- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06756594
Skuteczność deksmedetomidyny-propofolu w porównaniu z ketaminą-propofolem w leczeniu sedacji
21 maja 2026 zaktualizowane przez: Ahmed Hany Hamed, Sohag University
Skuteczność deksmedetomidyny-propofolu w porównaniu z ketaminą-propofolem w celu uzyskania sedacji podczas endoskopii przewodu pokarmowego
Celem tego badania jest porównanie skuteczności sedacji pomiędzy połączeniem deksmedetomidyny-propofolu i ketaminy-propofolu w badaniu endoskopowym górnego i dolnego odcinka przewodu pokarmowego.
Porównujemy 2 kombinacje pod względem stabilności hemodynamicznej, pooperacyjnych skutków ubocznych, takich jak występowanie delirium, nudności, wymioty, ból głowy, omamy lub pobudzenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów I do II.
- Wiek od 18 do 60 lat.
- Obie płcie.
Kryteria wykluczenia:
- Ciężka choroba serca, płuc, wątroby, niewydolność nerek lub zaburzenia krwawienia.
- Pacjenci z gorączką, hipotermią lub infekcją, zaburzeniami elektrolitowymi, takimi jak hipokaliemia i hipokalcemia, zaburzeniami równowagi kwasowo-zasadowej, alergią na stosowane leki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Deksmedetomidyna-Propofol do sedacji podczas endoskopii przewodu pokarmowego
skuteczność sedacji połączeniem deksmedetomidyny i propofolu w endoskopii górnego i dolnego odcinka przewodu pokarmowego.
|
skuteczność sedacji połączeniem deksmedetomidyny i propofolu w endoskopii górnego i dolnego odcinka przewodu pokarmowego.
|
|
Aktywny komparator: Ketamina-Propofol do sedacji podczas endoskopii przewodu pokarmowego
skuteczność sedacji połączeniem ketaminy i propofolu w endoskopii górnego i dolnego odcinka przewodu pokarmowego.
|
skuteczność sedacji połączeniem ketaminy i propofolu w endoskopii górnego i dolnego odcinka przewodu pokarmowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śródoperacyjne i pooperacyjne monitorowanie sedacji podczas endoskopii górnego i dolnego odcinka przewodu pokarmowego.
Ramy czasowe: co 5 minut śródoperacyjnie i co 15 minut przez 2 godziny po operacji.
|
Poziom sedacji
|
co 5 minut śródoperacyjnie i co 15 minut przez 2 godziny po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tekeli AE, Oguz AK, Tuncdemir YE, Almali N. Comparison of dexmedetomidine-propofol and ketamine-propofol administration during sedation-guided upper gastrointestinal system endoscopy. Medicine (Baltimore). 2020 Dec 4;99(49):e23317. doi: 10.1097/MD.0000000000023317.
- Zhang F, Sun HR, Zheng ZB, Liao R, Liu J. Dexmedetomidine versus midazolam for sedation during endoscopy: A meta-analysis. Exp Ther Med. 2016 Jun;11(6):2519-2524. doi: 10.3892/etm.2016.3186. Epub 2016 Mar 24.
- Chang ET, Certal V, Song SA, Zaghi S, Carrasco-Llatas M, Torre C, Capasso R, Camacho M. Dexmedetomidine versus propofol during drug-induced sleep endoscopy and sedation: a systematic review. Sleep Breath. 2017 Sep;21(3):727-735. doi: 10.1007/s11325-017-1465-x. Epub 2017 Jan 27.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Środki znieczulające
- Leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy
- Agenci systemów sensorycznych
- Środki przeciwbólowe, nienarkotyczne
- Leki przeciwbólowe
- Agenci neuroprzekaźników
- Leki nasenne i uspokajające
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Adrenergiczni alfa-agoniści
- Agoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Aminokwasy pobudzające
- Środki znieczulające, dysocjacyjne
- Antagoniści aminokwasów pobudzających
- Deksmedetomidyna
- Propofol
- Ketamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-24-11-02MS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Propofol
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandZakończony
-
University Hospital, LinkoepingZakończony
-
University of PadovaZakończonyPropofol | Monitorowanie mózgu znieczuleniaWłochy
-
Tao ZhangNieznanySewofluran | Cesarskie cięcie | PropofolChiny
-
Ruhr University of BochumNieznanyPropofol | Elektroencefalografia | Tożsamość płciowaNiemcy
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)ZakończonyZnieczulenie | Propofol | fMRIStany Zjednoczone
-
Maternal and Child Health Hospital of Hubei ProvinceRekrutacyjnyAdenotonsillektomia | Propofol | CiprofolChiny
-
Atlantic Center for Oral and Maxillofacial SurgeryNieznanyPropofol | Sedacja proceduralnaKanada
-
University of PadovaRekrutacyjnyPropofol | Remifentanyl | Monitorowanie mózgu znieczuleniaWłochy
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRejestracja na zaproszeniePropofol | Remimazolam | Elektrofizjologia serca | HemodynamicznyTajwan
Badania kliniczne na Deksmedetomidyna-Propofol
-
Nurdan SağbaşAktywny, nie rekrutującyWielka Depresja | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe | Depresja dwubiegunowa faza przygnębionaTurcja (Türkiye)
-
Stanford UniversityTiny Blue Dot FoundationRejestracja na zaproszenieZdrowi WolontariuszeStany Zjednoczone
-
Hopital FochZakończony
-
Marmara University Pendik Training and Research...Jeszcze nie rekrutacjaEndoskopowa dyssekcja podśluzówkowa | Komplikacje oddechowe | Kontrolowana celowo infuzja propofolu | Zakład Endoskopii
-
Marmara University Pendik Training and Research...RekrutacyjnyZnieczulenie pediatryczne | Pobudzenie pooperacyjne u pacjentów pediatrycznych | Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV) | Zaburzenia świadomości po znieczuleniu u dzieciTurcja (Türkiye)
-
Saint-Joseph UniversityZakończonyOpanowanie | Satysfakcja, osobista | HemodynamicznyLiban
-
B. Braun Melsungen AGZakończony
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Firat UniversityZakończonyDeksmedetomidyna | Syndekan 1 | Uszkodzenie śródbłonka | Heparan SulpahateTurcja (Türkiye)
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileZakończonyChirurgia | Znieczulenie | Głębokość znieczulenia | NoworodekChile