Seguridad y eficacia de la terapia con células CAR-T anti-BCMA/FcRL5 en el tratamiento del mieloma múltiple en recaída y refractario (R/R MM)

Criterios de inclusión:

La edad es de 18 a 70 años; Período de supervivencia esperado de> 12 semanas; El mieloma múltiple se diagnosticó mediante examen físico, examen patológico, examen de laboratorio e imágenes; Pacientes con mieloma múltiple refractario; Pacientes con recurrencia de mieloma múltiple; ALT y AST <3 veces lo normal; bilirrubina <2,0 mg/dl; Puntuación de calidad de supervivencia (KPS) > 50%; El paciente no padece enfermedades cardíacas, hepáticas, renales ni otras enfermedades graves; Recurrencia o ausencia de remisión de la enfermedad después de un trasplante de células madre hematopoyéticas o inmunoterapia celular; No es adecuado para condiciones de trasplante de células madre o para abandonar el trasplante debido a restricciones condicionales; La sangre se puede obtener por vía intravenosa, sin otras contraindicaciones para la leucoféresis; Comprender y firmar voluntariamente un formulario de consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

Mujeres que estén embarazadas o amamantando, o que tengan un plan de embarazo dentro de los seis meses; Enfermedades infecciosas (como VIH, tuberculosis activa, etc.); Infección activa por hepatitis B o hepatitis C; La evaluación de viabilidad demostró una transfección <10% de linfocitos diana o una amplificación insuficiente bajo coestimulación CD3/CD28 (<5 veces); Signos vitales anormales e incapaz de cooperar con el examen; Tener una enfermedad mental o mental que no pueda cooperar con el tratamiento y la evaluación de eficacia; Constitución altamente alérgica o tener antecedentes de alergias graves, especialmente alérgicas a la IL-2; Sujetos con una infección sistémica o una infección local grave que requiera tratamiento antiinfeccioso; Sujetos con enfermedad autoinmune grave; El médico cree que hubo otros motivos para su inclusión