Sécurité et efficacité de la thérapie cellulaire CAR-T anti-BCMA/FcRL5 dans le traitement du myélome multiple récidivant et réfractaire (MM R/R)

Critères d'intégration :

L'âge est de 18 à 70 ans ; Période de survie attendue> 12 semaines ; Le myélome multiple a été diagnostiqué par un examen physique, un examen pathologique, un examen de laboratoire et une imagerie ; Patients atteints de myélome multiple réfractaire ; Patients présentant une récidive du myélome multiple ; ALT et AST <3 fois la normale ; bilirubine <2,0 mg/dl ; Score de qualité de survie (KPS) > 50 % ; Le patient n'a pas de maladies graves du cœur, du foie, des reins ou d'autres maladies ; Récidive ou absence de rémission de la maladie après transplantation de cellules souches hématopoïétiques ou immunothérapie cellulaire ; Ne convient pas aux conditions de transplantation de cellules souches ou à l'abandon de la transplantation en raison de restrictions conditionnelles ; Le sang peut être obtenu par voie intraveineuse, sans autre contre-indication à la leucaphérèse ; Comprendre et signer volontairement un formulaire de consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

Les femmes enceintes ou qui allaitent, ou qui ont un projet de grossesse dans les six mois ; Maladies infectieuses (telles que le VIH, la tuberculose active, etc.) ; Infection active par l’hépatite B ou l’hépatite C ; L'évaluation de la faisabilité a démontré une transfection <10 % des lymphocytes ciblés ou une sous-amplification sous costimulation CD3/CD28 (<5 fois) ; Signes vitaux anormaux et incapacité à coopérer à l'examen ; Souffrez d'une maladie mentale ou mentale qui ne peut pas coopérer avec le traitement et l'évaluation de l'efficacité ; Constitution hautement allergique ou antécédents d’allergies sévères, notamment allergiques à l’IL-2 ; Sujets présentant une infection systémique ou une infection locale sévère nécessitant un traitement anti-infectieux ; Sujets atteints d'une maladie auto-immune grave ; Le médecin pense qu'il y avait d'autres raisons d'inclusion