Säkerhet och effekt av anti-BCMA/FcRL5 CAR-T cellterapi vid behandling av återfall och refraktärt multipelt myelom (R/R MM)

Inklusionskriterier:

Åldern är 18~70 år gammal; Förväntad överlevnadsperiod på >12 veckor; Multipelt myelom diagnostiserades genom fysisk undersökning, patologisk undersökning, laboratorieundersökning och bildbehandling; Patienter med refraktärt multipelt myelom; Patienter med återfall av multipelt myelom; ALAT och ASAT <3 gånger normalt; bilirubin <2,0mg/dl; Kvalitet på överlevnadspoäng (KPS)> 50 %; Patienten har inga allvarliga hjärt-, lever-, njur- och andra sjukdomar; Återfall eller ingen sjukdomsremission efter hematopoetisk stamcellstransplantation eller cellulär immunterapi; Är inte lämplig för stamcellstransplantation eller för att överge transplantation på grund av villkorliga restriktioner; Blod kan erhållas intravenöst, utan andra kontraindikationer för leukaferes; Förstå och frivilligt underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Uteslutningskriterier:

Kvinnor som är gravida eller ammar, eller som har en graviditetsplan inom sex månader; Infektionssjukdomar (som HIV, aktiv tuberkulos, etc.); Aktiv hepatit B- eller hepatit C-infektion; Genomförbarhetsbedömningsscreening visade <10 % transfektion av mållymfocyter eller underamplifiering under CD3/CD28-samstimulering (<5-faldigt); onormala vitala tecken och oförmögen att samarbeta med undersökningen; Har psykisk eller psykisk sjukdom som inte kan samarbeta med behandlingen och effektutvärderingen; Mycket allergisk konstitution eller har en historia av allvarliga allergier, särskilt allergisk mot IL-2; Patienter med en systemisk infektion eller en allvarlig lokal infektion som kräver anti-infektionsbehandling; Försökspersoner med svår autoimmun sjukdom; Läkaren menar att det fanns andra skäl för inkluderingen