов после операции.
|
Уровень седации
|
каждые 5 минут во время операции и каждые 15 минут в течение 2 часов после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tekeli AE, Oguz AK, Tuncdemir YE, Almali N. Comparison of dexmedetomidine-propofol and ketamine-propofol administration during sedation-guided upper gastrointestinal system endoscopy. Medicine (Baltimore). 2020 Dec 4;99(49):e23317. doi: 10.1097/MD.0000000000023317.
- Zhang F, Sun HR, Zheng ZB, Liao R, Liu J. Dexmedetomidine versus midazolam for sedation during endoscopy: A meta-analysis. Exp Ther Med. 2016 Jun;11(6):2519-2524. doi: 10.3892/etm.2016.3186. Epub 2016 Mar 24.
- Chang ET, Certal V, Song SA, Zaghi S, Carrasco-Llatas M, Torre C, Capasso R, Camacho M. Dexmedetomidine versus propofol during drug-induced sleep endoscopy and sedation: a systematic review. Sleep Breath. 2017 Sep;21(3):727-735. doi: 10.1007/s11325-017-1465-x. Epub 2017 Jan 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Анестетики
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики ненаркотические
- Анальгетики
- Нейромедиаторные агенты
- Снотворные и седативные средства
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, общие
- Агонисты адренергических альфа-2-рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Адренергические агенты
- Возбуждающие аминокислотные агенты
- Анестетики, Диссоциативные
- Антагонисты возбуждающих аминокислот
- Дексмедетомидин
- Пропофол
- Кетамин
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-24-11-02MS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .