- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06756594
Deksmedetomidiini-propofolin teho sedaatioon verrattuna ketamiini-propofoliin
torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: Ahmed Hany Hamed, Sohag University
Deksmedetomidiini-propofolin teho verrattuna ketamiini-propofoliin sedaatiossa maha-suolikanavan endoskopian aikana
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata sedationin tehokkuutta deksmedetomidiini-propofoli- ja ketamiini-propofoliyhdistelmien välillä ylemmän tai alemman maha-suolikanavan endoskopiassa.
Vertailemme kahta yhdistelmää hemodynaamisen stabiilisuuden suhteen, leikkauksen jälkeisiä sivuvaikutuksia, kuten deliriumin esiintymistä, pahoinvointia, oksentelua, päänsärkyä, hallusinaatioita tai kiihtyneisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I–II.
- Ikä 18-60 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea sydän-, keuhko-, maksasairaus, munuaisten vajaatoiminta tai verenvuotohäiriö.
- Potilaat, joilla on kuumetta, hypotermiaa tai infektiota, elektrolyyttihäiriöitä, kuten hypokalemiaa ja hypokalsemiaa, happo-emäshäiriötä, allergiaa käytettävälle lääkkeelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Deksmedetomidiini-propofoli rauhoitukseen maha-suolikanavan endoskopian aikana
sedaation tehokkuus deksmedetomidiini-propofoli-yhdistelmällä maha-suolikanavan ylä- tai alaosan endoskopiassa.
|
sedaation tehokkuus deksmedetomidiini-propofoli-yhdistelmällä maha-suolikanavan ylä- tai alaosan endoskopiassa.
|
|
Active Comparator: Ketamiini-propofoli sedaatioon maha-suolikanavan endoskopian aikana
sedaation tehokkuus ketamiini-propofoliyhdistelmällä ylemmän tai alemman maha-suolikanavan endoskopiassa.
|
sedaation tehokkuus ketamiini-propofoliyhdistelmällä ylemmän tai alemman maha-suolikanavan endoskopiassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sedaation intraoperatiivinen ja postoperatiivinen seuranta ylemmän tai alemman maha-suolikanavan endoskopian aikana.
Aikaikkuna: 5 minuutin välein leikkauksen aikana ja 15 minuutin välein 2 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
|
Sedaation taso
|
5 minuutin välein leikkauksen aikana ja 15 minuutin välein 2 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tekeli AE, Oguz AK, Tuncdemir YE, Almali N. Comparison of dexmedetomidine-propofol and ketamine-propofol administration during sedation-guided upper gastrointestinal system endoscopy. Medicine (Baltimore). 2020 Dec 4;99(49):e23317. doi: 10.1097/MD.0000000000023317.
- Zhang F, Sun HR, Zheng ZB, Liao R, Liu J. Dexmedetomidine versus midazolam for sedation during endoscopy: A meta-analysis. Exp Ther Med. 2016 Jun;11(6):2519-2524. doi: 10.3892/etm.2016.3186. Epub 2016 Mar 24.
- Chang ET, Certal V, Song SA, Zaghi S, Carrasco-Llatas M, Torre C, Capasso R, Camacho M. Dexmedetomidine versus propofol during drug-induced sleep endoscopy and sedation: a systematic review. Sleep Breath. 2017 Sep;21(3):727-735. doi: 10.1007/s11325-017-1465-x. Epub 2017 Jan 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Neurotransmitterit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Adrenergiset aineet
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Deksmedetomidiini
- Propofol
- Ketamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-24-11-02MS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Propofol
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmis
-
University Hospital, LinkoepingValmis
-
Tao ZhangTuntematonSevofluraani | Keisarinleikkaus | PropofolKiina
-
Pusan National University Yangsan HospitalEi vielä rekrytointiaSevofluraani | Propofol | Kipulääke
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)ValmisAnestesia | Propofol | fMRIYhdysvallat
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalValmisTulehdusreaktio | Sevofluraani | PropofolTurkki
-
Maternal and Child Health Hospital of Hubei ProvinceRekrytointiAdenotonsillektomia | Propofol | CiprofoliKiina
-
Atlantic Center for Oral and Maxillofacial SurgeryTuntematonPropofol | Menettelyllinen sedaatioKanada
-
University of PadovaValmisPropofol | Anestesia-aivojen seurantaItalia
-
Ruhr University of BochumTuntematonPropofol | Elektroenkefalografia | Sukupuoli-identiteettiSaksa
Kliiniset tutkimukset Deksmedetomidiini-propofoli
-
Marmara University Pendik Training and Research...Ei vielä rekrytointiaEndoskooppinen submukosaalinen leikkaus | Hengityselinten komplikaatiot | Propofolin kontrolloitu infuusio | Endoskopiayksikkö
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Haisco-USA Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Hacettepe UniversityRekrytointiSedatio | Propofolin kontrolloitu infuusio | Teho-osaston sedaatioTurkki (Türkiye)
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileValmisLeikkaus | Anestesia | Anestesian syvyys | VastasyntynytChile
-
Diansan SuRekrytointiHypoksia | Hedelmättömyys | Lapsettomuusavusteinen lisääntymistekniikkaKiina
-
Jun ZhangValmisAivojen verenkiertoKiina
-
Marmara University Pendik Training and Research...RekrytointiLasten anestesia | Leikkauksen jälkeiset levottomuudet lapsipotilailla | Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) | Lapsianestesian jälkeinen deliriumTurkki (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentUludag UniversityValmisAivojen aneurysma repeämätön | Repeämätön kallonsisäinen aneurysma | Aivojen aneurysmatTurkki (Türkiye)