Segurança e eficácia da terapia com células CAR-T anti-BCMA/FcRL5 no tratamento de mieloma múltiplo recidivante e refratário (R/R MM)

Critérios de inclusão:

A idade é de 18 a 70 anos; Período de sobrevivência esperado de> 12 semanas; O mieloma múltiplo foi diagnosticado por exame físico, exame anatomopatológico, exame laboratorial e de imagem; Pacientes com mieloma múltiplo refratário; Pacientes com recorrência de mieloma múltiplo; ALT e AST <3 vezes normais; bilirrubina <2,0mg/dl; Escore de qualidade de sobrevivência (KPS) > 50%; O paciente não tem doenças cardíacas, hepáticas, renais e outras doenças graves; Recorrência ou ausência de remissão da doença após transplante de células-tronco hematopoiéticas ou imunoterapia celular; Não é adequado para condições de transplante de células-tronco ou para abandonar o transplante devido a restrições condicionais; O sangue pode ser obtido por via intravenosa, sem outras contraindicações à leucaferese; Compreenda e assine voluntariamente um termo de consentimento informado por escrito.

Critérios de exclusão:

Mulheres grávidas ou amamentando, ou que tenham plano de gravidez nos seis meses; Doenças infecciosas (como HIV, tuberculose ativa, etc.); Infecção ativa por hepatite B ou hepatite C; A triagem de avaliação de viabilidade demonstrou transfecção <10% de linfócitos alvo ou subamplificação sob coestimulação CD3/CD28 (<5 vezes); Sinais vitais anormais e incapazes de cooperar com o exame; Possuir doença mental ou psíquica que não possa cooperar com o tratamento e avaliação de eficácia; Constituição altamente alérgica ou histórico de alergias graves, especialmente alérgicas à IL-2; Indivíduos com infecção sistêmica ou local grave que requer tratamento anti-infeccioso; Indivíduos com doença autoimune grave; O médico acredita que houve outros motivos para inclusão