Sikkerhed og effektivitet af anti-BCMA/FcRL5 CAR-T celleterapi til behandling af recidiverende og refraktær myelomatose (R/R MM)

Inklusionskriterier:

Alder er 18~70 år gammel; Forventet overlevelsesperiode på >12 uger; Myelomatose blev diagnosticeret ved fysisk undersøgelse, patologisk undersøgelse, laboratorieundersøgelse og billeddannelse; Patienter med refraktær myelomatose; Patienter med recidiv af myelomatose; ALT og ASAT <3 gange normal; bilirubin <2,0mg/dl; Kvalitet af overlevelse score (KPS)> 50%; Patienten har ingen alvorlige hjerte-, lever-, nyre- og andre sygdomme; Tilbagevendende eller ingen sygdomsremission efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation eller cellulær immunterapi; Er ikke egnet til stamcelletransplantationsbetingelser eller til at opgive transplantation på grund af betingede restriktioner; Blod kan opnås intravenøst ​​uden andre kontraindikationer for leukaferese; Forstå og frivilligt underskrive en skriftlig informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

Kvinder, der er gravide eller ammer, eller som har en graviditetsplan inden for seks måneder; Infektionssygdomme (såsom HIV, aktiv tuberkulose osv.); Aktiv hepatitis B eller hepatitis C infektion; Gennemførlighedsvurderingsscreening viste <10 % transfektion af målrettede lymfocytter eller underamplifikation under CD3/CD28-costimulering (<5 gange); unormale vitale tegn og ude af stand til at samarbejde med undersøgelsen; Har psykisk eller psykisk sygdom, som ikke kan samarbejde med behandlingen og effektvurderingen; Meget allergisk konstitution eller har en historie med alvorlige allergier, især allergisk over for IL-2; Personer med en systemisk infektion eller en alvorlig lokal infektion, der kræver anti-infektionsbehandling; Personer med svær autoimmun sygdom; Lægen mener, at der var andre grunde til inklusion