Sicherheit und Wirksamkeit der Anti-BCMA/FcRL5-CAR-T-Zelltherapie bei der Behandlung von rezidiviertem und refraktärem Multiplem Myelom (R/R MM)

Einschlusskriterien:

Das Alter liegt zwischen 18 und 70 Jahren. Erwartete Überlebenszeit von >12 Wochen; Das multiple Myelom wurde durch körperliche Untersuchung, pathologische Untersuchung, Laboruntersuchung und Bildgebung diagnostiziert; Patienten mit refraktärem multiplem Myelom; Patienten mit einem erneuten Auftreten eines multiplen Myeloms; ALT und AST <3-fach normal; Bilirubin <2,0 mg/dl; Quality of Survival Score (KPS) > 50 %; Der Patient hat keine ernsthaften Herz-, Leber-, Nieren- oder anderen Erkrankungen; Wiederauftreten oder keine Remission der Krankheit nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation oder zellulärer Immuntherapie; Ist aufgrund bedingter Einschränkungen nicht für Stammzelltransplantationsbedingungen oder den Abbruch der Transplantation geeignet; Blut kann intravenös entnommen werden, ohne dass andere Kontraindikationen für die Leukapherese vorliegen; Verstehen Sie eine schriftliche Einverständniserklärung und unterzeichnen Sie sie freiwillig.

Ausschlusskriterien:

Frauen, die schwanger sind oder stillen oder innerhalb von sechs Monaten einen Schwangerschaftsplan haben; Infektionskrankheiten (wie HIV, aktive Tuberkulose usw.); Aktive Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Infektion; Das Screening zur Machbarkeitsbewertung ergab eine Transfektion der Ziellymphozyten von <10 % oder eine Unteramplifikation unter CD3/CD28-Kostimulation (<5-fach); Abnormale Vitalfunktionen und Unfähigkeit, bei der Untersuchung mitzuarbeiten; an einer psychischen oder psychischen Erkrankung leiden und nicht an der Behandlung und Wirksamkeitsbewertung mitwirken können; Stark allergische Konstitution oder schwere Allergien in der Vorgeschichte, insbesondere eine Allergie gegen IL-2; Personen mit einer systemischen Infektion oder einer schweren lokalen Infektion, die eine antiinfektiöse Behandlung benötigen; Personen mit schwerer Autoimmunerkrankung; Der Arzt geht davon aus, dass es andere Gründe für die Aufnahme gab