- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06756594
Wirksamkeit von Dexmedetomidin-Propofol im Vergleich zu Ketamin-Propofol zur Sedierung
21. Mai 2026 aktualisiert von: Ahmed Hany Hamed, Sohag University
Wirksamkeit von Dexmedetomidin-Propofol im Vergleich zu Ketamin-Propofol zur Sedierung während der gastrointestinalen Endoskopie
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Sedierung zwischen Dexmedetomidin-Propofol- und Ketamin-Propofol-Kombinationen in der Endoskopie des oberen oder unteren Gastrointestinaltrakts zu vergleichen.
Wir vergleichen zwei Kombinationen im Hinblick auf die hämodynamische Stabilität und postoperative Nebenwirkungen wie das Auftreten von Delirium, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Halluzinationen oder Unruhe.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten
- Sohag University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Physischer Status I bis II der American Society of Anaesthesiologists.
- Alter zwischen 18 und 60 Jahren.
- Beide Geschlechter.
Ausschlusskriterien:
- Sie haben eine schwere Herz-, Lungen- oder Lebererkrankung, Nierenversagen oder eine Blutgerinnungsstörung.
- Patienten mit Fieber, Unterkühlung oder Infektion, Elektrolytstörungen wie Hypokaliämie und Hypokalzämie, Säure-Basen-Störung oder Allergie gegen zu verwendende Medikamente.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Dexmedetomidin-Propofol zur Sedierung während der Magen-Darm-Endoskopie
Wirksamkeit der Sedierung mit einer Dexmedetomidin-Propofol-Kombination bei der Endoskopie des oberen oder unteren Gastrointestinaltrakts.
|
Wirksamkeit der Sedierung mit einer Dexmedetomidin-Propofol-Kombination bei der Endoskopie des oberen oder unteren Gastrointestinaltrakts.
|
|
Aktiver Komparator: Ketamin-Propofol zur Sedierung während der Magen-Darm-Endoskopie
Wirksamkeit der Sedierung mit einer Ketamin-Propofol-Kombination bei der Endoskopie des oberen oder unteren Gastrointestinaltrakts.
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Wirksamkeit der Sedierung mit einer Ketamin-Propofol-Kombination bei der Endoskopie des oberen oder unteren Gastrointestinaltrakts.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
intraoperative und postoperative Überwachung der Sedierung während der Endoskopie des oberen oder unteren Gastrointestinaltrakts.
Zeitfenster: alle 5 Minuten intraoperativ und alle 15 Minuten für 2 Stunden postoperativ.
|
Sedierungsgrad
|
alle 5 Minuten intraoperativ und alle 15 Minuten für 2 Stunden postoperativ.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tekeli AE, Oguz AK, Tuncdemir YE, Almali N. Comparison of dexmedetomidine-propofol and ketamine-propofol administration during sedation-guided upper gastrointestinal system endoscopy. Medicine (Baltimore). 2020 Dec 4;99(49):e23317. doi: 10.1097/MD.0000000000023317.
- Zhang F, Sun HR, Zheng ZB, Liao R, Liu J. Dexmedetomidine versus midazolam for sedation during endoscopy: A meta-analysis. Exp Ther Med. 2016 Jun;11(6):2519-2524. doi: 10.3892/etm.2016.3186. Epub 2016 Mar 24.
- Chang ET, Certal V, Song SA, Zaghi S, Carrasco-Llatas M, Torre C, Capasso R, Camacho M. Dexmedetomidine versus propofol during drug-induced sleep endoscopy and sedation: a systematic review. Sleep Breath. 2017 Sep;21(3):727-735. doi: 10.1007/s11325-017-1465-x. Epub 2017 Jan 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Anästhetika
- Depressiva des Zentralnervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Analgetika
- Neurotransmitter-Agenten
- Hypnotika und Beruhigungsmittel
- Anästhetika, intravenös
- Anästhetika, Allgemein
- Adrenerge Alpha-2-Rezeptoragonisten
- Adrenerge Alpha-Agonisten
- Adrenerge Agonisten
- Adrenerge Wirkstoffe
- Erregende Aminosäurewirkstoffe
- Anästhetika, dissoziativ
- Erregende Aminosäureantagonisten
- Dexmedetomidin
- Propofol
- Ketamin
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-24-11-02MS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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