Sikkerhet og effekt av anti-BCMA/FcRL5 CAR-T celleterapi ved behandling av residiverende og refraktært myelomatose (R/R MM)

Inkluderingskriterier:

Alder er 18~70 år gammel; Forventet overlevelsesperiode på >12 uker; Myelomatose ble diagnostisert ved fysisk undersøkelse, patologisk undersøkelse, laboratorieundersøkelse og bildediagnostikk; Pasienter med refraktært myelomatose; Pasienter med residiv av multippelt myelom; ALT og ASAT <3 ganger normal; bilirubin <2,0mg/dl; Quality of survival score (KPS)> 50 %; Pasienten har ingen alvorlige hjerte-, lever-, nyre- og andre sykdommer; Tilbakefall eller ingen sykdomsremisjon etter hematopoetisk stamcelletransplantasjon eller cellulær immunterapi; Er ikke egnet for stamcelletransplantasjonstilstander eller for å forlate transplantasjon på grunn av betingede restriksjoner; Blod kan fås intravenøst, uten andre kontraindikasjoner for leukaferese; Forstå og frivillig signere et skriftlig informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

Kvinner som er gravide eller ammer, eller som har en graviditetsplan innen seks måneder; Smittsomme sykdommer (som HIV, aktiv tuberkulose, etc.); Aktiv hepatitt B eller hepatitt C infeksjon; Gjennomførbarhetsvurderingsscreening viste <10 % transfeksjon av målrettede lymfocytter eller underamplifikasjon under CD3/CD28-kostimulering (<5 ganger); unormale vitale tegn, og ute av stand til å samarbeide med undersøkelsen; Har psykiske eller psykiske lidelser som ikke kan samarbeide med behandlingen og effektvurderingen; Svært allergisk konstitusjon eller har en historie med alvorlige allergier, spesielt allergisk mot IL-2; Personer med en systemisk infeksjon eller en alvorlig lokal infeksjon som krever anti-infeksjonsbehandling; Personer med alvorlig autoimmun sykdom; Legen mener det var andre grunner for inkludering