Veiligheid en werkzaamheid van anti-BCMA/FcRL5 CAR-T-celtherapie bij de behandeling van recidiverend en refractair multipel myeloom (R/R MM)

Inclusiecriteria:

Leeftijd is 18 ~ 70 jaar oud; Verwachte overlevingsduur van>12 weken; Multipel myeloom werd gediagnosticeerd door lichamelijk onderzoek, pathologisch onderzoek, laboratoriumonderzoek en beeldvorming; Patiënten met refractair multipel myeloom; Patiënten met een recidief van multipel myeloom; ALT en AST <3 keer normaal; bilirubine <2,0 mg / dl; Kwaliteit van overlevingsscore (KPS)> 50%; De patiënt heeft geen ernstige hart-, lever-, nier- en andere ziekten; Herhaling of geen remissie van de ziekte na hematopoietische stamceltransplantatie of cellulaire immunotherapie; Is niet geschikt voor stamceltransplantatieomstandigheden of om de transplantatie stop te zetten vanwege voorwaardelijke beperkingen; Bloed kan intraveneus worden verkregen, zonder andere contra-indicaties voor leukaferese; Begrijp het schriftelijke formulier voor geïnformeerde toestemming en onderteken het vrijwillig.

Uitsluitingscriteria:

Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, of een zwangerschapsplan hebben binnen zes maanden; Infectieziekten (zoals HIV, actieve tuberculose, enz.); Actieve hepatitis B- of hepatitis C-infectie; Screening op haalbaarheidsbeoordeling toonde <10% transfectie van gerichte lymfocyten of onderamplificatie aan onder CD3/CD28-co-stimulatie (<5-voudig); Abnormale vitale functies en niet in staat om mee te werken aan het onderzoek; Als u een psychische of psychische aandoening heeft die niet kan meewerken aan de evaluatie van de behandeling en de werkzaamheid; Een zeer allergische constitutie of een voorgeschiedenis van ernstige allergieën, vooral allergisch voor IL-2; Patiënten met een systemische infectie of een ernstige lokale infectie die een anti-infectieuze behandeling vereisen; Onderwerpen met ernstige auto-immuunziekten; De arts denkt dat er andere redenen waren voor opname