Безопасность и эффективность анти-BCMA/FcRL5 CAR-T-клеточной терапии при лечении рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломы (R/R MM)

Критерии включения:

Возраст 18~70 лет; Ожидаемый период выживания >12 недель; Множественная миелома была диагностирована при физикальном осмотре, патологоанатомическом исследовании, лабораторном исследовании и визуализации; Пациенты с рефрактерной множественной миеломой; Пациенты с рецидивом множественной миеломы; АЛТ и АСТ <3 раза от нормы; билирубин <2,0мг/дл; Оценка качества выживаемости (KPS) > 50%; У пациента нет серьезных заболеваний сердца, печени, почек и других заболеваний; Рецидив или отсутствие ремиссии заболевания после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток или клеточной иммунотерапии; Не подходит для условий трансплантации стволовых клеток или для отказа от трансплантации из-за условных ограничений; Кровь можно получить внутривенно при отсутствии других противопоказаний к лейкаферезам; Поймите и добровольно подпишите письменную форму информированного согласия.

Критерии исключения:

Женщины, которые беременны или кормят грудью, или у которых есть план беременности в течение шести месяцев; Инфекционные заболевания (такие как ВИЧ, активный туберкулез и др.); Активная инфекция гепатита В или гепатита С; Скрининг оценки осуществимости продемонстрировал <10% трансфекцию целевых лимфоцитов или недостаточную амплификацию при костимуляции CD3/CD28 (<5 раз); Аномальные жизненные показатели и невозможность пройти обследование; Имеете психическое заболевание или психическое заболевание, которое не может способствовать лечению и оценке эффективности; Сильноаллергичная конституция или тяжелая аллергия в анамнезе, особенно аллергия на IL-2; Субъекты с системной инфекцией или тяжелой местной инфекцией, требующие противоинфекционного лечения; Субъекты с тяжелым аутоиммунным заболеванием; Врач считает, что были и другие причины для включения