- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06760013
Wpływ terapii Su-jok stosowanej w pierwszym okresie porodu na poziom bólu u pierworódek
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból porodowy, zwany bólem ostrym, odczuwany jest w organizmie człowieka jako jeden z najstarszych, złożonych, dotkliwych i najtrudniejszych do opanowania rodzajów bólu. Ból ten różni się jednak od innych rodzajów bólu tym, że łączy matkę z dzieckiem i trwa przez ograniczony okres czasu. Ból jest zjawiskiem subiektywnym, którego doświadcza każdy człowiek przez całe życie i na które ludzie reagują inaczej.
Terapia Su Jok, alternatywna i uzupełniająca technika terapeutyczna, postrzegana jest jako metoda równoważąca przepływ energii w oparciu o filozofię niefarmakologicznej i nieinwazyjnej akupunktury, która może być stosowana do kontrolowania bólu porodowego.
Aplikacja Su-jok to rozwój terapii masażu, która poprzez wykorzystanie określonych punktów stworzy w ciele uczucie komfortu. Występują drobne obrzęki w punktach odbicia na dłoniach i stopach (takie jak obszar między trzecim i czwartym palcem odzwierciedlający obszar macicy). Nazywa się je również mikropunktami akupunktury. Po naciśnięciu tych obrzęków na dłoniach i stopach przez 1-2 minuty pojawia się ból i uczucie ciągnięcia. W ten sposób określa się obszar, który ma być masowany. W fazie wykrywania można zastosować tępą sondę diagnostyczną lub pałeczkę z zaokrągloną końcówką. Na tym etapie należy zastosować taki sam nacisk na obszar, który ma zostać nałożony. Po ustaleniu punktu należy masować właściwy punkt masażu i zapewnić przepływ energii. Ponieważ nie powoduje żadnych skutków ubocznych, jest to terapia, którą można stosować u kobiet w ciąży i jest aplikacją masażu, która nie wymaga żadnej inwazyjnej interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: AYSUDA R AKVERAN
- Numer telefonu: +90 534-610-2318
- E-mail: Aysuda.2375@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Çorum, Merkez, Indyk, 19000
- Hitit University
-
Kontakt:
- AYSUDA R AKVERAN
- Numer telefonu: +90 534-610-2318
- E-mail: Aysuda.2375@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Bycie pierwotnym
- Kobieta w ciąży musi mieć ukończone 18 lat
- Dobrowolnego udziału w badaniach
- Początek porodu (odejście wody, obecność niestresowych skurczów jąder, zaręczyny)
Kryteria wykluczenia:
- Ciąża poza 37-41 tygodniem
- Wieloródki
- Te, które nie są w ciąży
- Osoby z niepełnosprawnością wzrokową, umysłową i słuchową
- Będąc nastolatką w ciąży
- Nie wyraża zgody na udział w badaniach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa terapeutyczna Su Jok
Masaż Sujok zostanie zastosowany na dotknięty obszar na rękach kobiet w ciąży, które będą rodzić po raz pierwszy.
|
Badaczka posiadająca certyfikat praktyka Su-Jok przykładała przez 1-2 minuty ucisk aktywnego punktu na południku (obszar pomiędzy III i IV palcem wskazującym na macicę), co zapewnia przepływ energii w dłoni w ciągu 20-20 okresach minutowych, za pomocą sondy diagnostycznej (pałąka diagnostycznego).
Punkt zostanie ustalony.
Po wykryciu tego punktu zostanie wykonany masaż.
Masaż będzie wykonywany z 10-minutową przerwą pomiędzy każdym z dwóch masaży.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
W tej grupie dokonane zostanie porównanie z kobietami w ciąży, które otrzymują terapię sujok bez żadnej terapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: osiem miesięcy
|
Liczba wskazująca poziom bólu zostanie wyrażona w skali od 1 do 10.
|
osiem miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FORMULARZ MONITOROWANIA URODZENIA (DLA GRUPY SU JOK)
Ramy czasowe: osiem miesięcy
|
Jest to ankieta zawierająca informacje kobiet w ciąży na temat porodu oraz ich opinie na temat terapii su jok.
|
osiem miesięcy
|
|
FORMULARZ MONITOROWANIA URODZENIA (GRUPA KONTROLNA)
Ramy czasowe: osiem miesięcy
|
Ankieta, składająca się z dziewięciu pytań, zawiera informacje dotyczące przebiegu porodu kobiet w ciąży.
(Dane życiowe, wyniki badania pochwy)
|
osiem miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HU-SBF-ARA-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .