- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06760013
L'effet de la thérapie Su-jok appliquée au premier stade du travail sur le niveau de douleur chez les primipares
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur à la naissance, connue sous le nom de douleur aiguë, est ressentie dans le corps humain comme l’un des types de douleur les plus anciens, les plus complexes, les plus graves et les plus difficiles à contrôler. Cependant, cette douleur diffère des autres types de douleur car elle réunit la mère avec son bébé et couvre une période de temps limitée. La douleur est un phénomène subjectif que chaque individu expérimente tout au long de sa vie et auquel chacun réagit différemment.
La thérapie Su Jok, une technique thérapeutique alternative et complémentaire, est considérée comme une méthode qui équilibre le flux d'énergie basée sur la philosophie de l'acupuncture non pharmacologique et non invasive qui peut être utilisée pour contrôler les douleurs du travail.
L'application Su-jok est le développement d'une massothérapie qui va créer une sensation de confort dans le corps en utilisant certains points. Il existe de minuscules gonflements au niveau des points de réflexion des mains et des pieds (comme la zone située entre le 3ème et le 4ème doigt reflétant la zone de l'utérus). Ceux-ci sont également appelés points de micro-acupuncture. Lorsqu'une pression est appliquée sur ces gonflements des mains et des pieds pendant 1 à 2 minutes, une douleur et une sensation de tiraillement apparaissent. Ainsi, la zone à masser est déterminée. Pendant la phase de détection, une sonde de diagnostic à bout arrondi ou un bâton à bout rond peut être utilisé. À ce stade, la même pression doit être appliquée sur la zone à appliquer. Lorsqu'un point est déterminé, le point correct pour l'application du massage doit être massé et un flux d'énergie doit être assuré. Puisqu’elle n’a aucun effet secondaire, il s’agit d’une thérapie qui peut être utilisée chez les femmes enceintes et constitue une application de massage qui ne nécessite aucune intervention invasive.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: AYSUDA R AKVERAN
- Numéro de téléphone: +90 534-610-2318
- E-mail: Aysuda.2375@gmail.com
Lieux d'étude
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Merkez
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Çorum, Merkez, Turquie, 19000
- Hitit University
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Contact:
- AYSUDA R AKVERAN
- Numéro de téléphone: +90 534-610-2318
- E-mail: Aysuda.2375@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Etre primipare
- La femme enceinte doit avoir plus de 18 ans
- Participer volontairement à la recherche
- Le début du travail (rupture des eaux, présence de contractions testiculaires non stressantes, engagement)
Critères d'exclusion :
- Grossesses en dehors de 37-41 semaines
- Multipares
- Celles qui ne sont pas enceintes
- Avoir un handicap visuel, mental et auditif
- Être enceinte à l'adolescence
- Ne pas accepter de participer à la recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de thérapie Su Jok
La thérapie de massage Sujok sera appliquée sur la zone affectée des mains des femmes enceintes qui accoucheront pour la première fois.
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Le chercheur, titulaire d'un certificat de praticien Su-Jok, a appliqué une pression pendant 1 à 2 minutes sur le point actif du méridien (la zone située entre le 3ème et le 4ème doigt pointant vers l'utérus) qui assure le flux d'énergie dans la paume en 20- périodes de minutes, à l'aide d'une sonde de diagnostic (bâton de diagnostic).
Le point sera déterminé.
Une fois ce point détecté, un massage sera effectué sur le point.
Le massage sera appliqué avec une période de repos de 10 minutes entre chaque deux périodes.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Une comparaison sera faite sur ce groupe avec des femmes enceintes qui reçoivent une thérapie sujok sans aucune thérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: huit mois
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Un nombre indiquant le niveau de douleur sera exprimé sur une échelle comprise entre 1 et 10.
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huit mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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FORMULAIRE DE SUIVI DES NAISSANCES (POUR GROUPE SU JOK)
Délai: huit mois
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Il s'agit d'une enquête qui comprend des informations sur l'accouchement des femmes enceintes et leurs opinions sur la thérapie su jok.
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huit mois
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FICHE DE SUIVI DES NAISSANCES (GROUPE DE CONTROLE)
Délai: huit mois
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L'enquête, composée de neuf questions, comprend des informations sur le processus d'accouchement des femmes enceintes.
(Vitaux vitaux, résultats de l'examen vaginal)
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huit mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HU-SBF-ARA-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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