- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06756594
Eficácia de Dexmedetomidina-Propofol versus Cetamina-Propofol para sedação
21 de maio de 2026 atualizado por: Ahmed Hany Hamed, Sohag University
Eficácia de dexmedetomidina-propofol versus cetamina-propofol para sedação durante endoscopia gastrointestinal
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia da sedação entre combinações de Dexmedetomidina-Propofol e Cetamina-Propofol na endoscopia do sistema gastrointestinal superior ou inferior.
Comparamos entre 2 combinações em relação à estabilidade hemodinâmica, efeitos colaterais pós-operatórios como ocorrência de delírio, náusea, vômito, dor de cabeça, alucinação ou agitação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Sohag University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Estado físico I a II da Sociedade Americana de Anestesiologistas.
- Idade entre 18 e 60 anos.
- Ambos os sexos.
Critérios de exclusão:
- Ter doenças cardíacas, pulmonares, hepáticas graves, insuficiência renal ou distúrbio hemorrágico.
- Pacientes com febre, hipotermia ou infecção, distúrbios eletrolíticos, como hipocalemia e hipocalcemia, distúrbio ácido-base, alergia aos medicamentos a serem usados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Dexmedetomidina-Propofol para sedação durante endoscopia gastrointestinal
eficácia da sedação com combinação Dexmedetomidina-Propofol na endoscopia do sistema gastrointestinal superior ou inferior.
|
eficácia da sedação com combinação Dexmedetomidina-Propofol na endoscopia do sistema gastrointestinal superior ou inferior.
|
|
Comparador Ativo: Cetamina-Propofol para sedação durante endoscopia gastrointestinal
eficácia da sedação com combinação cetamina-propofol na endoscopia do sistema gastrointestinal superior ou inferior.
|
eficácia da sedação com combinação cetamina-propofol na endoscopia do sistema gastrointestinal superior ou inferior.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
monitoramento intraoperatório e pós-operatório da sedação durante endoscopia do sistema gastrointestinal superior ou inferior.
Prazo: a cada 5 minutos no intraoperatório e a cada 15 minutos durante 2 horas de pós-operatório.
|
Nível de sedação
|
a cada 5 minutos no intraoperatório e a cada 15 minutos durante 2 horas de pós-operatório.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tekeli AE, Oguz AK, Tuncdemir YE, Almali N. Comparison of dexmedetomidine-propofol and ketamine-propofol administration during sedation-guided upper gastrointestinal system endoscopy. Medicine (Baltimore). 2020 Dec 4;99(49):e23317. doi: 10.1097/MD.0000000000023317.
- Zhang F, Sun HR, Zheng ZB, Liao R, Liu J. Dexmedetomidine versus midazolam for sedation during endoscopy: A meta-analysis. Exp Ther Med. 2016 Jun;11(6):2519-2524. doi: 10.3892/etm.2016.3186. Epub 2016 Mar 24.
- Chang ET, Certal V, Song SA, Zaghi S, Carrasco-Llatas M, Torre C, Capasso R, Camacho M. Dexmedetomidine versus propofol during drug-induced sleep endoscopy and sedation: a systematic review. Sleep Breath. 2017 Sep;21(3):727-735. doi: 10.1007/s11325-017-1465-x. Epub 2017 Jan 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
11 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
11 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos Não Narcóticos
- Analgésicos
- Agentes Neurotransmissores
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Agonistas do receptor alfa-2 adrenérgico
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes de aminoácidos excitatórios
- Anestésicos Dissociativos
- Antagonistas de aminoácidos excitatórios
- Dexmedetomidina
- Propofol
- Cetamina
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-24-11-02MS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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