- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06760013
Effekten av Su-jok-terapi brukt i den første fasen av fødselen på smertenivået i Primiparas
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fødselssmerter, kjent som akutte smerter, føles i menneskekroppen som en av de eldste, komplekse, alvorlige og vanskeligste å kontrollere smertetypene. Imidlertid skiller denne smerten seg fra andre typer smerte på grunn av at den gjenforener moren med babyen sin og dekker et begrenset tidsrom. Smerte er et subjektivt fenomen som hvert individ opplever gjennom livet og som mennesker reagerer forskjellig på.
Su Jok-terapi, en alternativ og komplementær terapiteknikk, blir sett på som en metode som balanserer energiflyten basert på filosofien om ikke-farmakologisk og ikke-invasiv akupunktur som kan brukes til å kontrollere fødselssmerter.
Su-jok-applikasjonen er utviklingen av en massasjeterapi som vil skape en følelse av komfort i kroppen ved å bruke visse punkter. Det er små hevelser på refleksjonspunktene på hender og føtter (som f.eks. området mellom 3. og 4. finger som reflekterer livmorområdet). Disse kalles også mikroakupunkturpunkter. Når det legges press på disse hevelsene på hender og føtter i 1-2 minutter, oppstår smerte og en følelse av å trekke. Dermed bestemmes området som skal masseres. Under deteksjonsfasen kan en diagnostisk probe med stump spiss eller en rundpinne brukes. På dette stadiet bør samme mengde trykk påføres området som skal påføres. Når et punkt er bestemt, bør det riktige punktet for massasjepåføring masseres, og energiflyten skal gis. Siden det ikke har noen bivirkninger, er det en terapi som kan brukes på gravide kvinner og er en massasjeapplikasjon som ikke krever noen invasiv intervensjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: AYSUDA R AKVERAN
- Telefonnummer: +90 534-610-2318
- E-post: Aysuda.2375@gmail.com
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Çorum, Merkez, Tyrkia, 19000
- Hitit University
-
Ta kontakt med:
- AYSUDA R AKVERAN
- Telefonnummer: +90 534-610-2318
- E-post: Aysuda.2375@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være primipar
- Den gravide må være over 18 år
- Å delta i forskningen frivillig
- Begynnelsen av fødselen (vannbrudd, tilstedeværelse av ikke-stresstesta-sammentrekninger, engasjement)
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap utenfor 37-41 uker
- Multiparas
- De som ikke er gravide
- Har visuelle, mentale og auditive funksjonshemninger
- Å være gravid som ungdom
- Godtar ikke deltakelse i forskningen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Su jok terapigruppe
Sujok massasjeterapi vil bli brukt på det berørte området på hendene til gravide kvinner som skal føde for første gang.
|
Forskeren, som har et Su-Jok-praktiserende sertifikat, påførte trykk i 1-2 minutter på det aktive punktet på meridianen (området mellom 3. og 4. finger som peker mot livmoren) som gir energiflyt i håndflaten i 20- minutters perioder, ved hjelp av en diagnostisk sonde (diagnosepinne).
Poenget vil bli bestemt.
Når dette punktet er oppdaget, vil en massasje bli utført på punktet.
Massasjen påføres med en 10-minutters hvileperiode mellom hver to perioder.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil bli foretatt en sammenligning på denne gruppen med gravide kvinner som får sujok-terapi uten terapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: åtte måneder
|
Et tall som indikerer smertenivået vil bli uttrykt på skalaen mellom 1-10.
|
åtte måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OVERVÅKNINGSSKJEMA FOR FØDSEL (FOR SU JOK GROUP)
Tidsramme: åtte måneder
|
Det er en undersøkelse som inkluderer gravides informasjon om fødsel og deres meninger om su jok-terapi.
|
åtte måneder
|
|
OVERVÅKNINGSSKJEMA FOR FØDSEL (KONTROLLGRUPPE)
Tidsramme: åtte måneder
|
Undersøkelsen, som består av ni spørsmål, inneholder informasjon om fødselsprosessen til gravide.
(Vitals, funn av vaginale undersøkelser)
|
åtte måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HU-SBF-ARA-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .